Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 28 grudnia 2012 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie jednostek organizacyjnych, które prowadzą badania
jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, oraz opłat
pobieranych za te badania
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 22 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 30 maja 2003 r. w sprawie jednostek organizacyjnych,
które prowadzą badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,
oraz opłat pobieranych za te badania § 1 otrzymuje brzmienie:
„
§ 1.
Badania jakościowe produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych w
toku postępowania o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wykonują następujące
jednostki organizacyjne:
1)
Narodowy Instytut Leków w Warszawie;
2)
Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - Państwowy Zakład Higieny w Warszawie - w odniesieniu
do produktów immunologicznych oraz produktów leczniczych stosowanych w diagnostyce
serologicznej;
3)
Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie - w odniesieniu do produktów krwiopochodnych;
4)
Instytut Żywności i Żywienia im. prof. dra med. Aleksandra Szczygła w Warszawie -
w odniesieniu do produktów leczniczych stosowanych w dietach eliminacyjnych;
5)
Państwowy Instytut Weterynaryjny - Państwowy Instytut Badawczy w Puławach - w odniesieniu
do produktów leczniczych weterynaryjnych;
6)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Białymstoku;
7)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Gdańsku;
8)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Katowicach;
9)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Krakowie;
10)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Opolu;
11)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Poznaniu;
12)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
w Rzeszowie;
13)
Laboratorium Kontroli Jakości Leków przy Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym
we Wrocławiu.
”
.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206,
Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr
107, poz. 679, z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112,
poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696 oraz z 2012 r. poz. 1342 i 1544.