Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 20 grudnia 2012 r.w sprawie wzorów wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego
Spis treści
- Treść rozporządzenia
- Załącznik nr 1 - Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego (wzór)
- Załącznik nr 2 - Wniosek o podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją (wzór)
- Załącznik nr 3 - Wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją (wzór)
- Załącznik nr 4 - Wniosek o ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) (wzór)
- Załącznik nr 5 - Wniosek o skrócenie okresu obowiązywania decyzji, o której mowa w art. 11 ust. 1 albo ust. 6 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) (wzór)
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 24 ust. 7 pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
wzór wniosku o:
a)
objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 1 do rozporządzenia,
b)
podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją, stanowiący załącznik nr 2 do
rozporządzenia,
c)
obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, wyrobu medycznego objętego refundacją, stanowiący załącznik nr 3 do
rozporządzenia,
d)
ustalenie albo zmianę urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia,
e)
skrócenie okresu obowiązywania decyzji, o której mowa w art. 11 ust. 1 albo ust. 6 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, stanowiący załącznik nr 5 do rozporządzenia;
2)
sposób składania wniosków, o których mowa w pkt 1;
3)
format przekazywanych danych.
§ 2.
1.
Wnioski, o których mowa w § 1, składa się w formie pisemnej i elektronicznej w formacie
pliku „*.xls” albo „*.xlsx”. Załączniki do wniosków składa się w formie pisemnej i
elektronicznej w formacie „*.pdf”, z wyjątkiem załącznika będącego projektem opisu
programu lekowego, który składa się w formie edytowalnej - „*.doc” albo „*.docx”.
Formę elektroniczną wniosków i załączników składa się na nośniku danych.
2.
Wniosek wraz z załącznikami składa się w zamkniętej kopercie lub paczce, na których
należy umieścić następujące informacje:
1)
wyrazy „wniosek refundacyjny”;
2)
dane adresowe wnioskodawcy.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
27 listopada 2008 r. w sprawie wniosku o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w
wykazach (Dz. U. Nr 216, poz. 1379), które utraciło moc z dniem 31 sierpnia 2009 r.
w związku z art. 1 pkt 16 lit. b ustawy z dnia 25 czerwca 2009 r. o zmianie ustawy
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy
o cenach (Dz. U. Nr 118, poz. 989).
2)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
27 listopada 2008 r. w sprawie wniosku o umieszczenie leku lub wyrobu medycznego w
wykazach (Dz. U. Nr 216, poz. 1379), które utraciło moc z dniem 31 sierpnia 2009 r.
w związku z art. 1 pkt 16 lit. b ustawy z dnia 25 czerwca 2009 r. o zmianie ustawy
o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy
o cenach (Dz. U. Nr 118, poz. 989).