Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 16 czerwca 2015 r.w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi
przez hurtownie farmaceutyczne
Spis treści
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 78 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa sposób i zakres przekazywania Prezesowi Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych danych zawartych
w kwartalnych raportach dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi, zwanych
dalej „raportami”, wraz ze strukturą tego obrotu, przez hurtownie farmaceutyczne.
§ 2.
Raporty zbiorcze i szczegółowe są przekazywane w terminie miesiąca po upływie kwartału,
za który są przekazywane dane.
§ 3.
1.
Raport zbiorczy jest przekazywany w formie elektronicznej. Wzór raportu zbiorczego
określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.
2.
Raport szczegółowy jest przekazywany w postaci komunikatu elektronicznego. Wzór raportu
szczegółowego określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
§ 4.
Pierwszy raport zbiorczy i szczegółowy sporządzony według wzorów określonych w załączniku
nr 1 do rozporządzenia i załączniku nr 2 do rozporządzenia przekazuje się za okres
od dnia 1 kwietnia 2015 r. do dnia 30 czerwca 2015 r. w terminie do dnia 31 lipca
2015 r.
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami
leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz. U. Nr 41, poz. 359), które utraciło
moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo
farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206,
Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr
107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112,
poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544, z 2013 r.
poz. 1245, z 2014 r. poz. 822 i 1491 oraz z 2015 r. poz. 28, 277, 788 i 875.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
20 lutego 2003 r. w sprawie przekazywania danych dotyczących wielkości obrotu produktami
leczniczymi przez hurtownie farmaceutyczne (Dz. U. Nr 41, poz. 359), które utraciło
moc z dniem wejścia w życie ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy - Prawo
farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2015 r. poz. 28).