Obwieszczenie Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiejz dnia 20 lutego 2014 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o publicznej służbie krwi
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych
i niektórych innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne,
ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ,
2)
ustawą z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz
o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej ,
3)
ustawą z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw ,
4)
ustawą z dnia 30 kwietnia 2010 r. - Przepisy wprowadzające ustawy reformujące system
nauki ,
5)
ustawą z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej ,
6)
ustawą z dnia 14 czerwca 2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych
innych ustaw ,
7)
ustawą z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy o działach administracji rządowej
oraz niektórych innych ustaw
oraz zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem 5 lutego 2014 r.
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity ustawy nie obejmuje:
1)
art. 28 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne,
ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , który stanowi:
„
Art. 28.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 października 2002 r., z wyjątkiem:
1)
art. 11 pkt 2 i 3 niniejszej ustawy, który wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia
ogłoszenia,
2)
art. 4 i 116 Prawa farmaceutycznego, które wchodzą w życie z dniem 31 grudnia 2001 r.
”
;
2)
art. 3-8 ustawy z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie
krwi oraz o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej , które stanowią:
„
Art. 3.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii instytutu, o którym mowa
w art. 23 ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, określi, w drodze rozporządzenia,
wysokość opłat za krew i jej składniki, wydawane przez jednostki organizacyjne publicznej
służby krwi, obowiązujących do dnia 31 grudnia 2004 r., uwzględniając rodzaje kosztów
ponoszonych przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi w związku z pobieraniem
krwi, oddzielaniem jej składników, ich przechowywaniem i wydawaniem.
Art. 4.
1.
Nieruchomości, stanowiące własność Skarbu Państwa przed dniem utworzenia Wojskowego
Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa pozostające w użytkowaniu samodzielnych publicznych
zakładów opieki zdrowotnej i Wojskowego Instytutu Medycznego, których organem założycielskim
jest Minister Obrony Narodowej, wykorzystywane do celów określonych w ustawie, o której
mowa w art. 1, przechodzą nieodpłatnie w użytkowanie Wojskowego Centrum Krwiodawstwa
i Krwiolecznictwa z dniem jego utworzenia.
2.
Urządzenia oraz inne składniki mienia, pozostające przed dniem utworzenia Wojskowego
Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w użytkowaniu samodzielnych publicznych zakładów
opieki zdrowotnej i Wojskowego Instytutu Medycznego, których organem założycielskim
jest Minister Obrony Narodowej, wykorzystywane do celów określonych w ustawie, o której
mowa w art. 1, przechodzą nieodpłatnie w użytkowanie Wojskowego Centrum Krwiodawstwa
i Krwiolecznictwa z dniem jego utworzenia.
3.
Pracownicy zatrudnieni w komórkach organizacyjnych, wchodzących w skład samodzielnych
publicznych zakładów opieki zdrowotnej i Wojskowego Instytutu Medycznego, utworzonych
przez Ministra Obrony Narodowej, realizujących zadania, o których mowa w art. 1 ustawy
wymienionej w art. 1, stają się na zasadach, o których mowa w art. 231 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy , pracownikami Wojskowego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa z dniem jego utworzenia.
4.
Nieruchomości stanowiące własność Skarbu Państwa przed dniem utworzenia przez ministra
właściwego do spraw wewnętrznych Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, pozostające
w użytkowaniu samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, których organem
założycielskim jest minister właściwy do spraw wewnętrznych, wykorzystywane do celów
określonych w ustawie, o której mowa w art. 1, przechodzą nieodpłatnie w użytkowanie
utworzonego przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych Centrum Krwiodawstwa i
Krwiolecznictwa z dniem jego utworzenia.
5.
Urządzenia oraz inne składniki mienia, pozostające przed dniem utworzenia przez ministra
właściwego do spraw wewnętrznych Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w użytkowaniu
samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, których organem założycielskim
jest minister właściwy do spraw wewnętrznych, wykorzystywane do celów określonych
w ustawie, o której mowa w art. 1, przechodzą nieodpłatnie w użytkowanie utworzonego
przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
z dniem jego utworzenia.
6.
Pracownicy zatrudnieni w komórkach organizacyjnych wchodzących w skład samodzielnych
publicznych zakładów opieki zdrowotnej utworzonych przez ministra właściwego do spraw
wewnętrznych, realizujących zadania, o których mowa w art. 14 ustawy wymienionej w
art. 1, stają się na zasadach, o których mowa w art. 231 ustawy wymienionej w ust. 3, pracownikami utworzonego przez ministra właściwego do
spraw wewnętrznych Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa z dniem jego utworzenia.
Art. 5.
1.
Likwiduje się Krajowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa.
2.
Urządzenia oraz inne składniki mienia pozostające w użytkowaniu Krajowego Centrum
Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa przechodzą nieodpłatnie w użytkowanie instytutu naukowo-badawczego,
o którym mowa w art. 23 ust. 1 ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą.
3.
Pracownicy zatrudnieni w Krajowym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa stają się
na zasadach, o których mowa w art. 231 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. - Kodeks pracy, pracownikami instytutu naukowo-badawczego, o którym mowa w ust. 2.
Art. 6.
1.
Pierwszą akredytację wymaganą przepisami ustawy jednostki organizacyjne publicznej
służby krwi powinny uzyskać w terminie 6 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
2.
Zezwolenie, o którym mowa w art. 14 ust. 1 ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu
nadanym niniejszą ustawą, jednostki organizacyjne publicznej służby krwi powinny uzyskać
do dnia 30 kwietnia 2004 r.
Art. 7.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze zachowują moc do czasu wejścia w życie przepisów
wykonawczych wydanych na podstawie upoważnień ustawowych zmienianych niniejszą ustawą,
nie dłużej jednak niż przez okres 6 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 8.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
”
;
3)
odnośnika nr 2 oraz art. 20 ustawy z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw , które stanowią:
„
2)Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia dyrektywy Rady 89/105/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. dotyczącej przejrzystości środków
regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka
oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych .
”
„
Art. 20.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 1 pkt 48 lit. c, pkt 60 w zakresie art. 118 ust. 1, ust. 2 pkt 1 lit. a i b,
pkt 2 i ust. 3-6, pkt 63 w zakresie art. 124 ust. 1-9, pkt 66 w zakresie art. 129
ust. 1-4 i 6, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia;
2)
art. 1 pkt 48 lit. d, pkt 60 w zakresie art. 118 ust. 2 pkt 1 lit. c, pkt 63 w zakresie
art. 124 ust. 10 i 11, pkt 66 w zakresie art. 129 ust. 5, oraz art. 11, które wchodzą
w życie z dniem 1 października 2007 r.;
3)
art. 1 pkt 70, który wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia ustawy;
4)
art. 1 pkt 13-15, 41, 42 lit. b i c, pkt 48 lit. a, pkt 58, 59 i 88 lit. d, które
wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2008 r.;
5)
art. 1 pkt 35 lit. b, który wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2009 r.
”
;
4)
art. 52, art. 54-59 i art. 81 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. - Przepisy wprowadzające
ustawy reformujące system nauki , które stanowią:
„
Art. 52.
Dyrektor jednostki badawczo-rozwojowej, powołany na to stanowisko przed dniem wejścia
w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych, pełni tę funkcję do końca okresu, na który był powołany.
”
„
Art. 54.
Instytuty badawcze dostosują swoje statuty i regulaminy organizacyjne do postanowień
ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych w terminie 6 miesięcy od dnia jej wejścia w życie.
Art. 55.
1.
Do stosunków pracy nawiązanych przed dniem wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych stosuje się przepisy tej ustawy.
2.
Osoby zatrudnione w dniu wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych na podstawie mianowania na stanowisku profesora stają się pracownikami zatrudnionymi
na podstawie mianowania na stanowisku profesora zwyczajnego.
3.
Osoby zatrudnione w dniu wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych na podstawie umowy o pracę na stanowisku profesora stają się pracownikami zatrudnionymi
na podstawie umowy o pracę na stanowisku profesora nadzwyczajnego.
4.
Osoby zatrudnione w dniu wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych na stanowisku docenta, które posiadają stopień naukowy doktora habilitowanego stają
się pracownikami zatrudnionymi na stanowisku profesora nadzwyczajnego.
5.
Osoby zatrudnione w dniu wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych na stanowisku docenta, które posiadają stopień naukowy doktora, mogą zostać zatrudnione
na stanowisku profesora nadzwyczajnego, pod warunkiem uzyskania pozytywnej oceny dorobku
i osiągnięć naukowych, dokonanej przez radę naukową. W pozostałych przypadkach stają
się pracownikami zatrudnionymi na stanowisku adiunkta.
Art. 56.
Do spraw dyscyplinarnych wszczętych i niezakończonych przed dniem wejścia w życie
ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych stosuje się przepisy dotychczasowe.
Art. 57.
Instytuty badawcze dostosują strukturę podległości służbowej pracowników do postanowień
art. 39 ust. 2 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych w ciągu 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 58.
Instytuty badawcze w ciągu 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych dostosują zasady wynagradzania do postanowień art. 63 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych.
Art. 59.
Studia doktoranckie prowadzone przez instytut naukowo-badawczy stają się studiami
doktoranckimi instytutu badawczego.
”
„
Art. 81.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 października 2010 r., z wyjątkiem:
1)
art. 5 pkt 1, który wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2010 r.;
2)
art. 10 pkt 1 lit. b oraz art. 12 pkt 1 lit. b, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia
2011 r.
”
;
5)
art. 221 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej , który stanowi:
„
Art. 221.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 lipca 2011 r., z wyjątkiem art. 17 ust. 2 i 3, art.
25, art. 88 ust. 3, art. 106 ust. 2 zdanie trzecie, ust. 3 pkt 13, ust. 4 pkt 11 i
ust. 5, art. 148 pkt 6 oraz art. 172 pkt 10, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia
2012 r.
”
;
6)
art. 14 ustawy z dnia 14 czerwca 2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej
oraz niektórych innych ustaw , który stanowi:
„
Art. 14.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 30 czerwca 2012 r.
”
;
7)
art. 37 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy o działach administracji rządowej
oraz niektórych innych ustaw , który stanowi:
„
Art. 37.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 33 ust.
2, który wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
”
.
a)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1998 r.
Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 717, z 1999 r. Nr 99, poz. 1152, z 2000 r. Nr 19,
poz. 239, Nr 43, poz. 489, Nr 107, poz. 1127 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 11,
poz. 84, Nr 28, poz. 301, Nr 52, poz. 538, Nr 99, poz. 1075, Nr 111, poz. 1194, Nr
123, poz. 1354, Nr 128, poz. 1405 i Nr 154, poz. 1805, z 2002 r. Nr 74, poz. 676,
Nr 135, poz. 1146, Nr 196, poz. 1660, Nr 199, poz. 1673 i Nr 200, poz. 1679 oraz z
2003 r. Nr 166, poz. 1608 i Nr 213, poz. 2081.
2)
Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
Załącznik - Tekst jednolity ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 11)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie ustawy o publicznej służbie krwi oraz o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 223, poz. 2215), która weszła w życie z dniem 13 stycznia 2004 r..
Ustawa określa zasady pobierania krwi ludzkiej, oddzielania jej składników, przechowywania
i obrotu oraz warunki zapewniające ich dostępność, a także zadania oraz organizację
publicznej służby krwi.
Art. 1a2)Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Ustawa nie dotyczy komórek przeznaczonych do przeszczepiania.
Art. 23)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Krew jest pobierana w celach leczniczych do przetoczenia jej biorcy bądź oddzielenia
jej składników lub przetworzenia w leki.
2.
Krew może być pobierana również w celach diagnostycznych, naukowo-badawczych i upustów
leczniczych.
Art. 3.
1.
Krwiodawstwo jest oparte na zasadzie dobrowolnego i bezpłatnego oddawania krwi. Wyjątki
od tej zasady określa ustawa.
24)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), która weszła w życie z dniem 1 lipca 2011 r..
Organy państwowe i samorządowe, Polski Czerwony Krzyż, organizacje honorowych dawców
krwi, podmioty lecznicze w rozumieniu przepisów o działalności leczniczej, osoby wykonujące
zawody medyczne oraz środki masowego przekazu powinny popierać działania publicznej
służby krwi w zakresie propagowania, rozwijania dobrowolnego i bezpłatnego oddawania
krwi i stwarzania sprzyjających temu warunków.
Art. 4.
15)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Zadania w zakresie pobierania krwi, oddzielania jej składników oraz zaopatrzenia w
krew do celów określonych w ustawie realizują jednostki organizacyjne publicznej służby
krwi określone w ust. 3 pkt 2-4, z zastrzeżeniem art. 14 ust. 1.
2.
Publiczna służba krwi realizuje swoje zadania we współdziałaniu z Polskim Czerwonym
Krzyżem i organizacjami honorowych dawców krwi, w zakresie określonym w niniejszej
ustawie.
36)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Jednostkami organizacyjnymi publicznej służby krwi są:
1)
instytut naukowo-badawczy, którego zadania określa art. 25, zwany dalej „Instytutem”;
2)
regionalne centra krwiodawstwa i krwiolecznictwa, zwane dalej „regionalnymi centrami”;
3)
Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, zwane dalej „Wojskowym Centrum”;
4)
Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa utworzone przez ministra właściwego do spraw
wewnętrznych, zwane dalej „Centrum MSW”7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r..
Art. 5.
Ilekroć w ustawie jest mowa o:
1)
krwi bez bliższego określenia - należy przez to rozumieć również osocze i inne składniki
krwi;
3)
preparacie osoczopochodnym bez bliższego określenia - należy przez to rozumieć preparaty
będące lekami otrzymywanymi z osocza ludzkiego;
4)
jednostce organizacyjnej publicznej służby krwi bez bliższego określenia - należy
przez to rozumieć jednostki wymienione w art. 4 ust. 3;
5)
kandydacie na dawcę krwi - należy przez to rozumieć osobę, która zgłosiła się do jednostki
organizacyjnej publicznej służby krwi z zamiarem oddania krwi;
6)
dawcy krwi - należy przez to rozumieć osobę, która oddała krew co najmniej raz w okresie
trzech lat poprzedzających zgłoszenie się, o którym mowa w pkt 5.
Rozdział 2
Dawcy krwi
Art. 6.
1.
Osobie, która oddała bezpłatnie krew i została zarejestrowana w jednostce organizacyjnej
publicznej służby krwi, przysługuje tytuł „Honorowy Dawca Krwi”.
2.
Honorowemu dawcy krwi:
1)
kobiecie, która oddała co najmniej 5 litrów krwi lub odpowiadającą tej objętości ilość
innych jej składników,
2)
mężczyźnie, który oddał co najmniej 6 litrów krwi lub odpowiadającą tej objętości
ilość innych jej składników,
przysługuje tytuł „Zasłużony Honorowy Dawca Krwi” i odznaka honorowa „Zasłużony Honorowy
Dawca Krwi”.
3.
Zasłużonemu honorowemu dawcy krwi, który oddał co najmniej 20 litrów krwi lub odpowiadającą
tej objętości ilość innych jej składników, mogą być nadawane ordery i odznaczenia
oraz odznaka „Honorowy Dawca Krwi - Zasłużony dla Zdrowia Narodu”.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. określi, w drodze rozporządzenia, równoważne ilości innych składników krwi, o których
mowa w ust. 2 i 3.
Art. 7.
1.
Honorowy dawca krwi otrzymuje legitymację „Honorowego Dawcy Krwi”, wydaną przez jednostkę
organizacyjną publicznej służby krwi.
2.
Tytuł „Zasłużony Honorowy Dawca Krwi” i odznakę honorową „Zasłużony Honorowy Dawca
Krwi” nadaje Polski Czerwony Krzyż.
3.
Wydatki związane z nadaniem tytułu i odznaki honorowej, o których mowa w art. 6 ust.
1 i 2, pokrywane są z budżetu państwa.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1., w porozumieniu z Zarządem Głównym Polskiego Czerwonego Krzyża, określi, w drodze
rozporządzenia, wzór oraz szczegółowe zasady i tryb nadawania odznaki honorowej „Zasłużony
Honorowy Dawca Krwi”.
Art. 8.
1.
Odznakę „Honorowy Dawca Krwi - Zasłużony dla Zdrowia Narodu” nadaje minister właściwy
do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
2.
Wydatki związane z nadaniem odznaki, o której mowa w ust. 1, pokrywane są z budżetu
państwa.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. określi, w drodze rozporządzenia, wzór oraz szczegółowe zasady i tryb nadawania odznaki
„Honorowy Dawca Krwi - Zasłużony dla Zdrowia Narodu”.
Art. 9.
1.
Zasłużonemu honorowemu dawcy krwi i honorowemu dawcy krwi przysługuje:
1)
zwolnienie od pracy w dniu, w którym oddaje krew, i na czas okresowego badania lekarskiego
dawców krwi na zasadach określonych w odrębnych przepisach;
2)
zwrot utraconego zarobku na zasadach wynikających z przepisów prawa pracy;
3)
zwrot kosztów przejazdu do jednostki organizacyjnej publicznej służby krwi na zasadach
określonych w przepisach w sprawie diet i innych należności z tytułu podróży służbowych
na obszarze kraju; koszt przejazdu ponosi jednostka organizacyjna publicznej służby
krwi;
4)
posiłek regeneracyjny.
210)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wartość kaloryczną
posiłku regeneracyjnego przysługującego dawcy krwi, uwzględniając ilość oddanej krwi
oraz inne zabiegi związane z uodpornieniem dawcy.
Art. 1112)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Dawcom krwi rzadkich grup i dawcom, którzy przed pobraniem krwi zostali poddani zabiegowi
uodpornienia lub innym zabiegom w celu uzyskania osocza lub surowic diagnostycznych,
przysługuje, oprócz uprawnień określonych w art. 61011)Przez art. 6 ustawy z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.
U. Nr 166, poz. 1172), która weszła w życie z dniem 29 września 2007 r., ekwiwalent pieniężny za pobraną krew i związane z tym zabiegi.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia, uwzględniając częstotliwość występowania w populacji
poszczególnych antygenów krwinek czerwonych oraz wiedzę medyczną w tym zakresie, na
wniosek Instytutu określi, w drodze rozporządzenia, rzadkie grupy krwi, rodzaje osocza
i surowic diagnostycznych wymagających przed pobraniem krwi zabiegu uodpornienia dawcy
lub innych zabiegów oraz wysokość ekwiwalentu pieniężnego za pobraną krew i związane
z tym zabiegi.
Art. 12.
Dawcy krwi, który w związku z zabiegiem pobrania krwi bądź w związku z zabiegiem uodpornienia
doznał uszkodzenia ciała lub rozstroju zdrowia, przysługuje odszkodowanie na podstawie
przepisów Kodeksu cywilnego.
Art. 13.
1.
Publiczna służba krwi zapewnia anonimowość dawcy krwi.
213)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Oznakowanie opakowań krwi nie może zawierać danych umożliwiających identyfikację dawcy
krwi przez biorcę lub inną osobę bądź jednostkę organizacyjną inną niż jednostka organizacyjna
publicznej służby krwi.
Rozdział 3
Pobieranie krwi i oddzielanie jej składników
Art. 14.
115)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Pobieranie krwi i oddzielanie jej składników jest dopuszczalne wyłącznie przez jednostki
organizacyjne publicznej służby krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-4, po uzyskaniu
akredytacji, a w zakresie pobierania krwi w celu wytwarzania produktów krwiopochodnych,
po uzyskaniu zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego - przepisy rozdziału 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne stosuje się odpowiednio.
1a17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Akredytacji udziela minister właściwy do spraw zdrowia na wniosek jednostki organizacyjnej
publicznej służby krwi.
1b17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Jednostka organizacyjna publicznej służby krwi uzyskuje akredytację, jeżeli łącznie
spełnia następujące warunki:
1)
posiada system zapewnienia jakości;
2)
zatrudnia personel posiadający odpowiednie kwalifikacje;
3)
posiada pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom fachowym i sanitarnym
określonym w odrębnych przepisach.
1c17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Do wniosku, o którym mowa w ust. 1a, dołącza się:
1)
informację o ilości personelu i jego kwalifikacjach;
2)
listę szpitalnych banków krwi zaopatrywanych przez jednostkę organizacyjną publicznej
służby krwi;
3)
opinię właściwego państwowego inspektora sanitarnego;
4)
wykaz pomieszczeń i urządzeń;
5)
schemat organizacyjny wraz z przydziałem obowiązków;
6)
imię i nazwisko oraz adres osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie medycznych zasad
pobierania krwi, oddzielania jej składników oraz wydawania, o której mowa w art. 14a
ust. 1.
1d17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Instytut przygotowuje raport dla ministra właściwego do spraw zdrowia, w którym ocenia,
czy jednostka ubiegająca się o akredytację spełnia warunki wymagane do jej uzyskania
oraz czy przestrzega medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników
oraz wydawania.
1e17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia udziela akredytacji po zapoznaniu się z raportem,
o którym mowa w ust. 1d, i stwierdzeniu, iż jednostka ubiegająca się o akredytację
spełnia warunki wymagane do jej uzyskania.
1f17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia cofa akredytację, jeżeli jednostka publicznej służby
krwi:
1)
przestała spełniać warunki wymagane do uzyskania akredytacji lub
2)
nie wykonała zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 25a ust. 6, w terminie określonym
w protokole kontroli, lub
3)
uniemożliwia przeprowadzenie kontroli niezbędnej do stwierdzenia, czy spełnia wymagania
do realizacji zadań określonych ustawą.
1g17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Udzielenie akredytacji, odmowa udzielenia akredytacji oraz cofnięcie akredytacji następuje
w drodze decyzji administracyjnej.
1h17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
W sprawach nieuregulowanych niniejszymi przepisami stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego.
1i17)Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, kwalifikacje
wymagane od osób zatrudnionych w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi
przy pobieraniu krwi, oddzielaniu jej składników oraz wydawaniu, mając na uwadze bezpieczeństwo
dawców i biorców.
2.
Przepis ust. 1 nie dotyczy pobrania krwi w celach diagnostycznych.
Art. 14a18)Dodany przez art. 1 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Jednostka organizacyjna publicznej służby krwi wyznacza osobę odpowiedzialną za przestrzeganie
medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników oraz wydawania.
2.
Osoba, o której mowa w ust. 1, musi posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk
medycznych lub biologicznych oraz co najmniej dwuletnie doświadczenie zawodowe w jednostkach
organizacyjnych publicznej służby krwi.
Art. 15.
1.
Pobieranie krwi jest dopuszczalne przy zachowaniu następujących warunków:
1)
kandydat na dawcę krwi został w sposób dla niego zrozumiały poinformowany przez lekarza
o istocie zabiegu i o możliwych następstwach dla jego stanu zdrowia;
2)
kandydat na dawcę krwi lub dawca krwi, z zastrzeżeniem ust. 2, ma pełną zdolność do
czynności prawnych i wyraził każdorazowo, w obecności lekarza, pisemną zgodę na pobranie
krwi;
3)
każdorazowe pobranie krwi zostało poprzedzone badaniami lekarskimi, a od kandydata
na dawcę krwi lub od dawcy krwi została pobrana próbka krwi do badań laboratoryjnych
w celu ustalenia, czy kandydat na dawcę lub dawca odpowiada wymaganiom zdrowotnym
i czy pobranie krwi nie spowoduje ujemnych skutków dla jego stanu zdrowia lub stanu
zdrowia przyszłego biorcy;
4)
pobrania krwi dokonuje lekarz albo posiadający odpowiednie kwalifikacje zawodowe pracownik
służby krwi w obecności lekarza lub w okolicznościach umożliwiających niezwłoczne
wezwanie lekarza.
2.
Jeżeli przemawiają za tym względy fizjologiczne lub lecznicze, kandydatem na dawcę
krwi na rzecz wstępnych, zstępnych i rodzeństwa może zostać również osoba nieposiadająca
pełnej zdolności do czynności prawnych, za pisemną zgodą jej przedstawiciela ustawowego
i po wyrażeniu przez nią, wobec lekarza, zgody na pobranie. Uzyskanie zgody przedstawiciela
ustawowego powinno być poprzedzone informacją, o której mowa w ust. 1 pkt 1. W przypadku
gdy kandydatem na dawcę jest małoletni powyżej lat trzynastu, wymagana jest tylko
zgoda małoletniego wyrażona w obecności jego przedstawiciela ustawowego lub opiekuna.
3.
Jeżeli pobranie krwi ma być poprzedzone zabiegiem uodpornienia w celu uzyskania osocza
lub surowic diagnostycznych, powinny być zachowane ponadto następujące warunki:19)Zdanie wstępne w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
1)
kandydat na dawcę, posiadający pełną zdolność do czynności prawnych, został przez
lekarza poinformowany w sposób dla niego zrozumiały o istocie zabiegu uodpornienia
oraz możliwości związanych z tym zabiegiem powikłań i następstw dla jego stanu zdrowia
i wyraził, wobec lekarza, pisemną zgodę na ten zabieg;
2)
dopuszczalność zabiegu uodpornienia została stwierdzona odrębnym pisemnym orzeczeniem
wydanym przez lekarza;
3)
kandydat na dawcę złożył oświadczenie, w którym zobowiązał się do ścisłego przestrzegania
wskazań i zaleceń lekarskich po zabiegu i po uodpornieniu.
Art. 16.
Minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę krwi i dawca krwi,
2)
wykaz badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych, jakim powinni być poddani
kandydaci na dawców krwi i dawcy krwi,
3)
przeciwwskazania do pobrania krwi, dopuszczalną ilość oddawanej krwi i częstotliwość
jej oddawania,
420)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1.)
szczegółowe warunki dopuszczalności zabiegu uodpornienia w celu uzyskania osocza lub
surowic diagnostycznych
- mając na uwadze bezpieczeństwo dawcy i biorcy.21)Zdanie końcowe dodane przez art. 1 pkt 14 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
Art. 17.
1.
Jednostka organizacyjna publicznej służby krwi prowadzi rejestr dawców krwi.
222)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Rejestr, o którym mowa w ust. 1, zawiera następujące dane dawców krwi:
1)
imię i nazwisko;
2)
numer PESEL;
3)
adres zamieszkania i adres do korespondencji;
4)
grupę krwi;
5)
numer karty identyfikacyjnej lub legitymacji dawcy krwi;
6)
datę i przyczynę skreślenia z rejestru dawców krwi, jeżeli takie zdarzenie zaistniało.
2a23)Dodany przez art. 1 pkt 15 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
O skreśleniu dawcy krwi z rejestru, o którym mowa w ust. 1, jednostka organizacyjna
publicznej służby krwi niezwłocznie informuje Instytut, przekazując dane dawcy krwi
określone w ust. 2 pkt 1-5 oraz datę skreślenia z rejestru.
2b23)Dodany przez art. 1 pkt 15 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Instytut przekazuje wszystkim jednostkom organizacyjnym publicznej służby krwi dane
określone w ust. 2 pkt 1-5 oraz datę skreślenia z rejestru, o którym mowa w ust. 1,
co stanowi podstawę wykluczenia skreślonego dawcy krwi na terenie całego kraju.
324)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru, o którym mowa w ust. 1, uwzględniając dane objęte wpisem do rejestru oraz
wzór księgi rejestrowej, a także sposób informowania dawcy krwi o fakcie i przyczynie
skreślenia z rejestru.
Rozdział 4
Wydawanie krwi
Art. 1927)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Krew jest wydawana przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których
mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-4, za opłatą.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Instytutu, określa corocznie,
do dnia 30 czerwca, w drodze rozporządzenia, wysokość opłat za krew i jej składniki
wydawane przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, obowiązujących w następnym
roku kalendarzowym, uwzględniając rodzaje kosztów ponoszonych przez jednostki organizacyjne
publicznej służby krwi w związku z pobieraniem krwi, oddzielaniem jej składników,
ich przechowywaniem i wydawaniem, a także uwzględniając wskaźnik cen towarów i usług
konsumpcyjnych ogółem w roku poprzedzającym rok wydania rozporządzenia, ogłaszany
przez Prezesa Głównego Urzędu Statystycznego.
Rozdział 5
Krwiolecznictwo
Art. 2028)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Podmiot leczniczy wykonujący stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne nie może
uzależnić zastosowania w leczeniu krwi od oddania krwi przez inną osobę.
Art. 21.
129)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Przetoczenia krwi mogą dokonywać wyłącznie:
1)
lekarz wykonujący zawód w podmiocie leczniczym wykonującym działalność leczniczą w
rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne;
2)
na zlecenie lekarza pielęgniarka lub położna wykonująca zawód w podmiocie leczniczym
wykonującym działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne,
pod warunkiem że odbyła organizowane przez regionalne centrum, Wojskowe Centrum lub
Centrum MSW7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r. odpowiednie przeszkolenie praktyczne i teoretyczne potwierdzone zaświadczeniem.
230)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 19 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób szkolenia
pielęgniarek i położnych dokonujących przetaczania krwi, uwzględniając wykaz umiejętności
związanych z przetaczaniem krwi, będących przedmiotem szkolenia, a także tryb wydawania
zaświadczenia o odbytym szkoleniu przez podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 2.
331)Dodany przez art. 1 pkt 19 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1; w brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób i organizację
leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju
stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami
do leczenia krwią i jej składnikami, uwzględniając zadania: kierownika tego
podmiotu, ordynatora oddziału, lekarzy i pielęgniarek, sposób powoływania banku krwi
w tym podmiocie oraz jego lokalizację i organizację pracy, a także sposób sprawowania
nadzoru nad działaniem banku krwi w podmiocie leczniczym wykonującym działalność leczniczą
w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w którym przebywają pacjenci
ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami oraz stosowaniem leczenia krwią
i jej składnikami w tym podmiocie, kierując się potrzebą zapewnienia odpowiedniego
poziomu leczenia krwią i jej składnikami.
Art. 2232)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
1.
Podmiot leczniczy wykonujący działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe
świadczenia zdrowotne jest obowiązany natychmiast powiadomić jednostkę organizacyjną
publicznej służby krwi, która dostarczyła krew, o każdym przypadku wystąpienia zagrażającego
życiu bądź zdrowiu odczynu lub wstrząsu w trakcie przetaczania krwi lub po przetoczeniu
oraz o każdym przypadku podejrzenia lub stwierdzenia choroby, która może być spowodowana
przetoczeniem.
2.
Jednostka organizacyjna publicznej służby krwi, o której mowa w ust. 1, jest obowiązana
przeprowadzić, we współdziałaniu z podmiotem leczniczym wykonującym działalność leczniczą
w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, odpowiednie postępowanie
wyjaśniające w celu ustalenia przyczyny wystąpienia przypadków, o których mowa w ust.
1, i podjąć stosowne działania zapobiegawcze.
Rozdział 6
Organizacja publicznej służby krwi
Art. 2333)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
134)W brzmieniu ustalonym przez art. 19 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. - Przepisy wprowadzające ustawy reformujące system nauki (Dz. U. Nr 96, poz. 620), która weszła w życie z dniem 1 października 2010 r..
Instytut jest instytutem badawczym w rozumieniu ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych , nadzorowanym przez ministra właściwego do spraw zdrowia, i jest dofinansowywany
w formie dotacji z budżetu państwa, z części będącej w dyspozycji ministra właściwego
do spraw zdrowia, w zakresie zadań określonych w ustawie.
2.
Siedzibą Instytutu jest Warszawa.
335)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Regionalne centra są:
1)
spółkami kapitałowymi, o których mowa w przepisach o działalności leczniczej,
2)
samodzielnymi publicznymi zakładami opieki zdrowotnej
- tworzonymi przez Skarb Państwa reprezentowany przez ministra właściwego do spraw
zdrowia, i są dofinansowywane w formie dotacji z budżetu państwa, z części będącej
w dyspozycji ministra właściwego do spraw zdrowia, w zakresie zadań określonych w
art. 27 pkt 3-7.
435)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Wojskowe Centrum jest:
1)
samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej tworzonym przez Ministra Obrony
Narodowej, i jest dofinansowywane z budżetu państwa, z części będącej w dyspozycji
Ministra Obrony Narodowej, w zakresie zadań określonych w art. 27 pkt 3-6, związanych
z obronnością państwa, w tym zadań mobilizacyjnych albo
2)
podmiotem leczniczym prowadzonym w formie jednostki budżetowej tworzonym przez Ministra
Obrony Narodowej.
535)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
1)
samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej, tworzonym przez ministra właściwego
do spraw wewnętrznych albo
2)
spółką kapitałową, o której mowa w przepisach o działalności leczniczej, tworzoną
przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych
- i jest dofinansowywane z budżetu państwa, z części będącej w dyspozycji ministra
właściwego do spraw wewnętrznych, w zakresie zadań określonych w art. 27 pkt 3-6.
636)Dodany przez art. 2 ustawy z dnia 14 czerwca 2012 r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 742), która weszła w życie z dniem 30 czerwca 2012 r..
Minister właściwy do spraw zdrowia lub ministrowie, o których mowa w ust. 4 i 5, mogą
finansować lub dofinansować nakłady na inwestycje jednostek organizacyjnych publicznej
służby krwi służące realizacji zadań określonych w niniejszej ustawie oraz realizację
przez te jednostki programów zdrowotnych z zakresu krwiodawstwa i krwiolecznictwa,
w tym zakup aparatury i sprzętu medycznego oraz wykonanie innych inwestycji koniecznych
do ich realizacji.
Art. 2437)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia koordynuje działalność w zakresie organizacji pobierania
krwi, oddzielania jej składników oraz zaopatrzenia w krew, a także zatwierdza plany
działania w dziedzinie krwiodawstwa i krwiolecznictwa przygotowywane przez Instytut.
2.
Wojskowe Centrum i Centrum MSW7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r. pobiera krew, oddziela jej składniki i wydaje krew zgodnie z medycznymi zasadami
obowiązującymi jednostki publicznej służby krwi.
Art. 2538)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 23 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Do zadań Instytutu w zakresie publicznej służby krwi należy w szczególności:
1)
przygotowywanie raportu, o którym mowa w art. 14 ust. 1d;
2)
przeprowadzanie kontroli w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi, o których
mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-4, oraz wydawanie zaleceń pokontrolnych;
3)
propagowanie honorowego krwiodawstwa we współdziałaniu z Polskim Czerwonym Krzyżem
i organizacjami pozarządowymi;
4)
ocenianie potrzeb w zakresie zaopatrzenia w krew oraz programowanie związanych z tym
zadań i sposobów ich realizacji;
5)
przekazywanie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia danych i informacji niezbędnych
do dokonywania ogólnokrajowych ocen zaopatrzenia w krew oraz opracowywania bieżących
i perspektywicznych programów w tym zakresie;
6)
opracowywanie i przedstawianie ministrowi właściwemu do spraw zdrowia propozycji w
sprawach, o których mowa w art. 16;
7)
organizowanie pomocy w sytuacjach wymagających dodatkowego zaopatrzenia w krew;
8)
prowadzenie krajowego rejestru dawców krwi;
9)
opracowywanie programów szkolenia w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa;
10)
udzielanie konsultacji związanych z leczeniem krwią i produktami krwiopochodnymi;
11)
prowadzenie rejestru powikłań poprzetoczeniowych;
12)
określanie medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania
obowiązujących w jednostkach organizacyjnych publicznej służby krwi.
Art. 25a39)Dodany przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
1.
Instytut przeprowadza kontrolę spełniania wymagań niezbędnych do realizacji zadań
określonych ustawą przez jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, o których
mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2-4.
2.
Kontrola przeprowadzana jest w każdym uzasadnionym przypadku, nie rzadziej jednak
niż raz na dwa lata.
3.
Czynności kontrolne przeprowadzają upoważnieni pracownicy Instytutu, na podstawie
imiennego upoważnienia, określającego zakres kontroli oraz kontrolowaną jednostkę,
wydanego przez dyrektora Instytutu.
4.
Upoważnieni pracownicy, o których mowa w ust. 3, mają prawo:
1)
swobodnego wstępu do obiektów i pomieszczeń jednostek kontrolowanych;
2)
wglądu do wszelkich dokumentów związanych z działalnością jednostek kontrolowanych;
3)
żądania od pracowników jednostek kontrolowanych udzielania ustnych oraz pisemnych
wyjaśnień;
4)
żądania próbek krwi.
5.
Instytut przedstawia wyniki przeprowadzonej kontroli w protokole kontroli.
6.
Protokół kontroli wskazuje nieprawidłowości stwierdzone w funkcjonowaniu jednostki
kontrolowanej oraz zawiera zalecenia pokontrolne dotyczące usunięcia stwierdzonych
nieprawidłowości i termin na ich usunięcie albo informuje o braku nieprawidłowości.
7.
W terminie 14 dni od dnia doręczenia protokołu, o którym mowa w ust. 5, jednostce
kontrolowanej przysługuje prawo wniesienia zastrzeżeń do dyrektora Instytutu.
8.
Dyrektor Instytutu uwzględnia lub odrzuca zastrzeżenia w terminie 14 dni od dnia ich
wniesienia, przy czym stanowisko dyrektora jest ostateczne.
9.
W przypadku niewykonania przez kontrolowaną jednostkę zaleceń pokontrolnych w wyznaczonym
terminie dyrektor Instytutu informuje ministra właściwego do spraw zdrowia o stwierdzonych
nieprawidłowościach w działalności jednostki kontrolowanej i nieusunięciu ich przez
tę jednostkę w wyznaczonym terminie.
10.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, tryb przeprowadzania
kontroli, uwzględniając w szczególności sposób dokonywania poszczególnych czynności
kontrolnych, ich zakres oraz dokumentację przebiegu kontroli, mając na uwadze potrzebę
zapewnienia sprawnego przeprowadzenia kontroli.
Art. 26.
1.
Tworzy się Krajową Radę do Spraw Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa jako organ doradczy
i opiniodawczy ministra właściwego do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1., zwaną dalej „Radą”.
240)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Do zadań Rady należy w szczególności:
1)
ocena działalności publicznej służby krwi oraz opiniowanie zamierzeń i programów rozwoju
w tym zakresie;
2)
opiniowanie projektów aktów prawnych w zakresie krwiodawstwa i krwiolecznictwa.
340)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Minister właściwy do spraw zdrowia powołuje i odwołuje członków Rady spośród specjalistów
z różnych dziedzin medycyny i innych dziedzin nauki, przedstawicieli Naczelnej Rady
Lekarskiej, Wojskowej Izby Lekarskiej, Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, Instytutu,
regionalnych centrów, Wojskowego Centrum, Centrum MSW7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r. oraz Polskiego Czerwonego Krzyża i przedstawicieli organizacji pozarządowych.
4.
Przewodniczącego Rady powołuje i odwołuje minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia9)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1. nadaje Radzie statut określający czas trwania kadencji, szczegółowy zakres, organizację
i tryb działania oraz ustala zasady finansowania prac Rady.
Art. 2741)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 26 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Do zadań regionalnego centrum, Wojskowego Centrum i Centrum MSW7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r. należy w szczególności:
1)
kwalifikowanie kandydatów na dawców i dawców do oddania krwi;
2)
prowadzenie rejestru dawców krwi oraz rejestru dawców krwi rzadkich grup, oddających
krew odpowiednio w regionalnym centrum, Wojskowym Centrum albo Centrum MSW7)Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r.;
3)
pobieranie krwi oraz dokonywanie zabiegów z tym związanych;
4)
gromadzenie, konserwacja, przechowywanie i wydawanie krwi;
5)
propagowanie honorowego krwiodawstwa i pozyskiwanie dawców krwi we współdziałaniu
z Polskim Czerwonym Krzyżem i jednostkami organizacji pozarządowych;
642)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.)
zaopatrywanie podmiotów leczniczych w krew i jej składniki oraz w produkty krwiopochodne;
7)
zaopatrywanie wytwórni farmaceutycznych w osocze krwi;
8)
udzielanie konsultacji związanych z leczeniem krwią;
9)
prowadzenie rejestru powikłań poprzetoczeniowych;
10)
sprawowanie nadzoru w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa;
11)
organizowanie szkoleń w dziedzinach krwiodawstwa i krwiolecznictwa.
Art. 2843)W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 4..
Przepisy art. 25 pkt 8 i 9 oraz art. 27 pkt 10 nie naruszają przepisów o nadzorze
nad podmiotami leczniczymi i kontroli tych podmiotów oraz przepisów o wykonywaniu
zawodu lekarza lub przepisów o wykonywaniu zawodów pielęgniarki i położnej.
Art. 29.
1.
Jednostki organizacyjne publicznej służby krwi, w celu wykonywania nadzoru specjalistycznego,
dokonują kontroli i oceny działalności podmiotu leczniczego oraz innego podmiotu prowadzącego
działalność w dziedzinie krwiolecznictwa na zasadach określonych w przepisach o działalności
leczniczej, w szczególności w zakresie:44)Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 8 ustawy, o której
mowa w odnośniku 4.
1)
czynności i badań związanych z przetaczaniem krwi;
2)
badań immunohematologicznych na potrzeby krwiolecznictwa.
2.
Jednostkom organizacyjnym publicznej służby krwi, o których mowa w ust. 1, udostępnia
się dokumentację medyczną na zasadach określonych w odrębnych przepisach, w zakresie
niezbędnym do wykonywania kontroli i nadzoru.
Rozdział 7
Przepisy karne
Art. 30.
145)W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 27 ustawy, o której mowa w odnośniku 1..
Kto nie mając do tego wymaganych, na podstawie niniejszej ustawy, uprawnień, pobiera
krew z organizmu innej osoby w celu jej przetoczenia lub oddzielenia jej składników,
podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności albo pozbawienia wolności do lat 2.
2.
Jeżeli sprawca uczynił sobie z popełniania przestępstwa określonego w ust. 1 stałe
źródło dochodu,
podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 5.
Art. 31.1 orzeczenie
1.
Kto pobiera krew z organizmu innej osoby z naruszeniem warunków określonych w art.
15,
podlega karze grzywny.
2.
Orzekanie następuje w trybie postępowania w sprawach o wykroczenia.
Art. 32.
1.
Jeżeli naruszenie warunków określonych w art. 15 spowodowało zagrożenie dla życia
lub zdrowia ludzkiego, sprawca
podlega karze pozbawienia wolności do lat 2.
2.
Jeżeli naruszenie warunków określonych w art. 15 spowodowało śmierć, ciężkie uszkodzenie
ciała lub ciężki rozstrój zdrowia, sprawca
podlega karze pozbawienia wolności od roku do lat 10.
Art. 33.
Art. 34.
Rozdział 8
Przepisy przejściowe i końcowe
Art. 35.
Do czasu wejścia w życie ustawy z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym zasłużonemu honorowemu dawcy krwi przysługują bezpłatne świadczenia zdrowotne publicznych
zakładów opieki zdrowotnej oraz zaopatrzenie w leki i artykuły medyczne na zasadach
określonych w odrębnych przepisach.
Art. 36.
Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o wojewódzkiej stacji krwiodawstwa,
rejonowej stacji krwiodawstwa lub punkcie krwiodawstwa, rozumie się przez to zgodnie
z ustawą regionalne centrum.
Art. 37.
1.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej przejmuje prawo do posiadania majątku Skarbu
Państwa oraz posiadania innych praw do majątku będącego własnością innych osób, wykorzystywanego
dla celów statutowych wojewódzkich stacji krwiodawstwa, rejonowych stacji krwiodawstwa
i punktów krwiodawstwa.
2.
Nieruchomości stanowiące własność Skarbu Państwa lub gminy, będące w posiadaniu wojewódzkich
stacji krwiodawstwa, rejonowych stacji krwiodawstwa oraz punktów krwiodawstwa, przechodzą
w zarząd lub w użytkowanie regionalnych centrów.
3.
Urządzenia oraz inne składniki mienia wojewódzkich stacji krwiodawstwa, rejonowych
stacji krwiodawstwa i punktów krwiodawstwa przechodzą w użytkowanie lub na własność
regionalnych centrów.
4.
Nabycie praw, o których mowa w ust. 2 i 3, następuje nieodpłatnie, bez względu na
pochodzenie środków, za które nieruchomości lub urządzenia i inne składniki mienia
zostały wybudowane lub nabyte.
5.
Przepis ust. 4 nie może naruszać praw osób trzecich.
6.
Zobowiązania wojewódzkich stacji krwiodawstwa, rejonowych stacji krwiodawstwa i punktów
krwiodawstwa stają się zobowiązaniami Skarbu Państwa.
7.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowy
tryb przekształcania wojewódzkich stacji krwiodawstwa, rejonowych stacji krwiodawstwa
i punktów krwiodawstwa w regionalne centra.
Art. 38.
Pracownicy wojewódzkich i rejonowych stacji krwiodawstwa oraz punktów krwiodawstwa
stają się na zasadach, o których mowa w art. 231 Kodeksu pracy, pracownikami regionalnych centrów.
Art. 39.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 1999 r., z wyjątkiem art. 6-13, art. 23
ust. 1 pkt 1, art. 35 oraz art. 37 ust. 7, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia47)Ustawa została ogłoszona w dniu 11 września 1997 r..
1)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 1 ustawy z dnia 26 listopada 2003 r. o zmianie
ustawy o publicznej służbie krwi oraz o zmianie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej
(Dz. U. Nr 223, poz. 2215), która weszła w życie z dniem 13 stycznia 2004 r.
2)
Dodany przez art. 1 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
3)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 3 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
4)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654), która weszła w życie z dniem 1 lipca 2011 r.
5)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
6)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 4 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
7)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 15 ustawy z dnia 13 lipca 2012 r. o zmianie ustawy
o działach administracji rządowej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 908),
która weszła w życie z dniem 8 września 2012 r.
8)
Przez art. 1 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
9)
Ze zmianą wprowadzoną przez art. 1 pkt 29 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
10)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
11)
Przez art. 6 ustawy z dnia 24 sierpnia 2007 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw (Dz.
U. Nr 166, poz. 1172), która weszła w życie z dniem 29 września 2007 r.
12)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 8 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
13)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 9 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
14)
Tytuł rozdziału w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 10 ustawy, o której mowa w
odnośniku 1.
15)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 11 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
16)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206,
Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr
107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112,
poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 1342 i 1544 oraz z 2013 r.
poz. 1245.
17)
Dodany przez art. 1 pkt 11 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
18)
Dodany przez art. 1 pkt 12 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
19)
Zdanie wstępne w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 13 ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
20)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 14 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
21)
Zdanie końcowe dodane przez art. 1 pkt 14 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
22)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
23)
Dodany przez art. 1 pkt 15 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
24)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 15 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
25)
Tytuł rozdziału w brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 16 ustawy, o której mowa w
odnośniku 1.
26)
Przez art. 12 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę
- Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126,
poz. 1382 i Nr 154, poz. 1801 oraz z 2002 r. Nr 32, poz. 300), która weszła w życie
z dniem 1 października 2002 r.
27)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 17 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
28)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 2 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
29)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 3 lit. a ustawy, o której mowa w odnośniku
4.
30)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 19 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku
1.
31)
Dodany przez art. 1 pkt 19 lit. c ustawy, o której mowa w odnośniku 1; w brzmieniu
ustalonym przez art. 158 pkt 3 lit. b ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
32)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 4 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
33)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 21 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
34)
W brzmieniu ustalonym przez art. 19 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. - Przepisy wprowadzające
ustawy reformujące system nauki (Dz. U. Nr 96, poz. 620), która weszła w życie z dniem
1 października 2010 r.
35)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 5 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
36)
Dodany przez art. 2 ustawy z dnia 14 czerwca 2012 r. o zmianie ustawy o działalności
leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 742), która weszła w życie z
dniem 30 czerwca 2012 r.
37)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 22 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
38)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 23 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
39)
Dodany przez art. 1 pkt 24 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
40)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 25 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
41)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 26 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
42)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 6 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
43)
W brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 7 ustawy, o której mowa w odnośniku 4.
44)
Wprowadzenie do wyliczenia w brzmieniu ustalonym przez art. 158 pkt 8 ustawy, o której
mowa w odnośniku 4.
45)
W brzmieniu ustalonym przez art. 1 pkt 27 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
46)
Przez art. 1 pkt 28 ustawy, o której mowa w odnośniku 1.
47)
Ustawa została ogłoszona w dniu 11 września 1997 r.