Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 22 lipca 2016 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o kompatybilności elektromagnetycznej
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ,
2)
ustawą z dnia 16 listopada 2012 r. o zmianie ustawy - Prawo telekomunikacyjne oraz
niektórych innych ustaw ,
3)
ustawą z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 22 lipca 2016 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 28, art. 29, art. 31 i art. 32 ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności
elektromagnetycznej , które stanowią:
„
Art. 28.
W ustawie z dnia 4 lutego 1994 r. - Prawo geologiczne i górnicze dotychczasową treść art. 117a oznacza się jako ust. 1 i dodaje się ust. 2 w brzmieniu:
„
2.
Prezes Wyższego Urzędu Górniczego jest organem właściwym w sprawach określonych w
ustawie z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej w zakresie wyrobów przeznaczonych do stosowania w zakładach górniczych.
”
.
Art. 29.
W ustawie z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 1 w ust. 1 pkt 11 otrzymuje brzmienie:
„
11)
wymagania, jakim powinny odpowiadać urządzenia radiowe i telekomunikacyjne urządzenia
końcowe;
”
;
2)
w art. 2:
a)
pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
aparatura - aparaturę w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej ;
”
,
b)
uchyla się pkt 16 i 24,
c)
pkt 40 otrzymuje brzmienie:
„
40)
szkodliwe zaburzenie elektromagnetyczne - zaburzenie elektromagnetyczne w rozumieniu
przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej, które:
a)
zagraża funkcjonowaniu służby radionawigacyjnej lub służby radiokomunikacyjnej używanej
stale lub czasowo w celu zapewnienia ochrony życia ludzkiego lub mienia lub
b)
w sposób poważny pogarsza, utrudnia lub w sposób powtarzający się przerywa wykonywanie
służby radiokomunikacyjnej działającej zgodnie z przepisami prawa;
”
,
d)
uchyla się pkt 51;
3)
w art. 148 w ust. 1 w pkt 2 lit. c otrzymuje brzmienie:
„
c)
mogą być chronione przed zaburzeniami elektromagnetycznymi w rozumieniu przepisów
ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej,
”
;
4)
w dziale VI tytuł rozdziału 3 otrzymuje brzmienie: „Wymagania dla telekomunikacyjnych
urządzeń końcowych i urządzeń radiowych”;
5)
art. 152 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 152.
Do wymagań dotyczących telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń radiowych,
w tym w zakresie eksponowania ich na targach, wystawach i pokazach, a także kontroli
tych urządzeń w zakresie nieuregulowanym w niniejszym rozdziale stosuje się przepisy
ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności oraz ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej.
”
;
6)
w art. 153 w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
kompatybilności elektromagnetycznej w rozumieniu przepisów o kompatybilności elektromagnetycznej,
w zakresie wynikającym z ich przeznaczenia
”
;
7)
w art. 155 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Podmiot wprowadzający do obrotu lub oddający do użytku telekomunikacyjne urządzenie
końcowe lub urządzenie radiowe jest obowiązany udzielić Prezesowi UKE, na każde jego
żądanie, wyjaśnień dotyczących tego urządzenia, jego przeznaczenia oraz właściwości
technicznych i eksploatacyjnych, a także wskazać zakres jego zastosowania, z zastrzeżeniem
ust. 2.
”
;
8)
art. 156 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 156.
Dopuszcza się eksponowanie na targach, wystawach i pokazach urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych
urządzeń końcowych podlegających obowiązkowej ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami
bez deklaracji zgodności i oznakowania znakiem zgodności w celu ich prezentacji, pod
warunkiem uwidocznienia informacji, że wystawione urządzenie nie może być wprowadzone
do obrotu ani przekazane do używania do czasu przeprowadzenia oceny zgodności urządzenia
z zasadniczymi wymaganiami.
”
;
9)
uchyla się art. 157;
10)
w art. 158 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Producent lub jego upoważniony przedstawiciel wprowadzający do obrotu lub oddający
do użytku telekomunikacyjne urządzenia końcowe lub urządzenia radiowe jest obowiązany
udostępniać, do celów kontrolnych, dokumentację związaną z oceną zgodności przez okres
co najmniej 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego egzemplarza urządzenia.
”
;
11)
w art. 200:
a)
w ust. 1 pkt 6 otrzymuje brzmienie:
„
6)
nieodpłatnego pobierania próbek wprowadzonej do obrotu lub oddanej do użytku aparatury,
w tym telekomunikacyjnych urządzeń końcowych i urządzeń radiowych, w celu przeprowadzenia
badań w zakresie spełniania przez tę aparaturę zasadniczych wymagań oraz zatrzymania
próbek do czasu prawomocnego zakończenia postępowania;
”
,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
Czynności, o których mowa w ust. 1 pkt 3 i 5-7, dotyczą urządzeń w rozumieniu przepisów
ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej.
”
;
12)
art. 204 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 204.
1.
W przypadku stwierdzenia, że urządzenie w rozumieniu przepisów o kompatybilności elektromagnetycznej,
wytwarzające pole elektromagnetyczne powoduje zakłócenie pracy innego urządzenia spełniającego
zasadnicze wymagania w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej, Prezes UKE może wydać decyzję o:
1)
czasowym wstrzymaniu używania urządzenia wytwarzającego zaburzenia elektromagnetyczne;
2)
zmianie sposobu używania urządzenia;
3)
zastosowaniu środków technicznych prowadzących do eliminacji zakłócenia, na koszt
podmiotu, któremu wydano decyzję;
4)
czasowym zajęciu urządzenia w celu przeprowadzenia badań niezbędnych do ustalenia
przyczyn zakłóceń.
Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
2.
Prezes UKE może uzależnić wydanie czasowo zajętego urządzenia od zgody jego użytkownika
na usunięcie, na koszt użytkownika, przyczyn powodujących niezgodność urządzenia z
zasadniczymi wymaganiami, w szczególności przyczyn zakłóceń.
”
;
13)
po art. 204 dodaje się art. 204a w brzmieniu:
„
Art. 204a.
1.
W przypadku stwierdzenia, że urządzenie w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej, wytwarzające pole elektromagnetyczne, może powodować w określonym miejscu zakłócenie
pracy innego urządzenia spełniającego zasadnicze wymagania w rozumieniu przepisów
o kompatybilności elektromagnetycznej, Prezes UKE może podjąć działania w celu wyjaśnienia
okoliczności, w jakich takie zakłócenie może wystąpić, i wydać zalecenia pokontrolne,
których wykonanie pozwoli na wyeliminowanie możliwości wystąpienia takiego zakłócenia.
2.
Prezes UKE informuje Komisję Europejską i państwa członkowskie Unii Europejskiej o
działaniach podjętych w przypadkach, o których mowa w art. 204 lub 204a.
”
;
14)
w art. 205:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Prezes Rady Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, sposoby postępowania w przypadku
stwierdzenia, że urządzenie w rozumieniu przepisów o kompatybilności elektromagnetycznej,
wytwarzające pole elektromagnetyczne, używane przez podmioty, o których mowa w art.
4 pkt 1-6 i 8, powoduje zakłócenie pracy innego urządzenia, spełniającego zasadnicze
wymagania w rozumieniu przepisów o kompatybilności elektromagnetycznej, uwzględniając
charakter zadań realizowanych przez te podmioty oraz słuszny interes użytkownika urządzenia,
którego praca jest zakłócana.
”
,
b)
ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
Minister właściwy do spraw łączności w porozumieniu z Ministrem Sprawiedliwości określi,
w drodze rozporządzenia, sposób przeprowadzania postępowania kontrolnego i pokontrolnego
przez Prezesa UKE wobec jednostek organizacyjnych Służby Więziennej, uwzględniając
charakter zadań realizowanych przez te jednostki oraz słuszny interes użytkowników
urządzeń, których praca jest zakłócana albo może być zakłócana.”.
”
”
„
Art. 31.
Urządzenia, o których mowa w art. 1, mogą być wprowadzane do obrotu lub oddane do
użytku zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem wejścia w życie niniejszej
ustawy do dnia 20 lipca 2009 r.
Art. 32.
Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 205 ust. 2 i 3 ustawy, o której mowa
w art. 29, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na
podstawie art. 205 ust. 2 i 3 tej ustawy, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
”
;
2)
odnośnika nr 1 i odnośnika nr 2 oraz art. 141 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych , które stanowią:
„
1) Ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża postanowienia:
1)
dyrektywy Rady 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania ;
2)
dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych ;
3)
dyrektywy 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r.
w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro ;
4)
dyrektywy 2000/70/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 listopada 2000 r. zmieniającej
dyrektywę 93/42/EWG w odniesieniu do wyrobów medycznych zawierających trwałe pochodne
krwi ludzkiej lub osocza ludzkiego ;
5)
dyrektywy 2001/104/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 7 grudnia 2001 r. zmieniającej
dyrektywę 93/42/EWG dotyczącą wyrobów medycznych ;
6)
dyrektywy Komisji 2003/12/WE z dnia 3 lutego 2003 r. w sprawie ponownej klasyfikacji
protez piersi w ramach dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych ;
7)
(uchylony)
8)
dyrektywy Komisji 2005/50/WE z dnia 11 sierpnia 2005 r. w sprawie przeklasyfikowania
protez biodrowych, kolanowych i barkowych w ramach dyrektywy Rady 93/42/EWG dotyczącej
wyrobów medycznych ;
9)
dyrektywy 2007/47/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 września 2007 r. zmieniającej
dyrektywę Rady 90/385/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących
się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania, dyrektywę Rady 93/42/EWG dotyczącą
wyrobów medycznych oraz dyrektywę 98/8/WE dotyczącą wprowadzania do obrotu produktów
biobójczych .
2) Ustawa służy wykonaniu:
1)
decyzji Komisji nr 2010/227/UE z dnia 19 kwietnia 2010 r. w sprawie europejskiej bazy
danych o wyrobach medycznych (Eudamed) ;
2)
rozporządzenia Komisji (UE) nr 722/2012 z dnia 8 sierpnia 2012 r. dotyczącego szczególnych
wymagań odnoszących się do wymagań ustanowionych w dyrektywach Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
dla aktywnych wyrobów medycznych do implantacji oraz wyrobów medycznych produkowanych
z wykorzystaniem tkanek pochodzenia zwierzęcego ;
3)
rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 920/2013 z dnia 24 września 2013 r. w
sprawie wyznaczania i nadzorowania jednostek notyfikowanych na podstawie dyrektywy
Rady 90/385/EWG dotyczącej wyrobów medycznych aktywnego osadzania oraz dyrektywy Rady
93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych .
”
„
Art. 141.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 90 ust. 3-5, które wchodzą w życie po upływie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie
ustawy;
2)
art. 48 ust. 2, art. 64 ust. 2 i art. 83 ust. 1 pkt 2, które wchodzą w życie z dniem
1 maja 2011 r.
”
;
3)
odnośnika nr 1 oraz art. 28 ustawy z dnia 16 listopada 2012 r. o zmianie ustawy - Prawo telekomunikacyjne
oraz niektórych innych ustaw , które stanowią:
„
1) Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji:
1)
wdrożenia następujących dyrektyw Unii Europejskiej:
a)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/136/WE z dnia 25 listopada 2009 r.
zmieniającej dyrektywę 2002/22/WE w sprawie usługi powszechnej i związanych z sieciami
i usługami łączności elektronicznej praw użytkowników, dyrektywę 2002/58/WE dotyczącą
przetwarzania danych osobowych i ochrony prywatności w sektorze łączności elektronicznej
oraz rozporządzenie (WE) nr 2006/2004 w sprawie współpracy między organami krajowymi
odpowiedzialnymi za egzekwowanie przepisów prawa w zakresie ochrony konsumentów ,
b)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/140/WE z dnia 25 listopada 2009 r.
zmieniającej dyrektywy 2002/21/WE w sprawie wspólnych ram regulacyjnych sieci i usług
łączności elektronicznej, 2002/19/WE w sprawie dostępu do sieci i usług łączności
elektronicznej oraz wzajemnych połączeń oraz 2002/20/WE w sprawie zezwoleń na udostępnienie
sieci i usług łączności elektronicznej ;
2)
wykonania następujących rozporządzeń Unii Europejskiej:
a)
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1211/2009 z dnia 25 listopada
2009 r. ustanawiającego Organ Europejskich Regulatorów Łączności Elektronicznej (BEREC)
oraz Urząd ,
b)
rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 531/2012 z dnia 13 czerwca
2012 r. w sprawie roamingu w publicznych sieciach łączności ruchomej wewnątrz Unii .
”
„
Art. 28.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 1 pkt 50, który wchodzi w życie po upływie 6 miesięcy od dnia ogłoszenia;
2)
art. 1 pkt 54 lit. d, pkt 105, pkt 122, pkt 123 w zakresie art. 174a i art. 174d,
pkt 125 oraz pkt 126, które wchodzą w życie po upływie 90 dni od dnia ogłoszenia;
3)
(uchylony)
4)
art. 1 pkt 130 oraz pkt 131, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2013 r.;
5)
art. 10, który wchodzi w życie po upływie 12 miesięcy od dnia ogłoszenia.
”
;
4)
odnośnika nr 1 oraz art. 129, art. 132 ust. 1 i art. 133 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach
oceny zgodności i nadzoru rynku , które stanowią:
„
1) Niniejsza ustawa w zakresie swojej regulacji wdraża:
1)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie
bezpieczeństwa zabawek ;
2)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/29/UE z dnia 12 czerwca 2013 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku wyrobów pirotechnicznych ;
3)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/53/UE z dnia 20 listopada 2013 r. w
sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych i uchylającą dyrektywę
94/25/WE ;
4)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/28/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego ;
5)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/29/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku prostych zbiorników ciśnieniowych ;
6)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności
elektromagnetycznej ;
7)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku wag nieautomatycznych ;
8)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/32/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku przyrządów pomiarowych ;
9)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/33/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dźwigów i elementów bezpieczeństwa
do dźwigów ;
10)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/34/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do urządzeń i systemów
ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej ;
11)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia ;
12)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w
sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na
rynku urządzeń radiowych i uchylającą dyrektywę 1999/5/WE ;
13)
dyrektywę Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/68/UE z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku urządzeń ciśnieniowych .
”
„
Art. 129.
1.
Do kontroli wszczętych i niezakończonych przed dniem:
1)
wejścia w życie ustawy - w stosunku do wyrobów, o których mowa w:
a)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w
sprawie bezpieczeństwa zabawek , zwanej dalej „dyrektywą 2009/48/WE”,
b)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/29/UE z dnia 12 czerwca 2013 r. w
sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania
na rynku wyrobów pirotechnicznych , zwanej dalej „dyrektywą 2013/29/UE”,
c)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2013/53/UE z dnia 20 listopada 2013 r.
w sprawie rekreacyjnych jednostek pływających i skuterów wodnych, i uchylającej dyrektywę
94/25/WE , zwanej dalej „dyrektywą 2013/53/UE”,
d)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/28/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku i kontroli materiałów wybuchowych przeznaczonych do użytku cywilnego , zwanej dalej „dyrektywą 2014/28/UE”,
e)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/29/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku prostych zbiorników ciśnieniowych , zwanej dalej „dyrektywą 2014/29/UE”,
f)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/30/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do kompatybilności
elektromagnetycznej , zwanej dalej „dyrektywą 2014/30/UE”,
g)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/31/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku wag nieautomatycznych , zwanej dalej „dyrektywą 2014/31/UE”,
h)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/32/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku przyrządów pomiarowych , zwanej dalej „dyrektywą 2014/32/UE”,
i)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/33/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących dźwigów i elementów bezpieczeństwa
do dźwigów , zwanej dalej „dyrektywą 2014/33/UE”,
j)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/34/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do urządzeń i systemów
ochronnych przeznaczonych do użytku w atmosferze potencjalnie wybuchowej , zwanej dalej „dyrektywą 2014/34/UE”,
k)
dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/35/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku sprzętu elektrycznego przewidzianego do stosowania w określonych granicach napięcia , zwanej dalej „dyrektywą 2014/35/UE”,
2)
13 czerwca 2016 r. - w stosunku do wyrobów, o których mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53/UE z dnia 16 kwietnia 2014 r. w
sprawie harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich dotyczących udostępniania na
rynku urządzeń radiowych i uchylającej dyrektywę 1999/5/WE , zwanej dalej „dyrektywą 2014/53/UE”,
3)
19 lipca 2016 r. - w stosunku do wyrobów, o których mowa w dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/68/UE z dnia 15 maja 2014 r. w sprawie
harmonizacji ustawodawstw państw członkowskich odnoszących się do udostępniania na
rynku urządzeń ciśnieniowych , zwanej dalej „dyrektywą 2014/68/UE”
- stosuje się przepisy dotychczasowe.
2.
Postępowania wszczęte w wyniku kontroli wszczętych przed dniem:
1)
wejścia w życie ustawy - w stosunku do wyrobów, o których mowa w:
a)
dyrektywie 2009/48/WE,
b)
dyrektywie 2013/29/UE,
c)
dyrektywie 2013/53/UE,
d)
dyrektywie 2014/28/UE,
e)
dyrektywie 2014/29/UE,
f)
dyrektywie 2014/30/UE,
g)
dyrektywie 2014/31/UE,
h)
dyrektywie 2014/32/UE,
i)
dyrektywie 2014/33/UE,
j)
dyrektywie 2014/34/UE,
k)
dyrektywie 2014/35/UE,
2)
13 czerwca 2016 r. - w stosunku do wyrobów, o których mowa w dyrektywie 2014/53/UE,
3)
19 lipca 2016 r. - w stosunku do wyrobów, o których mowa w dyrektywie 2014/68/UE
- wszczyna się i prowadzi na podstawie przepisów dotychczasowych.
”
„
Art. 132.
1.
W stosunku do wyrobów, o których mowa w:
1)
dyrektywie 2009/48/WE,
2)
dyrektywie 2013/29/UE,
3)
dyrektywie 2013/53/UE,
4)
dyrektywie 2014/28/UE,
5)
dyrektywie 2014/29/UE,
6)
dyrektywie 2014/30/UE,
7)
dyrektywie 2014/31/UE,
8)
dyrektywie 2014/32/UE,
9)
dyrektywie 2014/33/UE,
10)
dyrektywie 2014/34/UE,
11)
dyrektywie 2014/35/UE
- przepisy ustawy stosuje się od dnia jej wejścia w życie.
”
„
Art. 133.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 20 kwietnia 2016 r., z wyjątkiem:
1)
art. 102 pkt 1 lit. c w zakresie art. 1 ust. 2 pkt 2, który wchodzi w życie z dniem
22 lipca 2016 r.;
2)
art. 105 pkt 4-8, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2017 r.;
3)
art. 107 pkt 15 w zakresie art. 158a, który wchodzi w życie z dniem 12 czerwca 2018 r.
”
.
a)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r.
Nr 133, poz. 934, Nr 170, poz. 1217, Nr 190, poz. 1399 i Nr 249, poz. 1834 oraz z
2007 r. Nr 21, poz. 125.
b)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273, poz. 2703,
z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 12, poz. 66, Nr 104,
poz. 708 i 711, Nr 170, poz. 1217, Nr 220, poz. 1600, Nr 235, poz. 1700 i Nr 249,
poz. 1834 oraz z 2007 r. Nr 23, poz. 137 i Nr 50, poz. 331.
c)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r.
Nr 64, poz. 565 i Nr 267, poz. 2258, z 2006 r. Nr 170, poz. 1217, Nr 235, poz. 1700
i Nr 249, poz. 1832 i 1834 oraz z 2007 r. Nr 21, poz. 124.
Załącznik nr 1 - Tekst jednolity ustawy z dnia 13 kwietnia 2007 r. o kompatybilności elektromagnetycznej1)Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia dyrektywy 2004/108/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej oraz uchylającej dyrektywę 89/336/EWG (Dz. Urz. UE L 390 z 31.12.2004, str. 24).
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
Ustawa określa warunki zachowania przez urządzenie, w tym aparaturę, instalację stacjonarną,
komponent oraz instalację ruchomą, zdolności do zadowalającego działania w określonym
środowisku elektromagnetycznym bez wprowadzania do tego środowiska niedopuszczalnych
zaburzeń elektromagnetycznych, zwane dalej „kompatybilnością elektromagnetyczną”,
oraz procedury oceny zgodności takiego urządzenia z następującymi wymaganiami dotyczącymi:
1)
niewywoływania w swoim środowisku zaburzeń elektromagnetycznych o wartościach przekraczających
odporność na te zaburzenia innego urządzenia występującego w tym środowisku oraz
2)
posiadania wymaganej odporności na zaburzenia elektromagnetyczne
- zwanymi dalej „zasadniczymi wymaganiami”.
Art. 22)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542), która weszła w życie z dniem 20 kwietnia 2016 r..
W zakresie nieuregulowanym w ustawie stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku .
Art. 3.
Wymaganie, o którym mowa w art. 1 pkt 2, nie dotyczy przyrządów pomiarowych w rozumieniu
art. 4 pkt 5 ustawy z dnia 11 maja 2001 r. - Prawo o miarach .
Art. 4.
Przepisów ustawy nie stosuje się do urządzeń, które:
1)
nie są zdolne do wywoływania w swoim środowisku zaburzeń elektromagnetycznych o wartościach
przekraczających odporność na te zaburzenia innych urządzeń występujących w tym środowisku
oraz
2)
są odporne na zaburzenia elektromagnetyczne występujące zwykle podczas ich używania
zgodnie z przeznaczeniem.
Art. 5.
Przepisów ustawy nie stosuje się także do:
2)
odbiorczych części urządzeń radiowych oraz urządzeń radiowych nadawczych i nadawczo-odbiorczych;
34)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
urządzeń przeznaczonych do używania wyłącznie w służbie radiokomunikacyjnej amatorskiej,
nieudostępnionych na rynku, w tym także zestawów części do montażu urządzeń oraz urządzeń
zmodyfikowanych przez radioamatorów na własne potrzeby w celu używania w służbie radiokomunikacyjnej
amatorskiej;
4)
urządzeń telekomunikacyjnych, w rozumieniu art. 2 pkt 46 ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne , przeznaczonych do używania wyłącznie przez:
a)
komórki organizacyjne i jednostki organizacyjne podległe Ministrowi Obrony Narodowej
lub przez niego nadzorowane oraz organy i jednostki organizacyjne nadzorowane lub
podległe ministrowi właściwemu do spraw wewnętrznych - na własne potrzeby,
b)
organy i jednostki organizacyjne podległe ministrowi właściwemu do spraw wewnętrznych
- w sieci telekomunikacyjnej eksploatowanej przez te organy i jednostki na potrzeby
Kancelarii Prezydenta, Kancelarii Sejmu, Kancelarii Senatu i administracji rządowej,
c)
jednostki sił zbrojnych obcych państw oraz jednostki organizacyjne innych zagranicznych
organów państwowych, przebywające czasowo na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
na podstawie umów, których Rzeczpospolita Polska jest stroną - w czasie pobytu,
d)
jednostki organizacyjne Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, Agencji Wywiadu i Centralnego
Biura Antykorupcyjnego - na własne potrzeby,
e)
jednostki organizacyjne podległe ministrowi właściwemu do spraw zagranicznych - na
własne potrzeby,
f)
przedstawicielstwa dyplomatyczne, urzędy konsularne, zagraniczne misje specjalne oraz
przedstawicielstwa organizacji międzynarodowych, korzystające z przywilejów i immunitetów
na podstawie ustaw, umów i zwyczajów międzynarodowych, mające swoje siedziby na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej - wyłącznie w zakresie związanym z działalnością dyplomatyczną
tych podmiotów,
g)
jednostki organizacyjne Służby Więziennej - na własne potrzeby,
h)
komórki organizacyjne przeprowadzające czynności wywiadu skarbowego, które wchodzą
w skład jednostek organizacyjnych kontroli skarbowej nadzorowanych lub podległych
ministrowi właściwemu do spraw finansów publicznych - na własne potrzeby;
56)W brzmieniu ustalonym przez art. 128 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 679), który wszedł w życie z dniem 18 września 2010 r.)
wyrobów medycznych, wyposażenia wyrobów medycznych, wyrobów medycznych do diagnostyki
in vitro, wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz aktywnych wyrobów
medycznych do implantacji, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ;
67)W brzmieniu ustalonym przez art. 10 ustawy z dnia 16 listopada 2012 r. o zmianie ustawy - Prawo telekomunikacyjne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1445 oraz z 2013 r. poz. 1635), który wszedł w życie z dniem 22 grudnia 2013 r.)
pojazdów w rozumieniu ustawy z dnia 20 czerwca 1997 r. - Prawo o ruchu drogowym oraz części pojazdów, z wyłączeniem pojazdów wolnobieżnych;
79)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 2 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
wyrobów lotniczych, części i akcesoriów w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) 216/2008 z dnia 20 lutego 2008 r.
w sprawie wspólnych zasad w zakresie lotnictwa cywilnego i utworzenia Europejskiej
Agencji Bezpieczeństwa Lotniczego oraz uchylającego dyrektywę Rady 91/670/EWG, rozporządzenie
(WE) nr 1592/2002 i dyrektywę 2004/36/WE ;
810)Dodany przez art. 110 pkt 2 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
specjalnie skonstruowanych zestawów do przeprowadzania badań, przeznaczonych wyłącznie
do użytku w tym celu w instytutach badawczych.
Art. 6.
Określenia użyte w ustawie oznaczają:
111)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
aparatura - każdy gotowy wyrób lub zespół wyrobów, które są udostępnione na rynku
jako odrębne jednostki funkcjonalne przeznaczone do używania lub do montażu przez
użytkownika oraz zdolne do wywoływania zaburzeń elektromagnetycznych lub podatne na
nie;
1a12)Dodany przez art. 110 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
badanie typu UE - część procedury oceny zgodności, w której jednostka notyfikowana
bada projekt techniczny aparatury oraz weryfikuje i poświadcza spełnienie przez projekt
techniczny aparatury zasadniczych wymagań;
2)
instalacja ruchoma - połączenie kilku rodzajów aparatury albo połączenie aparatury
i innych wyrobów, którego przeznaczeniem jest używanie w różnych lokalizacjach;
3)
instalacja stacjonarna - połączenie kilku rodzajów aparatury albo połączenie aparatury
i innych wyrobów, którego przeznaczeniem jest używanie w określonej i stałej lokalizacji;
4)
komponent - wyrób o różnym stopniu złożoności przeznaczony do montażu w aparaturze
przez użytkownika, który może wytwarzać zaburzenia elektromagnetyczne lub na którego
działanie takie zaburzenia mogą mieć wpływ;
5)
odporność na zaburzenia elektromagnetyczne - zdolność urządzeń do działania zgodnie
z przeznaczeniem bez ograniczania wykonywanych funkcji w przypadku wystąpienia zaburzeń
elektromagnetycznych;
6)
oznakowanie CE - oznakowanie potwierdzające zgodność aparatury z zasadniczymi wymaganiami
po dokonaniu oceny zgodności;
7)
środowisko elektromagnetyczne - zespół zjawisk elektromagnetycznych występujących
w danym miejscu;
8)
zaburzenie elektromagnetyczne - dowolne zjawisko elektromagnetyczne, które może obniżyć
jakość działania urządzeń albo niekorzystnie wpłynąć na materię ożywioną i nieożywioną.
Art. 7.
Do komponentu oraz instalacji ruchomej stosuje się przepisy ustawy dotyczące aparatury.
Rozdział 2
Procedury oceny zgodności
Art. 8.
Aparatura oraz instalacja stacjonarna przed wprowadzeniem do obrotu lub oddaniem do
użytku podlegają obowiązkowej ocenie zgodności z zasadniczymi wymaganiami.
Art. 9.
113)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Oceny zgodności dokonuje producent.
213)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Domniemywa się, że aparatura spełnia zasadnicze wymagania, jeśli jest zgodna z normami
zharmonizowanymi w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku lub ich częściami.
3.
Ocenę zgodności aparatury przeprowadza się dla wszystkich warunków działania tej aparatury,
do jakich jest ona przeznaczona.
4.
W przypadku aparatury, która może być wytwarzana i używana w różnych konfiguracjach,
ocenę zgodności aparatury przeprowadza się dla wszystkich reprezentatywnych konfiguracji
zgodnych z przeznaczeniem aparatury.
5.
W przypadku, o którym mowa w ust. 4, wystarczające jest przeprowadzenie oceny zgodności
aparatury w konfiguracji dającej największy poziom zaburzeń elektromagnetycznych i
konfiguracji wykazującej najmniejszą odporność na działanie takich zaburzeń.
Art. 10.
114)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent sporządza dokumentację techniczną obejmującą proces projektowania, produkcji
i działania aparatury.
1a15)Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zgodności aparatury z zasadniczymi wymaganiami
oraz obejmuje analizę i ocenę ryzyka.
2.
Dokumentacja techniczna, o której mowa w ust. 1, obejmuje w szczególności:
1)
opis aparatury zawierający informacje umożliwiające jednoznaczną jej identyfikację;
1a16)Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz w szczególności: schematy elementów,
podzespołów, obwodów;
1b16)Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
opisy i wyjaśnienia niezbędne do zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa
w pkt 1a oraz działania aparatury;
217)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret drugie ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
wykaz norm zharmonizowanych, stosowanych w całości lub częściowo, do których odniesienia
opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, a jeżeli te normy zharmonizowane
nie zostały zastosowane, opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych
wymagań, w tym wykaz innych zastosowanych specyfikacji technicznych; w przypadku częściowego
zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części
zostały zastosowane;
2a18)Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret trzecie ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
wyniki dokonanych obliczeń projektowych i przeprowadzonych badań;
2b18)Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret trzecie ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
sprawozdania z badań.
320)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Do dokumentacji dołącza się certyfikat badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust.
4, jeżeli w ocenie zgodności brała udział jednostka notyfikowana w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, zwana dalej „jednostką notyfikowaną”.
Art. 11.
121)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent może poddać aparaturę ocenie zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej.
1a22)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent składa wniosek w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Wniosek
określa zakres zasadniczych wymagań podlegających badaniom i zawiera:
1)
nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego
przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę i adres;
2)
pisemną deklarację, że taki sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce
notyfikowanej;
3)
dokumentację techniczną, o której mowa w art. 10.
324)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana dokonuje analizy przekazanej dokumentacji technicznej w zakresie,
o którym mowa w ust. 1a, i ocenia, czy wykazuje ona w sposób prawidłowy zgodność aparatury
z zasadniczymi wymaganiami w tym zakresie.
3a25)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. e ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, o której mowa w ust. 3. Bez
uszczerbku dla swoich zobowiązań wobec organów notyfikujących jednostka notyfikowana
udostępnia treść takiego sprawozdania, w całości lub części, wyłącznie za zgodą producenta.
426)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. f ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
W przypadku potwierdzenia zgodności typu aparatury z zasadniczymi wymaganiami jednostka
notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu UE wskazujący zasadnicze
wymagania, które były przedmiotem oceny.
527)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Certyfikat badania typu UE zawiera:
1)
nazwę i adres producenta;
2)
wnioski z badań;
3)
zakres zasadniczych wymagań objętych badaniami;
4)
ewentualne warunki jego ważności;
5)
dane niezbędne do identyfikacji typu aparatury objętego certyfikatem badania typu
UE.
627)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Do certyfikatu badania typu UE można dołączyć załączniki.
727)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Certyfikat badania typu UE i załączniki do niego zawierają wszelkie istotne informacje
umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanej aparatury z typem aparatury objętym certyfikatem
badania typu UE oraz kontrolę w trakcie eksploatacji.
827)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jeżeli typ aparatury nie spełnia zasadniczych wymagań, jednostka notyfikowana odmawia
wydania certyfikatu badania typu UE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe
uzasadnienie odmowy.
927)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana śledzi zmiany w zakresie wiedzy technicznej wskazujące, że
typ aparatury objęty certyfikatem badania typu UE może nie spełniać już zasadniczych
wymagań. Jeżeli w ocenie jednostki notyfikowanej zmiany skutkują potrzebą przeprowadzenia
dodatkowego badania, jednostka notyfikowana informuje o tym producenta.
1027)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która posiada dokumentację techniczną
związaną z certyfikatem badania typu UE, o wszystkich modyfikacjach typu aparatury
objętego certyfikatem badania typu UE mogących wpływać na zgodność aparatury z zasadniczymi
wymaganiami lub warunkami ważności certyfikatu badania typu UE. Wprowadzone przez
producenta modyfikacje wymagają zatwierdzenia w formie aneksu do certyfikatu badania
typu UE.
1127)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana informuje ministra właściwego do spraw informatyzacji o certyfikatach
badania typu UE i aneksach do nich, które wydała lub cofnęła oraz, na żądanie, udostępnia
ministrowi właściwemu do spraw informatyzacji wykaz certyfikatów badania typu UE lub
aneksów do nich, których wydania odmówiła, które zawiesiła lub poddała innym ograniczeniom.
1227)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana informuje inne jednostki notyfikowane prowadzące działalność
w zakresie oceny zgodności w stosunku do takiego samego rodzaju aparatury o certyfikatach
badania typu UE lub aneksach do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła
lub poddała innym ograniczeniom oraz, na żądanie, o wydanych certyfikatach badania
typu UE lub aneksach do nich.
1327)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej, państw członkowskich
Unii Europejskiej i innych jednostek notyfikowanych kopię certyfikatów badania typu
UE lub aneksów do nich.
1427)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana przekazuje na żądanie Komisji Europejskiej i państw członkowskich
Unii Europejskiej kopię dokumentacji technicznej oraz wyniki badań przeprowadzonych
przez tę jednostkę.
1527)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE, załączników
i aneksów do niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedstawionej
przez producenta, w okresie ważności tego certyfikatu.
1627)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu UE oraz załączników i aneksów
do niego wraz z dokumentacją techniczną przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia aparatury
do obrotu.
1727)Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w ust. 1a,
oraz wypełniać obowiązki określone w ust. 10 i 16, o ile zostały one określone w pełnomocnictwie.
Art. 1228)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent, przed wprowadzeniem aparatury do obrotu, potwierdza zgodność aparatury
z zasadniczymi wymaganiami, wystawiając deklarację zgodności, której wzór stanowi
załącznik nr 2 do ustawy, oraz umieszcza na aparaturze oznakowanie CE.
Art. 13.
Art. 14.
130)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Oznakowanie CE, o którym mowa w art. 12, umieszcza się na aparaturze albo jej tablicy
znamionowej w sposób widoczny, czytelny i trwały, a w przypadku braku takiej możliwości
ze względu na charakter aparatury, umieszcza się je na opakowaniu oraz dokumentach
załączonych do aparatury.
2.
Oprócz oznakowania CE mogą być umieszczone na aparaturze inne znaki, pod warunkiem
że nie zmniejszą widoczności i czytelności oznakowania CE oraz nie będą wprowadzać
w błąd co do znaczenia i formy oznakowania CE.
3.
Oznakowanie CE oznacza także zgodność aparatury z innymi przepisami wymagającymi oznakowania
CE, jeżeli oznakowana aparatura takim przepisom podlega.
4.
Wzór oznakowania CE określa załącznik do ustawy.
Art. 15.
131)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 10 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Na aparaturze, a w przypadku braku takiej możliwości:
1)
na opakowaniu aparatury lub
2)
w dokumencie dołączonym do aparatury
- umieszcza się nazwę typu, numer partii lub numer serii lub inne informacje pozwalające
na identyfikację tej aparatury.
231)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 10 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Na aparaturze, a w przypadku braku takiej możliwości:
1)
na opakowaniu aparatury lub
2)
w dokumencie dołączonym do aparatury
- umieszcza się nazwisko lub nazwę, zarejestrowaną nazwę handlową lub zarejestrowany
znak towarowy producenta i importera, o ile taki posiadają, oraz pocztowy adres kontaktowy
producenta i importera.
2a32)Dodany przez art. 110 pkt 10 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Pocztowy adres kontaktowy, o którym mowa w ust. 2 podaje się w języku polskim.
333)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 10 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent dołącza informacje w sprawie środków ostrożności, które należy podjąć podczas
montowania, instalacji, konserwacji i używania aparatury, w celu zapewnienia spełniania
przez aparaturę zasadniczych wymagań w momencie oddania do użytku.
4.
Jeżeli używanie aparatury na terenie zabudowy mieszkaniowej nie zapewnia jej zgodności
z zasadniczymi wymaganiami, wówczas producent dołącza wskazanie ograniczeń w jej używaniu
wraz z wykazem norm zharmonizowanych właściwych dla tego rodzaju aparatury oraz umieszcza
odpowiednią informację na opakowaniu, jeżeli takie istnieje.
5.
Informacje, o których mowa w ust. 1-4, oraz inne informacje niezbędne do używania
aparatury zgodnie z przeznaczeniem zamieszcza się w instrukcji obsługi.
Art. 16.
134)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 11 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Producent jest obowiązany udostępniać do celów kontrolnych, przez okres 10 lat od
dnia wprowadzenia aparatury do obrotu, deklarację zgodności oraz dokumentację techniczną,
o której mowa w art. 10.
Art. 16a36)Dodany przez art. 110 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Wcelu zapewnienia zgodności z zasadniczymi wymaganiami instalację stacjonarną instaluje
się przy użyciu profesjonalnych metod inżynierskich i z uwzględnieniem informacji
dotyczących użycia komponentów zgodnie z przeznaczeniem.
Art. 17.
137)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Wykonawca instalacji stacjonarnej dokonuje oceny zgodności tej instalacji przed wprowadzeniem
aparatury do obrotu; przepisy art. 9 ust. 2-5 oraz art. 11 stosuje się odpowiednio.
2.
Wykonawcą jest ten, kto dokonał połączenia instalacji stacjonarnej w sposób zapewniający
spełnianie jej funkcji zgodne z przeznaczeniem przed oddaniem jej do użytku. Za wykonawcę
uważa się także każdego, kto dokonał ostatniej modyfikacji w tej instalacji.
338)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Aparatura przeznaczona wyłącznie do zamontowania w instalacji stacjonarnej i nieudostępniona
na rynku jako samodzielny wyrób podlega ocenie zgodności wraz z instalacją stacjonarną,
do której została wmontowana. Do takiej aparatury nie stosuje się przepisu art. 12.
4.
Do instalacji stacjonarnej dołącza się dokumentację techniczną zawierającą:
1)
opis i schemat instalacji;
2)
informacje o wynikach przeprowadzonych badań zgodności instalacji z zasadniczymi wymaganiami;
3)
informacje o sposobie postępowania w trakcie montażu instalacji, w tym wchodzącej
w jej skład aparatury, zapewniającym zachowanie zgodności z zasadniczymi wymaganiami;
4)
instrukcję używania i konserwacji instalacji;
539)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
informacje pozwalające na identyfikację wykonawcy instalacji, producenta oraz importera
aparatury stanowiącej stałe wyposażenie instalacji;
6)
informacje, o których mowa w art. 15 ust. 1 i 2.
Art. 18.
1.
Wykonawca instalacji stacjonarnej przekazuje ją właścicielowi lub użytkownikowi wraz
z dokumentacją techniczną, o której mowa w art. 17 ust. 4.
2.
Właściciel lub użytkownik instalacji stacjonarnej jest obowiązany do:
1)
utrzymywania jej w stanie zapewniającym zgodność z zasadniczymi wymaganiami;
2)
przechowywania, a w razie potrzeby aktualizowania, i udostępniania do celów kontrolnych
dokumentacji technicznej, o której mowa w art. 17 ust. 4, przez cały okres używania
tej instalacji.
Art. 19.
1.
Dopuszcza się eksponowanie na targach, wystawach i pokazach urządzeń podlegających
obowiązkowej ocenie zgodności bez deklaracji zgodności i oznakowania CE, w celu prezentacji
ich działania, pod warunkiem uwidocznienia informacji, że wystawione urządzenie nie
może być wprowadzone do obrotu ani oddane do użytku do czasu przeprowadzenia oceny
zgodności.
2.
Prezentacja działania urządzenia, o której mowa w ust. 1, jest możliwa pod warunkiem
przedsięwzięcia środków zabezpieczających przed powstawaniem zaburzeń elektromagnetycznych.
Rozdział 3
Postępowanie w sprawach kompatybilności elektromagnetycznej
Art. 20.
Organem właściwym w sprawach kompatybilności elektromagnetycznej jest Prezes Urzędu
Komunikacji Elektronicznej, zwany dalej „Prezesem UKE”, z zastrzeżeniem przepisów
odrębnych regulujących uprawnienia innych organów.
Art. 21.
140)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 14 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Prezes UKE jako organ nadzoru rynku w rozumieniu ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku, jest uprawniony do przeprowadzania kontroli spełniania przez urządzenie wymagań
dotyczących kompatybilności elektromagnetycznej.
2.
Do zadań Prezesa UKE należy:
141)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 14 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.)
badanie zgodności certyfikatu badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust. 4;
2)
kontrola przechowywania i aktualizacji dokumentacji technicznej, o której mowa w art.
17 ust. 4;
3)
kontrola spełniania warunków, o których mowa w art. 19.
Art. 2242)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Do przeprowadzania kontroli w zakresie, o którym mowa w art. 21 ust. 1, oraz do postępowania
w sprawie wprowadzonego do obrotu lub oddanego do użytku urządzenia niezgodnego z
zasadniczymi i innymi wymaganiami stosuje się przepisy ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku oraz ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne.
Art. 2342)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
Jeżeli po przeprowadzeniu kontroli, o której mowa w art. 21 ust. 1, Prezes UKE stwierdzi
niezgodność certyfikatu badania typu UE, o którym mowa w art. 11 ust. 4, ze stanem
faktycznym, przekazuje wyniki kontroli ministrowi właściwemu do spraw informatyzacji,
w celu podjęcia działań zgodnie z przepisami ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny zgodności i nadzoru rynku.
Art. 24.
1.
Do kontroli przechowywania oraz aktualizacji dokumentacji technicznej, o której mowa
w art. 17 ust. 4, stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne.
2.
Jeżeli w wyniku kontroli Prezes UKE stwierdzi, że właściciel lub użytkownik instalacji
stacjonarnej nie spełnił obowiązku, o którym mowa w art. 18 ust. 2 pkt 2, może wezwać
w określonym terminie do dostarczenia dokumentacji technicznej spełniającej wymogi,
o których mowa w ustawie.
3.
W przypadku niedostarczenia dokumentacji, o której mowa w ust. 1, Prezes UKE może
wydać decyzję zakazującą właścicielowi lub użytkownikowi używania instalacji stacjonarnej,
do czasu dostarczenia dokumentacji, biorąc pod uwagę stopień uchybienia wymogom dotyczącym
tej dokumentacji.
Art. 25.
Jeżeli:
1)
działanie urządzenia eksponowanego na targach, wystawach i pokazach może wywołać zaburzenia
elektromagnetyczne lub
2)
brak jest informacji, o której mowa w art. 19 ust. 1
- Prezes UKE wydaje decyzję, w której nakazuje wystawcy wstrzymanie prezentacji. Decyzji
nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności.
Art. 2643)W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 2..
W przypadku wydania decyzji, o której mowa w art. 84 ust. 2 i art. 85 ust. 4 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach oceny
zgodności i nadzoru rynku, Prezes UKE przekazuje Prezesowi Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów kopie decyzji
ostatecznych.
Art. 27.
W zakresie urządzeń przeznaczonych do stosowania w zakładach górniczych, zadania,
o których mowa w art. 21-26, wykonuje Prezes Wyższego Urzędu Górniczego.
Rozdział 4
Przepisy zmieniające, przejściowe i końcowe
Art. 28.
(pominięty)44)Zamieszczony w obwieszczeniu.
Art. 29.
(pominięty)44)Zamieszczony w obwieszczeniu.
Art. 30.
Do procedur oceny zgodności rozpoczętych i niezakończonych przed wejściem w życie
niniejszej ustawy stosuje się przepisy dotychczasowe.
Art. 31.
(pominięty)44)Zamieszczony w obwieszczeniu.
Art. 32.
(pominięty)44)Zamieszczony w obwieszczeniu.
Art. 33.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 20 lipca 2007 r.
1)
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia dyrektywy 2004/108/WE
Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 grudnia 2004 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do kompatybilności elektromagnetycznej oraz uchylającej
dyrektywę 89/336/EWG (Dz. Urz. UE L 390 z 31.12.2004, str. 24).
2)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2016 r. o systemach
oceny zgodności i nadzoru rynku (Dz. U. poz. 542), która weszła w życie z dniem 20
kwietnia 2016 r.
3)
Przez art. 110 pkt 2 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
4)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 2 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2014 r.
poz. 827 i 1198, z 2015 r. poz. 1069, 1893 i 2281 oraz z 2016 r. poz. 147, 542, 903
i 904.
6)
W brzmieniu ustalonym przez art. 128 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych
(Dz. U. poz. 679), który wszedł w życie z dniem 18 września 2010 r.
7)
W brzmieniu ustalonym przez art. 10 ustawy z dnia 16 listopada 2012 r. o zmianie ustawy
- Prawo telekomunikacyjne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1445 oraz z 2013 r.
poz. 1635), który wszedł w życie z dniem 22 grudnia 2013 r.
8)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2012 r.
poz. 1448, z 2013 r. poz. 700, 991, 1446 i 1611, z 2014 r. poz. 312, 486, 529, 768,
822 i 970, z 2015 r. poz. 211, 541, 591, 933, 1038, 1045, 1273, 1326, 1335, 1830,
1844, 1893, 2183 i 2281 oraz z 2016 r. poz. 266 i 352.
9)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 2 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
10)
Dodany przez art. 110 pkt 2 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
11)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
12)
Dodany przez art. 110 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
13)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
14)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
15)
Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
16)
Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret pierwsze ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
17)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret drugie ustawy, o której mowa
w odnośniku 2.
18)
Dodany przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret trzecie ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
19)
Przez art. 110 pkt 5 lit. c tiret czwarte ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
20)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 5 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
21)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
22)
Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
23)
Przez art. 110 pkt 6 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
24)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. d ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
25)
Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. e ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
26)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 6 lit. f ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
27)
Dodany przez art. 110 pkt 6 lit. g ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
28)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
29)
Przez art. 110 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
30)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
31)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 10 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
32)
Dodany przez art. 110 pkt 10 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
33)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 10 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
34)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 11 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
35)
Przez art. 110 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
36)
Dodany przez art. 110 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
37)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
38)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
39)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 13 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
40)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 14 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
41)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 14 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
42)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 15 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
43)
W brzmieniu ustalonym przez art. 110 pkt 16 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
44)
Zamieszczony w obwieszczeniu.
Załącznik nr 1 - Wzór oznakowania CE45)Oznaczenie załącznika nadane przez art. 110 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
45)
Oznaczenie załącznika nadane przez art. 110 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku
2.
Załącznik nr 2 - Deklaracja zgodności UE (nr XXXX)46)Załącznik dodany przez art. 110 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.
46)
Załącznik dodany przez art. 110 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 2.