Ustawaz dnia 27 lipca 2002 r.o zmianie ustawy o izbach aptekarskich oraz ustawy - Prawo farmaceutyczne
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich wprowadza się następujące zmiany:
1)
po art. 2 dodaje się art. 2a-2c w brzmieniu:
„
Art. 2a.
Wykonywanie zawodu farmaceuty ma na celu ochronę zdrowia publicznego i obejmuje działalność
polegającą w szczególności na:
1)
wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych będących
przedmiotem obrotu w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych oraz sprawowaniu nadzoru
nad ich obrotem, przechowywaniem i wykorzystaniem,
2)
sporządzaniu i wytwarzaniu produktów leczniczych,
3)
sprawdzaniu jakości i tożsamości leków recepturowych, leków aptecznych i leków gotowych,
4)
udzielaniu informacji i porad odnośnie do działania produktów leczniczych i stosowania
wyrobów medycznych będących przedmiotem obrotu w aptekach i hurtowniach farmaceutycznych,
5)
kierowaniu apteką, działem farmacji szpitalnej lub hurtownią farmaceutyczną,
6)
współuczestniczeniu w sprawowaniu nadzoru nad gospodarką produktami leczniczymi, w
szczególności w zakładach opieki zdrowotnej,
7)
współudziale w badaniach klinicznych prowadzonych w szpitalu,
8)
współudziale w badaniach nad lekiem, monitorowaniu niepożądanych działań leków i przekazywaniu
tych informacji właściwym organom.
Art. 2b.
1.
Farmaceutą jest osoba, która:
1)
ukończyła co najmniej pięcioletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej obejmujące
co najmniej sześciomiesięczny staż w aptece i uzyskała tytuł zawodowy magistra,
2)
ukończyła pięcioletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej i uzyskała tytuł
zawodowy magistra oraz odbyła roczną praktykę w aptece,
3)
ukończyła pięcioletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej i uzyskała tytuł
zawodowy magistra, z zastrzeżeniem ust. 2,
4)
ukończyła czteroletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej i uzyskała tytuł
zawodowy magistra, z zastrzeżeniem ust. 2,
5)
ukończyła czteroletnie studia na kierunku farmacja szkoły wyższej, uzyskała tytuł
zawodowy magistra i odbyła roczną praktykę w aptece,
6)
posiada dyplom wydany przez inne państwo niż państwo członkowskie Unii Europejskiej,
uznany w Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z odrębnymi przepisami, za równoważny
z dyplomem uzyskiwanym w kraju, potwierdzającym tytuł zawodowy magistra na kierunku
farmacja, oraz roczną praktykę w aptece odbytą po uzyskaniu tego dyplomu, uznaną za
równorzędną z praktyką odbytą w kraju,
7)
posiada kwalifikacje potwierdzone dokumentem wymienionym w wykazie, o którym mowa
w ust. 4.
2.
Osoba, która ukończyła studia, o których mowa w ust. 1 pkt 3 i 4, oraz uzyskała tytuł
zawodowy magistra, a nie odbyła rocznej praktyki w aptece, może wykonywać zawód z
wyłączeniem wykonywania samodzielnie czynności zawodowych w aptece.
3.
Jeżeli wynika to z przepisów odrębnych, farmaceuta, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 i
4, może być zobowiązany w celu wykonywania zawodu farmaceuty na terenie innych państw
członkowskich Unii Europejskiej do przedstawienia zaświadczenia wydanego przez okręgową
radę aptekarską, że wykonywał na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zawód farmaceuty,
w tym również w aptece i hurtowni farmaceutycznej, przez okres co najmniej kolejnych
trzech lat w czasie pięciu lat poprzedzających wydanie zaświadczenia.
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia w Dzienniku Urzędowym
Rzeczypospolitej Polskiej «Monitor Polski», wykaz dyplomów, świadectw i innych dokumentów
wydanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej, potwierdzających posiadanie
formalnych kwalifikacji do wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej zawodu farmaceuty
przez obywateli państw członkowskich Unii Europejskiej, uwzględniając w szczególności
nazwy dyplomów, świadectw i innych dokumentów oraz oznaczenie podmiotów wydających
te dokumenty.
5.
Za równoważne z dyplomem, świadectwem lub innym dokumentem potwierdzającym posiadanie
formalnych kwalifikacji, uprawniającym do wykonywania w Rzeczypospolitej Polskiej
zawodu farmaceuty, określonym na podstawie ust. 1 pkt 7, uważa się dyplomy, świadectwa
lub inne dokumenty wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej, potwierdzające,
że kształcenie zakończone zostało:
1)
przed 1985 r. albo
2)
po 1985 r., jeżeli rozpoczęło się przed rokiem 1985
- o ile potwierdzone zostanie zaświadczeniem, iż osoba posługująca się dokumentem,
przez okres trzech kolejnych lat z pięciu poprzedzających wydanie tego zaświadczenia,
wykonywała w państwie członkowskim Unii Europejskiej zawód farmaceuty.
6.
Koszt rocznej praktyki w aptece, o której mowa w ust. 1 pkt 2 i 5, pokrywa podmiot,
który zawarł umowę z osobą odbywającą praktykę w aptece.
7.
Za równoważne z dyplomem, świadectwem lub innym dokumentem potwierdzającym posiadanie
formalnych kwalifikacji, określonym na podstawie ust. 1 pkt 7, uważa się dyplomy,
świadectwa lub inne dokumenty wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej,
o ile potwierdzone zostaną zaświadczeniem wydanym przez kompetentne władze lub organy
państwa członkowskiego Unii Europejskiej, potwierdzającym zakończenie kształcenia
równoważnego z kształceniem, którego potwierdzeniem są dokumenty, o których mowa w
ust. 4.
Art. 2c.
1.
Staż w aptece, o którym mowa w art. 2b ust. 1 pkt 1, odbywany jest w aptece, która
uzyskała pozytywną opinię wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a także opinię
okręgowej rady aptekarskiej, wydaną na wniosek dziekana wydziału farmaceutycznego.
2.
Opinia, o której mowa w ust. 1, powinna uwzględniać ocenę osób nadzorujących odbywanie
przez studenta farmacji stażu w aptece, wyposażenia oraz warunków lokalowych apteki,
a także zakresu zadań wykonywanych w tej aptece pod kątem prowadzonego procesu dydaktycznego.
”
;
2)
skreśla się art. 3;
3)
art. 4 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 4.
1.
Prawo wykonywania zawodu farmaceuty stwierdza okręgowa rada aptekarska właściwa ze
względu na miejsce wykonywania zawodu farmaceuty.
2.
Prawo wykonywania zawodu farmaceuty, z uwzględnieniem art. 2b ust. 2, okręgowa rada
aptekarska stwierdza w odniesieniu do obywatela polskiego, który:
1)
posiada:
a)
tytuł zawodowy magistra, potwierdzony dyplomem wydanym przez polską szkołę wyższą,
ukończenia studiów na kierunku farmacja, w systemie obejmującym co najmniej sześciomiesięczny
staż w aptece, albo
b)
tytuł zawodowy magistra potwierdzony dyplomem, wydanym przez polską szkołę wyższą,
ukończenia studiów na kierunku farmacja w systemie pięcioletnim i roczną praktykę
w aptece odbytą po uzyskaniu tego dyplomu, albo
c)
tytuł zawodowy magistra potwierdzony dyplomem, wydanym przez polską szkołę wyższą,
ukończenia studiów na kierunku farmacja w systemie czteroletnim i roczną praktykę
w aptece odbytą po uzyskaniu tego dyplomu, albo
d)
dokument potwierdzający kwalifikacje niezbędne do wykonywania zawodu farmaceuty, wymieniony
w wykazie, o którym mowa w art. 2b ust. 4, albo
e)
dyplom wydany przez inne państwo niż państwo członkowskie Unii Europejskiej uznany
w Rzeczypospolitej Polskiej za równoważny, zgodnie z odrębnymi przepisami, z dyplomem
uzyskiwanym w kraju, potwierdzającym tytuł zawodowy magistra na kierunku farmacja,
oraz roczną praktykę w aptece odbytą po uzyskaniu tego dyplomu. Wymóg odbycia rocznej
praktyki w aptece po uzyskaniu dyplomu nie jest konieczny, jeżeli program studiów
obejmował staż w aptece w wymiarze co najmniej sześciu miesięcy,
2)
posiada stan zdrowia pozwalający na wykonywanie zawodu potwierdzony orzeczeniem lekarskim,
3)
posiada pełną zdolność do czynności prawnych.
”
;
4)
po art. 4 dodaje się art. 4a-4g w brzmieniu:
„
Art. 4a.
Wobec osób, które spełniają wymagania określone w art. 4 ust. 2 oraz posiadają tytuł
zawodowy magistra potwierdzony dyplomem ukończenia studiów na kierunku farmacja w
systemie czteroletnim lub pięcioletnim, o którym mowa w art. 2b ust. 1 pkt 3 i 4,
okręgowa rada aptekarska stwierdza prawo wykonywania zawodu farmaceuty z wyłączeniem
samodzielnego wykonywania czynności zawodowych w aptece.
Art. 4b.
1.
Prawo wykonywania zawodu farmaceuty okręgowa rada aptekarska stwierdza w odniesieniu
do osoby będącej obywatelem państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita
Polska, która:
1)
posiada:
a)
dyplom, świadectwo lub inny dokument potwierdzający posiadanie formalnych kwalifikacji
uprawniających do wykonywania zawodu farmaceuty, wydany przez państwo członkowskie
Unii Europejskiej,
b)
dyplom, o którym mowa w art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. e),
2)
spełnia wymagania określone w art. 4 ust. 2 pkt 2 i 3, z zastrzeżeniem art. 4c ust.
3,
3)
złoży oświadczenie, że posiada znajomość języka polskiego w mowie i piśmie w zakresie
koniecznym do wykonywania zawodu farmaceuty.
2.
Jeżeli okręgowa rada aptekarska poweźmie uzasadnione wątpliwości co do autentyczności
dokumentów, dyplomu, świadectwa lub innego dokumentu potwierdzającego posiadanie formalnych
kwalifikacji uprawniających do wykonywania zawodu farmaceuty, wydanych przez państwo
członkowskie Unii Europejskiej, lub dokumentów, o których mowa w art. 2b ust. 3 i
4, może wystąpić do odpowiednich organów władz państwa członkowskiego Unii Europejskiej
o potwierdzenie ich autentyczności.
Art. 4c.
1.
W celu uzyskania dokumentu potwierdzającego prawo wykonywania zawodu farmaceuty należy
przedstawić okręgowej radzie aptekarskiej, na której obszarze zamierza się wykonywać
zawód, dokumenty stwierdzające spełnienie odpowiednich wymagań, o których mowa w art.
4 ust. 2 pkt 1 i 2 oraz art. 4b ust. 1 pkt 1 i 2, z zastrzeżeniem ust. 3.
2.
Poza dokumentami, o których mowa w ust. 1, farmaceuta składa oświadczenie odnoszące
się do okoliczności, o których mowa w art. 4 ust. 2 pkt 3 oraz art. 4b ust. 1 pkt
3, z zastrzeżeniem ust. 3.
3.
W stosunku do farmaceuty będącego obywatelem państwa członkowskiego Unii Europejskiej
innego niż Rzeczpospolita Polska za wystarczające w zakresie spełnienia wymagań, o
których mowa w art. 4 ust. 2 pkt 2, uznaje się dokumenty odnoszące się do stanu zdrowia,
wymagane dla wykonywania zawodu farmaceuty w państwie członkowskim, którego farmaceuta
jest obywatelem lub z którego przybywa; jeżeli w państwie tym dokumenty tego rodzaju
nie są wymagane, za wystarczające uważa się dokumenty wydane w tym państwie odpowiadające
dokumentom wydawanym w Rzeczypospolitej Polskiej.
4.
Dokumenty, o których mowa w ust. 3, mogą być przedstawiane przez okres trzech miesięcy
od dnia ich wystawienia.
Art. 4d.
1.
Na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń, o których mowa w art. 4c, okręgowa
rada aptekarska podejmuje uchwałę w sprawie stwierdzenia prawa wykonywania zawodu
i wydaje dokument «Prawo wykonywania zawodu farmaceuty».
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór dokumentu,
o którym mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności niezbędne dane dotyczące farmaceuty
oraz posiadanych przez niego kwalifikacji, adnotacji potwierdzającej odbycie rocznej
praktyki w aptece lub stażu w aptece oraz adnotacji odnoszących się do wykonywania
zawodu, a także adnotacji dotyczących okoliczności, o których mowa w art. 2b ust.
2.
Art. 4e.
1.
Stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty lub odmowa stwierdzenia powinna być
dokonana przez okręgową radę aptekarską niezwłocznie, nie później jednak niż w ciągu
3 miesięcy, licząc od dnia złożenia wszystkich niezbędnych dokumentów.
2.
Jeżeli okręgowa rada aptekarska posiada informacje dotyczące ważnych zdarzeń, które
wystąpiły przed podjęciem w Rzeczypospolitej Polskiej działalności przez obywatela
innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
i które mogą mieć wpływ na stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty, może
poinformować o tych zdarzeniach państwo członkowskie Unii Europejskiej, którego obywatelem
jest lub z którego przybywa farmaceuta, wnosząc o weryfikację tych informacji oraz
o zawiadomienie o wszelkich dalszych działaniach, które zostały podjęte w odniesieniu
do dokumentów wydanych przez to państwo.
3.
Bieg terminu, o którym mowa w ust. 1, ulega zawieszeniu w przypadku, gdy okręgowa
rada aptekarska skieruje wystąpienie, o którym mowa w ust. 2, do czasu otrzymania
odpowiedzi, nie dłużej jednak niż na 3 miesiące.
4.
Weryfikacja informacji, o których mowa w ust. 2, musi zostać zakończona niezwłocznie,
nie później niż w ciągu 3 miesięcy, licząc od dnia przedstawienia przez farmaceutę
pełnej dokumentacji.
5.
Okręgowa rada aptekarska ma obowiązek dokonania weryfikacji informacji, o które wnosi
odpowiedni organ państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita
Polska, które mogą mieć wpływ na stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty
w państwach członkowskich Unii Europejskiej.
6.
Informacje uzyskane w ramach weryfikacji okręgowa rada aptekarska jest zobowiązana
zachować w tajemnicy.
Art. 4f.
1.
Prawo wykonywania zawodu farmaceuty w odniesieniu do cudzoziemca okręgowa rada aptekarska
może stwierdzić, jeżeli spełnia on warunki określone w art. 4 ust. 2 oraz wykazuje
wystarczającą znajomość języka polskiego w mowie i piśmie, potwierdzoną egzaminem
zorganizowanym i przeprowadzonym przez Naczelną Radę Aptekarską.
2.
Prawo wykonywania zawodu, o którym mowa w ust. 1, stwierdza okręgowa rada aptekarska
właściwa ze względu na zamierzone miejsce wykonywania zawodu.
3.
Przepisy art. 4c-4e stosuje się odpowiednio.
4.
Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do cudzoziemców będących obywatelami państw członkowskich
Unii Europejskiej.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej,
określi, w drodze rozporządzenia:
1)
zakres znajomości języka polskiego w mowie i piśmie, niezbędnej do wykonywania zawodu
farmaceuty,
2)
sposób i tryb przeprowadzania egzaminu, o którym mowa w ust. 1, oraz wysokość opłat
za ten egzamin.
Art. 4g.
1.
Farmaceuta będący obywatelem państwa członkowskiego Unii Europejskiej ma prawo posługiwać
się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej tytułem lub stopniem naukowym, bądź ich
skrótem, do którego jest uprawniony, uzyskanym w innym niż Rzeczpospolita Polska państwie
członkowskim Unii Europejskiej, w języku państwa uzyskania tytułu lub stopnia naukowego.
W przypadku gdy tytuł lub stopień naukowy albo ich skrót jest tożsamy z tytułem naukowym
uzyskanym w Rzeczypospolitej Polskiej, dla którego uzyskania wymagane jest dodatkowe
szkolenie, którego farmaceuta nie posiada, może on posługiwać się tym tytułem z uwzględnieniem
przepisów wydanych na podstawie ust. 2.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw szkolnictwa
wyższego może określić, w drodze rozporządzenia, nazwy tytułów i stopni naukowych,
jakich używać może na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej farmaceuta będący obywatelem
państwa członkowskiego Unii Europejskiej, jeżeli tytuł lub stopień naukowy przez niego
posiadany jest tożsamy z odmiennym tytułem naukowym używanym na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.
”
;
5)
po art. 5 dodaje się art. 5a w brzmieniu:
„
Art. 5a.
Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej,
określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowe warunki i tryb odbywania praktyki, o której mowa w art. 2b ust. 1 pkt
2 i 5, uwzględniając w szczególności:
a)
typy i zadania aptek, w których odbywana jest praktyka,
b)
czynności, które może wykonywać praktykant,
c)
wzór zaświadczenia potwierdzającego odbycie praktyki,
2)
ramowy program rocznej praktyki w aptece, uwzględniając w szczególności zakres wiedzy
niezbędny do samodzielnego wykonywania czynności w aptece,
3)
sposób dokumentowania odbywania rocznej praktyki w aptece, w tym prowadzenie «Dziennika
praktyki aptekarskiej».
”
;
6)
w art. 7:
a)
w ust. 1 w pkt 9 wyrazy „środkami farmaceutycznymi” zastępuje się wyrazami „produktami leczniczymi”,
b)
w ust. 2:
-
-pkt 2 otrzymuje brzmienie:„
2)
prowadzenie rejestru farmaceutów,” -
-skreśla się pkt 3,
-
-w pkt 6 wyrazy „środków farmaceutycznych” zastępuje się wyrazami „produktów leczniczych”,
-
-w pkt 7 wyraz „koncesji” zastępuje się wyrazem „zezwoleń”,
-
-skreśla się pkt 8;
7)
art. 8 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 8.
1.
Osoba, która uzyska prawo wykonywania zawodu farmaceuty, podlega wpisowi do rejestru
farmaceutów prowadzonego przez właściwą okręgową radę aptekarską.
2.
Rejestr farmaceutów zawiera następujące dane:
1)
imię i nazwisko, datę i miejsce urodzenia, imiona rodziców, obywatelstwo oraz miejsce
zamieszkania,
2)
dane dotyczące wykształcenia, w tym:
a)
numer dyplomu szkoły wyższej,
b)
nazwę ukończonej szkoły wyższej, jej siedzibę i wydział,
c)
rok ukończenia studiów,
d)
datę i miejsce ukończenia rocznej praktyki w aptece,
e)
rodzaj i stopień posiadanej specjalizacji, datę jej uzyskania oraz nazwę jednostki
szkolącej,
f)
rodzaj i datę uzyskania stopnia i tytułu naukowego oraz nazwę jednostki nadającej
ten stopień i tytuł,
3)
dane dotyczące prawa wykonywania zawodu, w tym:
a)
numer prawa wykonywania zawodu,
b)
numer uchwały rady aptekarskiej przyznającej prawo wykonywania zawodu,
c)
informację o posiadaniu prawa wykonywania zawodu w innym państwie,
d)
informację o ograniczeniach w wykonywaniu zawodu.
3.
Farmaceuta ma obowiązek informować niezwłocznie okręgową izbę aptekarską, o której
mowa w ust. 1, o danych objętych rejestrem farmaceutów i każdej zmianie tych danych.
4.
Okręgowa izba aptekarska, za pośrednictwem Naczelnej Izby Aptekarskiej, jest zobowiązana
na żądanie ministra właściwego do spraw zdrowia przekazywać informacje objęte rejestrem
farmaceutów.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób prowadzenia
rejestru farmaceutów, uwzględniając w szczególności tryb dokonywania wpisów i zmian
w rejestrze oraz wykreśleń z rejestru.
”
;
8)
w art. 15:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Wpisowi na listę członków okręgowej izby aptekarskiej podlegają wszystkie osoby wykonujące
zawód farmaceuty na terenie danej izby.
”
,
b)
w ust. 3 wyraz „koncesję” zastępuje się wyrazem „zezwolenie”,
c)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Osobę wykonującą zawód farmaceuty na terenie więcej niż jednej izby wpisuje się na
listę członków tej izby, na której terenie ma stałe miejsce zamieszkania. Osoba, która
nie posiada stałego miejsca zamieszkania, wpisywana jest na listę członków izby wskazanej
przez siebie.
”
,
d)
po ust. 4 dodaje się ust. 4a w brzmieniu:
„
4a.
Obywatel państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego niż Rzeczpospolita Polska
wykonujący na obszarze Rzeczypospolitej Polskiej zawód farmaceuty wpisywany jest na
listę członków okręgowej izby aptekarskiej właściwej ze względu na miejsce wykonywania
zawodu. Jeżeli farmaceuta wykonuje pracę na obszarze więcej niż jednej izby, właściwa
jest izba wskazana przez niego.
”
;
9)
skreśla się art. 16;
10)
art. 17 i 18 otrzymują brzmienie:
„
Art. 17.
1.
Farmaceuta, który zamierza podjąć wykonywanie zawodu po upływie 5 lat od uzyskania
tytułu zawodowego magistra na kierunku farmacja, jest obowiązany do odbycia przeszkolenia
uzupełniającego, trwającego nie dłużej niż 3 miesiące.
2.
Farmaceuta posiadający prawo wykonywania zawodu, który nie wykonuje go przez okres
dłuższy niż 5 lat w ciągu ostatnich 6 lat w aptece, a zamierza podjąć jego wykonywanie,
ma obowiązek zawiadomienia o tym właściwą okręgową radę aptekarską i odbycia przeszkolenia
uzupełniającego.
3.
Nie stanowi przerwy w wykonywaniu zawodu farmaceuty wykonywanie:
1)
funkcji z wyboru w organach izb aptekarskich,
2)
pracy w ramach działalności dydaktyczno-naukowej na wydziałach albo w innych jednostkach
organizacyjnych szkół wyższych, które prowadzą studia na kierunku farmacja,
3)
pracy w inspekcji farmaceutycznej,
4)
pracy w ramach merytorycznej działalności redakcyjnej naukowo-zawodowych czasopism
farmaceutycznych.
4.
Program oraz sposób przeszkolenia uzupełniającego obejmującego zajęcia teoretyczne
i praktyczne ustala Naczelna Rada Aptekarska. Koszt przeszkolenia teoretycznego ponosi
farmaceuta. Warunki odbywania przeszkolenia praktycznego, w tym sposób jego finansowania,
określa umowa zawarta w celu odbycia szkolenia (umowa o szkolenie), zawarta z podmiotem
realizującym przeszkolenie praktyczne.
5.
Przepisów ust. 1-4 nie stosuje się do farmaceuty będącego obywatelem państwa członkowskiego
Unii Europejskiej, który posiada dyplom, świadectwo lub inne dokumenty poświadczające
formalne kwalifikacje wymienione w wykazie, o którym mowa w art. 2b ust. 4.
6.
Przeszkolenie uzupełniające, o którym mowa w ust. 1 i 2, w zakresie zajęć teoretycznych
prowadzone jest przez wydziały albo inne jednostki organizacyjne szkół wyższych, które
prowadzą studia na kierunku farmacja.
7.
Przeszkolenie uzupełniające, o którym mowa w ust. 1 i 2, może być w zakresie szkolenia
praktycznego prowadzone wyłącznie w aptekach, o których mowa w art. 2c ust. 1.
Art. 18.
1.
Jeżeli okręgowa rada aptekarska stwierdzi, że istnieje uzasadnione podejrzenie niezdolności
farmaceuty do wykonywania zawodu farmaceuty lub wykonywania ściśle określonych czynności
ze względu na stan zdrowia, powołuje komisję złożoną z lekarzy specjalistów z odpowiednich
dziedzin medycyny, która wydaje orzeczenie o stanie zdrowia farmaceuty.
2.
Farmaceuta ma obowiązek stawienia się przed komisją, o której mowa w ust. 1, i poddania
się niezbędnym badaniom.
3.
W przypadku:
1)
odmowy przez farmaceutę stawienia się przed komisją,
2)
uchylania się przez farmaceutę od wykonywania niezbędnych badań, o których mowa w
ust. 2,
3)
uznania przez okręgową radę aptekarską na podstawie orzeczenia wydanego przez komisję,
o której mowa w ust. 1, że dalsze wykonywanie zawodu farmaceuty lub ściśle określonych
czynności przez farmaceutę grozi niebezpieczeństwem dla osób, którym udziela on usług
farmaceutycznych
- okręgowa rada aptekarska podejmuje uchwałę o zawieszeniu farmaceuty w prawie wykonywania
zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności do czasu zakończenia
postępowania, o którym mowa w ust. 1.
4.
Farmaceuta, którego dotyczy postępowanie, o którym mowa w ust. 1, jest uprawniony
do uczestnictwa w posiedzeniu okręgowej rady aptekarskiej w czasie rozpatrywania sprawy.
5.
Farmaceuta, w stosunku do którego podjęto uchwałę o zawieszeniu prawa wykonywania
zawodu farmaceuty albo o ograniczeniu w wykonywaniu ściśle określonych czynności,
może wystąpić do okręgowej rady aptekarskiej o uchylenie uchwały, jeżeli ustaną przyczyny
zawieszenia lub ograniczenia.
6.
Koszt postępowania związany z działalnością komisji i wykonaniem badań ponosi właściwa
okręgowa rada aptekarska.
7.
Przepisy ust. 1-6 nie dotyczą farmaceutów obywateli państw członkowskich Unii Europejskiej
innych niż Rzeczpospolita Polska.
8.
Za wystarczający do potwierdzenia zdrowia psychicznego i fizycznego do wykonywania
zawodu farmaceuty, będącego obywatelem państwa członkowskiego Unii Europejskiej innego
niż Rzeczpospolita Polska, uznaje się dokument wymagany przez państwo, którego obywatelem
jest farmaceuta lub państwo, z którego farmaceuta przybywa, wydany nie później niż
6 miesięcy przed datą okazania tego dokumentu, stwierdzający zdolność do wykonywania
zawodu farmaceuty.
9.
Jeżeli państwo, którego farmaceuta jest obywatelem lub z którego przybywa, nie wymaga
dokumentów, o których mowa w ust. 8, uznaje się za wystarczający dokument wydany przez
odpowiednie władze tego państwa odpowiadający stosownym dokumentom wymaganym w tym
zakresie od obywateli polskich.
10.
Jeżeli farmaceuta, o którym mowa w ust. 8, uchyla się od obowiązku przedłożenia dokumentów,
o których mowa w ust. 8 i 9, a dalsze wykonywanie zawodu farmaceuty lub ściśle określonych
czynności przez farmaceutę grozi niebezpieczeństwem dla osób, którym udziela on usług
farmaceutycznych, okręgowa rada aptekarska podejmuje uchwałę o zawieszeniu farmaceuty
w prawie wykonywania zawodu albo o ograniczeniu w wykonywaniu określonych czynności
do czasu dostarczenia dokumentów.
11.
Postępowanie, o którym mowa w ust. 1, jest poufne.
12.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, skład komisji,
o której mowa w ust. 1, oraz sposób jej działania, uwzględniając w szczególności tryb
kierowania na badania, o których mowa w ust. 2, sposób postępowania przed komisją
oraz tryb wydawania orzeczeń o stanie zdrowia.
”
;
11)
po art. 18 dodaje się art. 18a w brzmieniu:
„
Art. 18a.
1.
Farmaceuta traci prawo wykonywania zawodu, w razie:
1)
utraty obywatelstwa polskiego, z zastrzeżeniem ust. 2,
2)
utraty obywatelstwa jednego z państw członkowskich Unii Europejskiej,
3)
ubezwłasnowolnienia całkowitego lub częściowego,
4)
utraty praw publicznych,
5)
pozbawienia prawa wykonywania zawodu.
2.
Przepis ust. 1 pkt 1 nie dotyczy przypadków utraty obywatelstwa polskiego w związku
z przyjęciem obywatelstwa jednego z państw członkowskich Unii Europejskiej.
”
;
12)
art. 19 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 19.
1.
Od uchwał okręgowych rad aptekarskich w sprawach, o których mowa w art. 4, 4b, 4f
ust. 1, art. 18 ust. 3 i art. 18a, przysługuje odwołanie do Naczelnej Rady Aptekarskiej,
która podejmuje w tej sprawie uchwałę.
2.
Do uchwał samorządu, o których mowa w ust. 1, stosuje się przepisy Kodeksu postępowania administracyjnego odnoszące się do decyzji administracyjnej.
3.
Na uchwałę Naczelnej Rady Aptekarskiej, o której mowa w ust. 1, służy zainteresowanemu
skarga do sądu administracyjnego.
”
;
13)
w art. 39 w ust. 1 w pkt 11 wyrazy „leków i środków farmaceutycznych” zastępuje się wyrazami „produktów leczniczych”;
14)
w art. 46:
a)
w ust. 1 w pkt 3 wyrazy „od sześciu miesięcy” zastępuje się wyrazami „od trzech miesięcy”,
b)
ust. 2 i 3 otrzymują brzmienie:
„
2.
Od prawomocnego orzeczenia Naczelnego Sądu Aptekarskiego, w przedmiocie odpowiedzialności
zawodowej, przysługuje odwołanie do Sądu Apelacyjnego w Warszawie - Sądu Pracy i Ubezpieczeń
Społecznych w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia wraz z uzasadnieniem.
3.
Do rozpatrzenia odwołania stosuje się przepisy Kodeksu postępowania cywilnego o apelacji.
”
;
15)
skreśla się art. 55;
16)
w art. 60 po ust. 2 dodaje się ust. 2a w brzmieniu:
„
2a.
Informacji o ukaraniu okręgowa izba aptekarska jest obowiązana, na wniosek odpowiedniego
organu, udzielić również właściwym władzom państwa członkowskiego Unii Europejskiej
innego niż Rzeczpospolita Polska.
”
;
17)
art. 61 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 61.
W skład Naczelnego Sądu Aptekarskiego orzekającego w II instancji wchodzą sędziowie
Sądu Apelacyjnego w Warszawie wskazani przez Prezesa tego Sądu.
”
;
18)
art. 62 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 62.
1.
W sprawach nieuregulowanych w niniejszej ustawie do postępowania w przedmiocie odpowiedzialności
zawodowej przed okręgowymi sądami aptekarskimi i Naczelnym Sądem Aptekarskim stosuje
się odpowiednio przepisy Kodeksu postępowania karnego.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Ministrem Sprawiedliwości, po
zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej, określi, w drodze rozporządzenia,
postępowanie w sprawach odpowiedzialności zawodowej farmaceutów, uwzględniając właściwość
i skład sądów aptekarskich, a także sposób postępowania wyjaśniającego, postępowania
w I i II instancji, koszty postępowania oraz sposób wykonywania prawomocnych orzeczeń
sądów aptekarskich.
”
;
19)
art. 65 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 65.
1.
Izby aptekarskie mogą otrzymywać z budżetu państwa dotacje na pokrycie kosztów czynności:
1)
stwierdzania prawa wykonywania zawodu i wydawania dokumentu «Prawo wykonywania zawodu
farmaceuty»,
2)
prowadzenia rejestru farmaceutów,
3)
prowadzenia spraw związanych z odpowiedzialnością zawodową, wykonywania czynności
rzeczników odpowiedzialności zawodowej,
4)
wykonywania czynności sądu aptekarskiego.
2.
Środki finansowe, o których mowa w ust. 1, przeznaczone są także na pokrycie kosztów
czynności samorządu zawodowego w odniesieniu do obywateli państw członkowskich Unii
Europejskiej.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób naliczania
wysokości dotacji, o której mowa w ust. 1, uwzględniając w szczególności kryteria
naliczania wysokości dotacji oraz tryb przekazywania dotacji.
”
;
20)
w art. 69 wyrazy „Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej” zastępuje się wyrazami „ministra właściwego do spraw zdrowia” oraz skreśla się wyrazy „art. 19 ust. 2 i art. 55 ust. 1,”;
21)
w art. 13 ust. 1 i 2 oraz w art. 40 użyte w różnych przypadkach wyrazy „Minister Zdrowia i Opieki Społecznej” zastępuje się użytymi w odpowiednich przypadkach wyrazami „minister właściwy do spraw zdrowia”.
Art. 2.
W ustawie z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 109 w pkt 11 kropkę zastępuje się przecinkiem oraz dodaje się pkt 12 w brzmieniu:
„
12)
wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż.
”
;
2)
w art. 114 w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
jest farmaceutą w rozumieniu przepisu art. 2b ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich,
”
.
Art. 3.
1.
Osoby, które posiadają dyplom wydany przez polską szkołę wyższą potwierdzający ukończenie
studiów na kierunku farmacja w systemie czteroletnim lub pięcioletnim, o których mowa
w art. 2b ust. 1 pkt 3 i 4 ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, są obowiązane wystąpić do okręgowej rady aptekarskiej właściwej ze względu
na miejsce wykonywanej pracy o stwierdzenie prawa wykonywania zawodu farmaceuty, nie
później niż do dnia 1 stycznia 2004 r.
2.
Osoby, o których mowa w ust. 1, mogą wykonywać zawód farmaceuty do czasu stwierdzenia
prawa wykonywania zawodu, z wyłączeniem samodzielnych czynności zawodowych wykonywanych
w aptece.
3.
Przepis art. 4, 4a, 4c i 4e ustawy, o której mowa w art. 1, stosuje się odpowiednio.
Art. 4.
1.
Prawo wykonywania zawodu aptekarza wydane na podstawie dotychczasowych przepisów zachowuje
moc i staje się prawem wykonywania zawodu farmaceuty, o którym mowa w ustawie wymienionej
w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
2.
Sprawy dotyczące przyznania prawa wykonywania zawodu aptekarza, wszczęte, lecz niezakończone
przed dniem wejścia w życie ustawy, prowadzi się z zastosowaniem przepisów ustawy
wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą.
Art. 5.
Ilekroć w obowiązujących przepisach jest mowa o aptekarzu, oznacza to farmaceutę w
rozumieniu art. 2b ustawy wymienionej w art. 1.
Art. 6.
Jednolity tekst ustawy o izbach aptekarskich zostanie ogłoszony w terminie 6 miesięcy
od dnia ogłoszenia niniejszej ustawy.
Art. 7.
Przepisy art. 2b ust. 1 pkt 7, ust. 2-5 i ust. 7, art. 4 ust. 2 pkt 1 lit. d), art. 4b, art. 4c ust. 3 i 4, art.
4e ust. 2-6, art. 4f ust. 4, art. 4g, art. 15 ust. 4a, art. 17 ust. 5, art. 18 ust.
7-10, art. 18a ust. 2 i art. 60 ust. 2a ustawy wymienionej w art. 1 w brzmieniu nadanym
niniejszą ustawą stosuje się do obywateli państw członkowskich Unii Europejskiej z
dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej.
Art. 8.
Ustawa wchodzi w życie z dniem 2 października 2002 r.