Rozporządzenie Ministra Obrony Narodowejz dnia 10 lipca 2012 r.w sprawie nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 25 ust. 2 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów
przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa:
1)
sposób i tryb sprawowania nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi
posiadającymi akredytację w zakresie obronności i bezpieczeństwa (akredytacja OiB);
2)
organ sprawujący w imieniu Ministra Obrony Narodowej nadzór nad działalnością jednostek
badawczych i jednostek certyfikujących oraz zadania tego organu.
§ 2.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
1)
ocenie w nadzorze - należy przez to rozumieć proces realizowany w celu oceny kompetencji
jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, oparty o przepisy ustawy, normy
lub inne dokumenty właściwe dla określonego zakresu akredytacji OiB;
2)
audytorze - należy przez to rozumieć osobę wyznaczoną do przeprowadzenia, jako członek
zespołu audytorów, oceny jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej;
3)
audytorze wiodącym - należy przez to rozumieć audytora odpowiedzialnego za organizację
i przeprowadzenie, samodzielnie lub w zespole audytorów, oceny jednostki badawczej
lub jednostki certyfikującej oraz sporządzenie raportu i ustalenie wniosków z oceny;
4)
ekspercie - należy przez to rozumieć osobę posiadającą odpowiednią wiedzę lub specjalistyczne
umiejętności w odniesieniu do ocenianego zakresu akredytacji.
§ 3.
1.
Nadzór nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi, w imieniu Ministra
Obrony Narodowej, prowadzi Dyrektor Wojskowego Centrum Normalizacji Jakości i Kodyfikacji,
zwany dalej „Dyrektorem Centrum”.
2.
Do zadań Dyrektora Centrum w zakresie nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami
certyfikującymi należy:
1)
opracowywanie i utrzymywanie procedur nadzoru;
2)
planowanie czynności dotyczących nadzoru i opracowywanie rocznych terminarzy przeprowadzenia
ocen;
3)
organizowanie i realizacja procesu nadzorowania w formie ocen w nadzorze, w tym wyznaczanie
zespołu audytorów;
4)
zawieranie umów z podmiotami podległymi lub nadzorowanymi przez Ministra Obrony Narodowej,
dotyczących oddelegowania zatrudnionych tam specjalistów do współpracy w charakterze
ekspertów z audytorami w zakresie prowadzenia ocen w nadzorze;
5)
opracowywanie na podstawie analizy materiału zebranego w procesie oceny i przedstawianie
Ministrowi Obrony Narodowej projektów decyzji w sprawie ograniczenia zakresu, zmiany
zakresu, zawieszania albo cofnięcia akredytacji OiB jednostce badawczej lub jednostce
certyfikującej;
6)
monitorowanie posługiwania się przez jednostki badawcze i jednostki certyfikujące
certyfikatem akredytacji OiB.
§ 4.
1.
Decyzję o sposobie prowadzenia oceny w nadzorze podejmuje Dyrektor Centrum na podstawie
wyników wcześniejszych ocen w nadzorze lub oceny jednostki organizacyjnej ubiegającej
się o akredytację OiB.
2.
Ocenę w nadzorze można przeprowadzić w formie przeglądu przesłanych przez jednostkę
badawczą lub jednostkę certyfikującą dokumentów potwierdzających spełnianie wymagań
art. 14 ust. 1 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów
przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, zwanej dalej „ustawą”.
3.
W przypadku braku dokumentów, o których mowa w ust. 2, ocena w nadzorze powinna być
prowadzona w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, gdzie realizowane
są procesy wchodzące w zakres udzielonej akredytacji OiB.
§ 5.
1.
O planowanych terminach przeprowadzenia oceny w nadzorze w siedzibie jednostki badawczej
lub certyfikującej Dyrektor Centrum powiadamia z co najmniej 3-miesięcznym wyprzedzeniem.
2.
Jednostki badawcze lub jednostki certyfikujące mogą występować z uzasadnionym wnioskiem
do Dyrektora Centrum o zmianę terminu oceny w nadzorze.
§ 6.
1.
Plan, o którym mowa w art. 24 ust. 1 ustawy, w przypadku prowadzenia oceny w nadzorze
w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej, przekazywany jest najpóźniej
na 14 dni przed rozpoczęciem oceny w nadzorze.
2.
Przedsięwzięcia ujęte w planie mają na celu sprawdzenie:
1)
spełniania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą wymagań określonych
w art. 14 ust. 1 pkt 1-4 ustawy;
2)
dokonywania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą oceny zgodności wyrobów
w zakresie i w sposób określony w art. 22 pkt 2 ustawy.
§ 7.
W przypadku posiadania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą akredytacji
Polskiego Centrum Akredytacji ocenę w nadzorze można przeprowadzić w sposób, o którym
mowa w art. 23 ustawy, za pomocą analizy informacji zapisanych w dokumentacji tej
jednostki.
§ 8.
1.
Po przeprowadzeniu oceny w nadzorze audytor wiodący sporządza raport, który przekazywany
jest do ocenianej jednostki badawczej lub jednostki certyfikującej.
2.
Raport, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
1)
ocenę spełnienia kryteriów akredytacji OiB przez jednostkę badawczą lub jednostkę
certyfikującą;
2)
opis niezgodności w przypadku ich występowania;
3)
sposób i termin usunięcia niezgodności;
4)
wnioski dotyczące spełnienia warunków do posiadania akredytacji OiB, zmiany lub ograniczenia
zakresu akredytacji OiB, zawieszenia albo cofnięcia akredytacji OiB.
3.
Jeżeli podczas oceny zostały stwierdzone niezgodności, jednostka badawcza lub jednostka
certyfikująca w terminie 7 dni przedstawia sposób oraz uzgadnia z audytorem wiodącym
termin ich usunięcia, który nie powinien przekroczyć 2 miesięcy od dnia przedstawienia
sposobu usunięcia tych niezgodności.
4.
Na uzasadniony wniosek jednostki badawczej lub certyfikującej, Dyrektor Centrum może
określić dodatkowy termin usunięcia niezgodności, który nie powinien przekroczyć 3
miesięcy, licząc od dnia stwierdzenia niezgodności.
§ 9.
1.
Po usunięciu stwierdzonej niezgodności oraz przeprowadzeniu działań korygujących jednostka
badawcza lub jednostka certyfikująca obowiązana jest przekazać Dyrektorowi Centrum
dowody potwierdzające wykonanie tych czynności.
2.
Ocenę usunięcia niezgodności i działań korygujących można przeprowadzić w formie przeglądu
przesłanych przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą wszystkich dowodów
ich realizacji w postaci zapisów.
3.
W przypadku gdy ocena, o której mowa w ust. 2, nie obejmuje wszystkich dowodów potwierdzających
usunięcie stwierdzonej niezgodności oraz przeprowadzenia działań korygujących, konieczne
jest przeprowadzenie oceny na miejscu w siedzibie jednostki badawczej lub jednostki
certyfikującej.
4.
Pozytywna ocena usunięcia niezgodności i wykonania działań korygujących jest warunkiem
utrzymania przez jednostkę badawczą lub jednostkę certyfikującą kryteriów akredytacji
OiB.
§ 10.
1.
W przypadku nieusunięcia niezgodności w terminie, o którym mowa w § 8 ust. 3 lub ust.
4, Dyrektor Centrum przedkłada Ministrowi Obrony Narodowej projekt decyzji w sprawie
ograniczenia zakresu akredytacji OiB albo zawieszenia lub cofnięcia akredytacji OiB,
w ciągu 7 dni od dnia upłynięcia tego terminu.
2.
Zawieszenie akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia niezgodności, przy której
ryzyko jej oddziaływania bezpośredniego na jakość wyników realizowanych procesów jest
duże w odniesieniu do całego zakresu akredytacji OiB.
3.
Ograniczenie zakresu akredytacji następuje w przypadku nieusunięcia niezgodności,
przy której ryzyko jej oddziaływania bezpośredniego na jakość wyników realizowanych
procesów jest duże w określonej części zakresu akredytacji OiB.
4.
Cofnięcie akredytacji następuje w przypadku niespełnienia w ustalonym terminie warunków
postawionych przy zawieszeniu akredytacji.
§ 11.
Minister Obrony Narodowej w decyzji w sprawie ograniczenia zakresu akredytacji OiB
albo zawieszenia akredytacji OiB określa w szczególności:
1)
datę wejścia w życie zawieszenia lub ograniczenia;
2)
okres trwania zawieszenia lub ograniczenia;
3)
warunki przywrócenia dotychczasowego zakresu akredytacji.
§ 12.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.1)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Obrony Narodowej
z dnia 26 marca 2007 r. w sprawie sposobu prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi
i jednostkami certyfikującymi (Dz. U. Nr 69, poz. 460), które traci moc z dniem wejścia
w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 5 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r.
o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności
i bezpieczeństwa państwa (Dz. U. Nr 92, poz. 528).
1)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Obrony Narodowej
z dnia 26 marca 2007 r. w sprawie sposobu prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi
i jednostkami certyfikującymi (Dz. U. Nr 69, poz. 460), które traci moc z dniem wejścia
w życie niniejszego rozporządzenia na podstawie art. 5 ustawy z dnia 25 lutego 2011 r.
o zmianie ustawy o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności
i bezpieczeństwa państwa (Dz. U. Nr 92, poz. 528).