Ustawaz dnia 27 sierpnia 2004 r.o zmianie ustawy o kosmetykach 1)Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy 2003/15/WE z dnia 27 lutego
2003 r. zmieniającej dyrektywę 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 66 z 11.03.2003).
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 3:
a)
pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
producent - przedsiębiorcę, który wytwarza i wprowadza kosmetyk do obrotu albo który
wprowadza kosmetyk do obrotu, a także jego przedstawiciela oraz każdą osobę, która
występuje jako wytwórca, umieszczając na produkcie lub dołączając do niego swoją firmę,
znak towarowy lub inne odróżniające oznaczenie; za producenta uważa się także importera,
”
,
b)
w pkt 10 kropkę zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 11 w brzmieniu:
„
11)
prototyp kosmetyku - pierwszy model lub projekt, nieprodukowany jeszcze seryjnie,
którego kopia lub ostateczna modyfikacja stanowi kosmetyk.
”
;
2)
w art. 4 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„
3.
Zakazuje się stosowania w kosmetykach substancji uznanych za rakotwórcze, mutagenne
lub działające szkodliwie na rozrodczość, zakwalifikowanych do kategorii 1, 2 i 3
na podstawie przepisów o substancjach i preparatach chemicznych; substancje kategorii
3 mogą być stosowane w przypadku umieszczenia ich na listach, o których mowa w art.
5 ust. 3 pkt 1-3.
”
;
3)
po art. 4 dodaje się art. 4a w brzmieniu:
„
Art. 4a.
1.
Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań niniejszej ustawy, przeprowadzania testów
kosmetyków na zwierzętach.
2.
Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań niniejszej ustawy:
1)
wprowadzania do obrotu kosmetyków:
a)
testowanych na zwierzętach,
b)
zawierających składniki lub ich kombinacje testowane na zwierzętach,
2)
przeprowadzania na zwierzętach testów składników kosmetyków lub kombinacji tych składników.
3.
Zakaz, o którym mowa w ust. 2 pkt 1 lit. b i pkt 2, obowiązuje od momentu zastąpienia
testów na zwierzętach przez jedną lub więcej uznanych i przyjętych w Unii Europejskiej
metod alternatywnych.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki
może określić, w drodze rozporządzenia, procedury przeprowadzania testów kosmetyków,
składników kosmetyków lub ich kombinacji, mając na uwadze postęp nauki w rozwoju metod
alternatywnych.
”
;
4)
w art. 5 w ust. 3 w pkt 4 kropkę zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 5 w brzmieniu:
„
5)
wzór znaku graficznego, który informuje, po jakim czasie od otwarcia opakowania kosmetyk
może być stosowany bez stwarzania zagrożenia dla zdrowia użytkownika.
”
;
5)
w art. 6:
a)
w ust. 2:
-
-pkt 4 otrzymuje brzmienie:„
4)
termin trwałości, do którego kosmetyk, przechowywany we wskazanych przez producenta warunkach, zachowuje w pełni swoje właściwości i odpowiada wymaganiom art. 4 ust. 1, określony zwrotem „najlepiej zużyć przed końcem” i następującym po nim oznaczeniem odpowiednio miesiąca i roku lub dnia, miesiąca i roku albo informacją o miejscu umieszczenia tego terminu na opakowaniu; jeżeli jest to niezbędne ze względu na właściwość kosmetyku, należy wskazać warunki zapewniające zachowanie jego przydatności do użycia; podanie terminu trwałości nie jest wymagane, jeżeli minimalny okres przydatności kosmetyku do użycia wynosi więcej niż 30 miesięcy; w tym przypadku należy umieścić znak graficzny określony w art. 5 ust. 3 pkt 5 oraz podać, wyrażony w miesiącach lub latach, czas, w jakim od otwarcia opakowania kosmetyk może być stosowany bez stwarzania zagrożenia dla zdrowia użytkownika,”, -
-pkt 8 otrzymuje brzmienie:„
8)
wykaz składników określonych zgodnie z nazwami przyjętymi w Międzynarodowym Nazewnictwie Składników Kosmetycznych (INCI), poprzedzony wyrazem „składniki” lub „ingredients”, obejmujący:a)
składniki w malejącym porządku według masy w momencie ich dodawania, przy czym składniki w stężeniach poniżej 1% mogą być wymienione w dowolnej kolejności, po składnikach w stężeniach większych niż 1%,b)
kompozycje zapachowe i aromatyczne określone wyrazem „zapach” lub „aromat” lub ich odpowiednimi nazwami przyjętymi w INCI, z uwzględnieniem substancji w nich występujących, które zostały umieszczone na liście, o której mowa w art. 5 ust. 3 pkt 2, i muszą być wymienione niezależnie od funkcji, jaką pełnią w kosmetyku,c)
numery barwników, które mogą być wymieniane po innych składnikach w dowolnej kolejności, zgodnie z ich numerami określonymi w liście barwników dozwolonych do stosowania w kosmetykach; w przypadku kosmetyków sprzedawanych w wielu odcieniach kolorów, jest dopuszczalne wymienienie wszystkich barwników, po oznaczeniu znakiem graficznym „+/-”.”,
b)
dodaje się ust. 10 w brzmieniu:
„
10.
Producent może umieścić na pojemniku, opakowaniu jednostkowym zewnętrznym lub dołączonej
ulotce, nalepce, taśmie lub kartce informację, że kosmetyk nie był testowany na zwierzętach
jedynie wówczas, gdy producent i jego dostawcy nie wykonywali i nie zlecali wykonania
testów na zwierzętach kosmetyku, jego prototypu ani żadnego z jego składników oraz
gdy nie zawiera on składników testowanych na zwierzętach przez innych producentów
w celu wytworzenia nowych kosmetyków.
”
;
6)
w art. 11:
a)
w ust. 1:
-
-pkt 4 otrzymuje brzmienie:„
4)
ocenę wpływu kosmetyku na bezpieczeństwo zdrowia ludzi, przygotowaną z uwzględnieniem charakterystyki toksykologicznej składników, ich struktury chemicznej i stopnia kontaktu z ciałem człowieka, a także nazwisko i adres osoby odpowiedzialnej za tę ocenę; ocena ta uwzględnia cechy miejsc, w których kosmetyk będzie stosowany lub grupę odbiorców, dla których jest on przeznaczony, ze szczególnym uwzględnieniem kosmetyków przeznaczonych wyłącznie do zewnętrznej higieny intymnej oraz dla dzieci poniżej trzeciego roku życia,”, -
-w pkt 6 kropkę zastępuje się przecinkiem i dodaje się pkt 7 w brzmieniu:„
7)
dane dotyczące wszelkich testów na zwierzętach przeprowadzonych przez producenta, jego przedstawicieli lub dostawców w czasie opracowywania lub dokonywania oceny wpływu kosmetyku lub jego składnika na bezpieczeństwo zdrowia ludzi; wymóg ten dotyczy również testów przeprowadzanych w celu spełnienia wymogów państw niebędących członkami Unii Europejskiej.”,
b)
ust. 1a otrzymuje brzmienie:
„
1a.
Osoba, o której mowa w ust. 1 pkt 4, musi posiadać wykształcenie wyższe w dziedzinie
farmacji, medycyny lub dziedzinach pokrewnych.
”
,
c)
po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu:
„
2a.
Producent zapewnia publiczny dostęp do informacji o składzie kosmetyku z podaniem
danych ilościowych w odniesieniu do substancji niebezpiecznych w rozumieniu przepisów
o substancjach i preparatach chemicznych oraz do danych wymienionych w ust. 1 pkt
5; informacje te muszą być łatwo dostępne za pośrednictwem odpowiednich środków przekazu
informacji, w szczególności drogą pocztową, telefoniczną lub elektroniczną.
2b.
Informacje, o których mowa w ust. 2a, konsumentom krajowym udostępnia się w języku
polskim, natomiast konsumentom z pozostałych państw członkowskich w stosownym, jednym
z oficjalnych języków Unii Europejskiej.
”
;
7)
w art. 12 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Informację o podjęciu decyzji, o której mowa w ust. 1, wraz z podaniem przyczyn jej
powzięcia, Główny Inspektor Sanitarny przekazuje niezwłocznie Prezesowi Urzędu Ochrony
Konkurencji i Konsumentów, zgodnie z przepisami o ogólnym bezpieczeństwie produktów,
oraz równocześnie do Komisji Europejskiej.
”
.
Art. 2.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy, o której
mowa w art. 1, zachowują moc do czasu wydania nowych przepisów wykonawczych na podstawie
art. 5 ust. 3 ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą,
nie dłużej jednak niż przez okres 6 miesięcy od dnia jej wejścia w życie.
Art. 3.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem art. 1 pkt
4 i pkt 5 lit. a, które wchodzą w życie z dniem 11 marca 2005 r.
1)
Przepisy niniejszej ustawy wdrażają postanowienia dyrektywy 2003/15/WE z dnia 27 lutego
2003 r. zmieniającej dyrektywę 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw
Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 66 z 11.03.2003).