Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 5 grudnia 2014 r.w sprawie Polskiego Rejestru Wrodzonych Wad Rozwojowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Polskiego Rejestru Wrodzonych
Wad Rozwojowych;
2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad Rozwojowych
spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia;
3)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Polskim Rejestrze Wrodzonych Wad
Rozwojowych przed nieuprawnionym dostępem.
§ 2.
1.
Tworzy się Polski Rejestr Wrodzonych Wad Rozwojowych, zwany dalej „rejestrem”.
2.
Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz zapotrzebowania
na świadczenia opieki zdrowotnej, w oparciu o przetwarzane dane o wrodzonych wadach
rozwojowych, wykonywane w podmiotach leczniczych.
3.
Do zadań rejestru należy przetwarzanie danych w celu:
1)
uzyskania informacji o częstotliwości występowania i rodzajach wrodzonych wad rozwojowych
na terenie kraju;
2)
zidentyfikowania czynników ryzyka wystąpienia wad rozwojowych u płodu;
3)
monitorowania stanu profilaktyki pierwotnej wrodzonych wad rozwojowych, w szczególności
profilaktyki kwasem foliowym;
4)
wspomagania poradnictwa genetycznego dla rodzin, w których urodziło się dziecko z
wrodzonymi wadami rozwojowymi poprzez identyfikację rodzin ryzyka genetycznego;
5)
wspierania współpracy międzynarodowej w zakresie projektów badawczych dotyczących
molekularnego podłoża wrodzonych wad rozwojowych oraz zmierzających do wczesnego rozpoznania
i wdrożenia postępowania profilaktyczno-leczniczego rzadkich zespołów genetycznie
uwarunkowanych;
6)
wspierania edukacji lekarzy i społeczeństwa w zakresie profilaktyki wrodzonych wad
rozwojowych;
7)
przeprowadzania analiz dotyczących wrodzonych wad rozwojowych;
8)
poprawy opieki medycznej nad dziećmi z wrodzonymi wadami rozwojowymi i wypracowania
standardów postępowania profilaktycznego, diagnostycznego i terapeutycznego.
§ 3.
W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują:
1)
dane dotyczące podmiotu leczniczego:
a)
nazwę (firmę),
b)
numer REGON, jeżeli posiada,
c)
numer NIP,
d)
numer identyfikacyjny podmiotu leczniczego w systemie informatycznym Narodowego Funduszu
Zdrowia;
2)
dane dotyczące dziecka:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
płeć,
c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - numer PESEL
matki, serię i numer jej dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego
tożsamość,
d)
datę urodzenia,
e)
w przypadku zgonu - datę i przyczynę zgonu;
3)
dane dotyczące rodziców dziecka:
a)
imiona i nazwiska,
b)
adres miejsca zamieszkania,
c)
adres poczty elektronicznej,
d)
datę urodzenia,
e)
wykształcenie,
f)
informację o ekspozycji na szkodliwe czynniki środowiskowe w miejscu zamieszkania
i pracy;
4)
jednostkowe dane medyczne:
a)
dane urodzeniowe:
-
-datę urodzenia dziecka,
-
-miejsce urodzenia dziecka,
-
-płeć dziecka,
-
-urodzeniową masę ciała dziecka,
-
-wiek płodowy przy urodzeniu (w tygodniach),
-
-informację, czy dziecko było urodzone żywo czy martwo,
-
-kolejność ciąży i kolejność porodu,
-
-informację, czy dziecko jest z ciąży pojedynczej, bliźniaczej, trojaczej, innej,
b)
dane o przebiegu ciąży, w szczególności choroby przebyte w trakcie ciąży, powikłania,
c)
informację o chorobach przewlekłych matki, przyjmowanych produktach leczniczych, zażywanych
środkach odurzających i substancjach psychotropowych, spożywanych wyrobach tytoniowych
i alkoholu, przyjmowanym kwasie foliowym,
d)
informację o rodzaju wrodzonej wady rozwojowej,
e)
wyniki przeprowadzonych badań medycznych matki i płodu w trakcie ciąży oraz dziecka
po urodzeniu, w tym badań genetycznych, a w przypadku zgonu dziecka - badania anatomopatologicznego,
f)
wywiad rodzinny, uwzględniający pokrewieństwo rodziców dziecka oraz przypadki występowania
tej samej wrodzonej wady rozwojowej lub innych wrodzonych wad rozwojowych, lub chorób
genetycznych u krewnych dziecka,
g)
informację o ewentualnym zastosowaniu procedury medycznie wspomaganej prokreacji.
§ 4.
1.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
2.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego
w Poznaniu.
§ 5.
Dane do rejestru są przekazywane przez podmioty lecznicze wykonujące świadczenia zdrowotne
w zakresie neonatologii, położnictwa, pediatrii, kardiologii dziecięcej, ortopedii,
okulistyki, laryngologii, intensywnej terapii dzieci, chirurgii dziecięcej, podstawowej
opieki zdrowotnej, genetyki klinicznej oraz patomorfologii, nie rzadziej niż raz w
miesiącu, do 15 dnia następnego miesiąca.
§ 6.
1.
Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym
mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
2.
Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu opracowuje, wdraża, nadzoruje,
utrzymuje oraz w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem
informacji, o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących
zadania publiczne .
§ 7.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
2)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2011 r. Nr 174, poz. 1039 oraz
z 2014 r. poz. 183, 998, 1138 i 1741.