Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 18 stycznia 2013 r.zmieniające rozporządzenie w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety 2)Niniejsze rozporządzenie wykonuje postanowienia rozporządzenia Komisji (UE) nr 1161/2011
z dnia 14 listopada 2011 r. zmieniającego dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady, rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie
Komisji (WE) nr 953/2009 w odniesieniu do wykazów składników mineralnych, które można
dodawać do żywności (Dz. Urz. UE L 296 z 15.11.2011, str. 29) w zakresie zmiany dyrektywy.
Spis treści
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i
żywienia zarządza się, co następuje:
§ 1.
W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz
oznakowania suplementów diety załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego
rozporządzenia.
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
2)
Niniejsze rozporządzenie wykonuje postanowienia rozporządzenia Komisji (UE) nr 1161/2011
z dnia 14 listopada 2011 r. zmieniającego dyrektywę 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego
i Rady, rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie
Komisji (WE) nr 953/2009 w odniesieniu do wykazów składników mineralnych, które można
dodawać do żywności (Dz. Urz. UE L 296 z 15.11.2011, str. 29) w zakresie zmiany dyrektywy.
3)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2010 r.
Nr 182, poz. 1228 i Nr 230, poz. 1511 oraz z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 122, poz.
696 i Nr 171, poz. 1016.
Załącznik - Wykaz form chemicznych witamin i składników mineralnych, które mogą być stosowane w produkcji suplementów diety
1.
Witaminy:
1)
WITAMINA A:
a)
retinol,
b)
octan retinylu,
c)
palmitynian retinylu,
d)
beta-karoten;
2)
WITAMINA D:
a)
cholekalcyferol,
b)
ergokalcyferol;
3)
WITAMINA E:
a)
D-alfa-tokoferol,
b)
DL-alfa-tokoferol,
c)
octan D-alfa-tokoferylu,
d)
octan DL-alfa-tokoferylu,
e)
bursztynian D-alfa-tokoferylu,
f)
mieszane tokoferole1),
g)
mieszanina tokotrienolu i tokoferolu2);
4)
WITAMINA K:
a)
filochinon (fitomenadion),
b)
menachinon3);
5)
TIAMINA (WITAMINA B1):
a)
chlorowodorek tiaminy,
b)
monoazotan tiaminy,
c)
chlorek monofosforanu tiaminy,
d)
chlorek pirofosforanu tiaminy;
6)
RYBOFLAWINA (WITAMINA B2):
a)
ryboflawina,
b)
ryboflawiny 5′-fosforan sodowy;
7)
NIACYNA:
a)
kwas nikotynowy,
b)
amid kwasu nikotynowego,
c)
heksanikotynian inozytolu;
8)
KWAS PANTOTENOWY:
a)
D-pantotenian wapnia,
b)
D-pantotenian sodu,
c)
deksapantenol,
d)
pantetyna;
9)
WITAMINA B6:
a)
chlorowodorek pirydoksyny,
b)
pirydoksyny 5′-fosforan,
c)
pirydoksalo-5-fosforan;
10)
FOLIANY:
a)
kwas pteroilomonoglutaminowy,
b)
L-metylofolian wapnia;
11)
WITAMINA B12:
a)
cyjanokobalamina,
b)
hydroksykobalamina,
c)
5′-deoksyadenozylokobalamina,
d)
metylokobalamina;
12)
BIOTYNA:
a)
D-biotyna;
13)
WITAMINA C:
a)
kwas L-askorbinowy,
b)
L-askorbinian sodu,
c)
L-askorbinian wapnia4),
d)
L-askorbinian potasu,
e)
6-palmitynian L-askorbylu,
f)
L-askorbinian magnezu,
g)
L-askorbinian cynku.
2.
Składniki mineralne:
1)
octan wapnia;
2)
L-askorbinian wapnia;
3)
diglicynian wapnia;
4)
węglan wapnia;
5)
chlorek wapnia;
6)
cytrynian i jabłczan wapnia;
7)
sole wapniowe kwasu cytrynowego;
8)
glukonian wapnia;
9)
glicerofosforan wapnia;
10)
mleczan wapnia;
11)
pirogronian wapnia;
12)
sole wapniowe kwasu ortofosforowego;
13)
bursztynian wapnia;
14)
wodorotlenek wapnia;
15)
L-lizynian wapnia;
16)
jabłczan wapnia;
17)
tlenek wapnia;
18)
L-pidolan wapnia;
19)
L-treonian wapnia;
20)
siarczan wapnia;
21)
octan magnezu;
22)
L-askorbinian magnezu;
23)
diglicynian magnezu;
24)
węglan magnezu;
25)
chlorek magnezu;
26)
sole magnezowe kwasu cytrynowego;
27)
glukonian magnezu;
28)
glicerofosforan magnezu;
29)
sole magnezowe kwasu ortofosforowego;
30)
mleczan magnezu;
31)
L-lizynian magnezu;
32)
wodorotlenek magnezu;
33)
jabłczan magnezu;
34)
tlenek magnezu;
35)
L-pidolan magnezu;
36)
cytrynian magnezu-potasu;
37)
pirogronian magnezu;
38)
bursztynian magnezu;
39)
siarczan magnezu;
40)
taurynian magnezu;
41)
taurynian acetylu magnezu;
42)
węglan żelaza (II);
43)
cytrynian żelaza (II);
44)
cytrynian amonu-żelaza (III);
45)
glukonian żelaza (II);
46)
fumaran żelaza (II);
47)
difosforan sodu-żelaza (III);
48)
mleczan żelaza (II);
49)
siarczan żelaza (II);
50)
difosforan żelaza (III) (pirofosforan żelaza (III));
51)
cukrzan żelaza (III);
52)
żelazo elementarne (karbonyl + elektrolit + zredukowane wodorem);
53)
diglicynian żelaza (II);
54)
L-pidolan żelaza (II);
55)
fosforan żelaza (II);
56)
fosforan amonu-żelaza (II);
57)
etylenodiaminotetraoctan sodu-żelaza (III);
58)
taurynian żelaza (II);
59)
węglan miedzi (II);
60)
cytrynian miedzi (II);
61)
glukonian miedzi (II);
62)
siarczan miedzi (II);
63)
L-asparaginian miedzi;
64)
diglicynian miedzi;
65)
kompleks miedź-lizyna;
66)
tlenek miedzi (II);
67)
jodek sodu;
68)
jodan sodu;
69)
jodek potasu;
70)
jodan potasu;
71)
octan cynku;
72)
L-askorbinian cynku;
73)
L-asparaginian cynku;
74)
diglicynian cynku;
75)
chlorek cynku;
76)
cytrynian cynku;
77)
glukonian cynku;
78)
mleczan cynku;
79)
L-lizynian cynku;
80)
jabłczan cynku;
81)
siarczan mono-L-metioniny cynku;
82)
tlenek cynku;
83)
węglan cynku;
84)
L-pidolan cynku;
85)
pikolinian cynku;
86)
siarczan cynku;
87)
askorbinian manganu;
88)
L-asparaginian manganu;
89)
diglicynian manganu;
90)
węglan manganu;
91)
chlorek manganu;
92)
cytrynian manganu;
93)
glukonian manganu;
94)
glicerofosforan manganu;
95)
pidolan manganu;
96)
siarczan manganu;
97)
diwęglan sodu;
98)
węglan sodu;
99)
chlorek sodu;
100)
cytrynian sodu;
101)
glukonian sodu;
102)
mleczan sodu;
103)
wodorotlenek sodu;
104)
sole sodowe kwasu ortofosforowego;
105)
siarczan sodu;
106)
siarczan potasu;
107)
diwęglan potasu;
108)
węglan potasu;
109)
chlorek potasu;
110)
cytrynian potasu;
111)
glukonian potasu;
112)
glicerofosforan potasu
113)
mleczan potasu;
114)
wodorotlenek potasu;
115)
L-pidolan potasu;
116)
jabłczan potasu;
117)
sole potasowe kwasu ortofosforowego;
118)
L-selenometionina;
119)
drożdże wzbogacone w selen5);
120)
kwas selenowy (IV);
121)
selenian (VI) sodu;
122)
wodoroselenian (IV) sodu;
123)
selenian (IV) sodu;
124)
chlorek chromu (III);
125)
trójwodny mleczan chromu (III);
126)
azotan chromu;
127)
pikolinian chromu;
128)
siarczan chromu (III);
129)
molibdenian (VI) amonu;
130)
molibdenian (VI) potasu;
131)
molibdenian (VI) sodu;
132)
fluorek wapnia;
133)
fluorek potasu;
134)
fluorek sodu;
135)
monofluorofosforan sodu;
136)
kwas borowy;
137)
boran sodu;
138)
kwas ortokrzemowy stabilizowany choliną;
139)
ditlenek krzemu;
140)
kwas krzemowy6).
Objaśnienia:
1) Alfa-tokoferol < 20%, beta-tokoferol < 10%, gamma-tokoferol 50-70% oraz delta-tokoferol
10-30%.
2) Typowe poziomy poszczególnych tokoferoli i tokotrienoli:
-
-115 mg/g alfa-tokoferolu (co najmniej 101 mg/g),
-
-5 mg/g beta-tokoferolu (co najmniej < 1 mg/g),
-
-45 mg/g gamma-tokoferolu (co najmniej 25 mg/g),
-
-12 mg/g delta-tokoferolu (co najmniej 3 mg/g),
-
-67 mg/g alfa-tokotrienolu (co najmniej 30 mg/g),
-
-< 1 mg/g beta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g),
-
-82 mg/g gamma-tokotrienolu (co najmniej 45 mg/g),
-
-5 mg/g delta-tokotrienolu (co najmniej < 1 mg/g).
3) Menachinon występujący głównie jako menachinon-7 oraz, w mniejszym stopniu, menachinon-6.
4) Może zawierać do 2% treonianu.
5) Drożdże wzbogacone w selen uzyskiwane na drodze hodowlanej w obecności selenianu
(IV) sodu jako źródła selenu, zawierające w postaci wysuszonej, w której są wprowadzane
do obrotu, nie więcej niż 2,5 mg Se/g. Główną organiczną postacią selenu w drożdżach
jest selenometionina (60-85% całkowitej zawartości selenu w produkcie). Zawartość
innych związków selenoorganicznych, włącznie z selenocysteiną, nie może przekraczać
10% całkowitej zawartości selenu. Zawartość selenu nieorganicznego nie powinna przekraczać
1% całkowitej zawartości selenu.
6) W postaci żelu.