Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 17 października 2013 r.w sprawie Ogólnopolskiego Rejestru Ostrych Zespołów Wieńcowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie
zdrowia zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
cel i zadania, podmiot prowadzący oraz sposób prowadzenia Ogólnopolskiego Rejestru
Ostrych Zespołów Wieńcowych;
2)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych Zespołów Wieńcowych
spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 i art. 19 ust. 6 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji
w ochronie zdrowia;
3)
sposób zabezpieczenia danych osobowych zawartych w Ogólnopolskim Rejestrze Ostrych
Zespołów Wieńcowych przed nieuprawnionym dostępem.
§ 2.
1.
Tworzy się Ogólnopolski Rejestr Ostrych Zespołów Wieńcowych, zwany dalej „rejestrem”.
2.
Rejestr tworzy się w celu monitorowania stanu zdrowia usługobiorców oraz monitorowania
zapotrzebowania na świadczenia opieki zdrowotnej w oparciu o przetwarzane dane, o
których mowa w § 3, dotyczące świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii
ostrych zespołów wieńcowych, udzielanych w podmiotach leczniczych prowadzących szpitale
udzielające świadczeń zdrowotnych z zakresu kardiologii, kardiochirurgii, chorób wewnętrznych
lub anestezjologii i intensywnej terapii, zwanych dalej „podmiotami leczniczymi”.
3.
Do zadań rejestru należy:
1)
przetwarzanie danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych świadczeń zdrowotnych
z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych;
2)
wymiana przetwarzanych w rejestrze danych dotyczących udzielanych w podmiotach leczniczych
świadczeń zdrowotnych z zakresu diagnostyki i terapii ostrych zespołów wieńcowych,
pomiędzy podmiotem prowadzącym rejestr i podmiotami leczniczymi.
§ 3.
W rejestrze przetwarza się dane, które obejmują:
1)
dane dotyczące podmiotu leczniczego:
a)
nazwę,
b)
numer REGON,
c)
numer umowy z płatnikiem;
2)
dane dotyczące usługobiorcy:
a)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer
dowodu osobistego, paszportu lub innego dokumentu stwierdzającego tożsamość,
b)
datę urodzenia,
c)
płeć,
d)
wzrost określony w centymetrach,
e)
wagę określoną w kilogramach,
f)
identyfikator jednostki podziału terytorialnego, o którym mowa w przepisach wydanych
na podstawie art. 49 ustawy z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej , miejsca zamieszkania,
g)
datę i godzinę przyjęcia do szpitala,
h)
informacje skąd został przyjęty i o oddziałach, na których przebywał,
i)
numer historii choroby,
j)
datę i godzinę wypisu, przekazania do innego szpitala lub zgonu w trakcie hospitalizacji,
k)
datę i godzinę wystąpienia objawów ostrego zespołu wieńcowego,
l)
rozpoznanie typu ostrego zespołu wieńcowego,
m)
informacje o czynnikach ryzyka,
n)
informacje o chorobach współistniejących,
o)
wykaz przewlekle przyjmowanych leków przed przyjęciem do szpitala,
p)
wyniki badania fizykalnego,
q)
wyniki badań laboratoryjnych krwi,
r)
informacje o lekach stosowanych w trakcie hospitalizacji,
s)
informacje o zastosowanych badaniach diagnostycznych:
-
-rodzaj,
-
-data wykonania,
-
-wyniki,
t)
informacje o wykonanych zabiegach terapeutycznych:
-
-rodzaj,
-
-data i godzina wykonania,
-
-tryb przeprowadzenia,
-
-wyniki,
u)
szczegółowe informacje o zastosowanym postępowaniu inwazyjnym (procedury z zakresu
kardiologii inwazyjnej i kardiochirurgii):
-
-typ i zakres wybranego postępowania inwazyjnego,
-
-data i godzina wykonania zabiegu,
-
-tryb przeprowadzenia zabiegu,
-
-wyniki części diagnostycznej zabiegu,
-
-wyniki części terapeutycznej zabiegu,
v)
informacje o powikłaniach w trakcie hospitalizacji:
-
-rodzaj,
-
-data wystąpienia,
-
-zastosowane leczenie,
w)
informacje o lekach zleconych przy wypisie oraz o dalszych planach i zaleceniach po
wypisie obejmujących diagnostykę, terapię i rehabilitację,
x)
informacje o rozpoznaniu przy wypisie,
y)
informacje o zdarzeniach sercowych w obserwacji odległej:
-
-data wystąpienia ponownego zawału serca,
-
-data wystąpienia udaru,
z)
data zgonu.
§ 4.
1.
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
2.
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.
§ 5.
1.
Dane osobowe przetwarzane w rejestrze podlegają ochronie na poziomie wysokim, o którym
mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 39a ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych .
2.
Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu opracowuje, wdraża, nadzoruje, utrzymuje oraz
w uzasadnionych przypadkach modyfikuje system zarządzania bezpieczeństwem informacji,
o którym mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących
zadania publiczne .
§ 6.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.
2)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r.
Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr 25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104,
poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr 176, poz. 1238, z 2010 r. Nr 41,
poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497 oraz z 2011 r. Nr 230, poz. 1371.