Rozporządzenie Ministra Zdrowiaz dnia 6 lutego 2012 r.w sprawie obowiązków przedsiębiorców posiadających zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami
kategorii 1, a także warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania środków
objętych zezwoleniem w komorach przeładunkowych
Treść rozporządzenia
Na podstawie art. 40 ust. 7 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii zarządza się, co następuje:
§ 1.
Rozporządzenie określa szczegółowe obowiązki przedsiębiorców posiadających zezwolenia,
o których mowa w art. 40 ust. 3 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie:
1)
przechowywania prekursorów kategorii 1;
2)
wydawania prekursorów kategorii 1 jednostkom uprawnionym;
3)
prowadzenia dokumentacji dotyczącej posiadania i obrotu prekursorami kategorii 1;
4)
warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania prekursorów kategorii 1
w komorach przeładunkowych.
§ 2.
1.
Przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy prekursorami kategorii 1 jest obowiązany do
przechowywania prekursorów kategorii 1 w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub
dostępem osób nieupoważnionych, na wydzielonych powierzchniach magazynowych albo w
odrębnych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmową, w drzwi o odpowiedniej
konstrukcji zamykane co najmniej na dwa zamki oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi
albo innym certyfikowanym systemem zabezpieczeń.
2.
Warunki przechowywania prekursorów kategorii 1, o których mowa w ust. 1, dotyczą także
komór przeładunkowych, o ile przedsiębiorca takie posiada.
§ 3.
Przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy prekursorami kategorii 1 jest obowiązany do:
1)
wydawania prekursorów kategorii 1 tylko jednostkom uprawnionym wyłącznie na podstawie:
a)
deklaracji klienta, o której mowa w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego
2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych ,
b)
zezwolenia na wywóz, o którym mowa w art. 12 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego
zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami
trzecimi , lub
c)
zezwolenia na przywóz, o którym mowa w art. 20 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego
zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami
trzecimi;
2)
prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu prekursorów kategorii 1.
§ 4.
1.
Ewidencja, o której mowa w § 3 pkt 2, jest prowadzona w postaci comiesięcznych zestawień
zawierających:
1)
nazwę międzynarodową, postać farmaceutyczną, dawkę i wielkość opakowania prekursora
kategorii 1;
2)
stan magazynowy na początku danego miesiąca;
3)
łączny przychód w okresie danego miesiąca z podaniem ilości opakowań prekursora kategorii
1;
4)
łączny rozchód w okresie danego miesiąca z podaniem ilości opakowań i ilości zapotrzebowań
na prekursor kategorii 1;
5)
stan magazynowy na koniec danego miesiąca.
2.
W przypadku prowadzenia zestawień, o których mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej,
jeden raz w miesiącu dokonuje się ich wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy
oznacza się kolejnymi numerami i przechowuje przez okres 3 lat, licząc od pierwszego
dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym.
3.
O fakcie prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej przedsiębiorcy
zawiadamiają na piśmie właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.
§ 5.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.2)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania i cofania zezwoleń
na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi
i prekursorami grupy I-R oraz obowiązków podmiotów posiadających te zezwolenia (Dz.
U. Nr 36, poz. 317).
2)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
13 stycznia 2003 r. w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania i cofania zezwoleń
na prowadzenie obrotu hurtowego środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi
i prekursorami grupy I-R oraz obowiązków podmiotów posiadających te zezwolenia (Dz.
U. Nr 36, poz. 317).