Ustawaz dnia 9 listopada 1995 r.o zmianie ustawy o zasadach odpłatności za leki i artykuły sanitarne
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 27 września 1991 r. o zasadach odpłatności za leki i artykuły sanitarne wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 1 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 1.
Osobom objętym ubezpieczeniem społecznym i osobom uprawnionym na podstawie odrębnych
przepisów do bezpłatnej opieki leczniczej, zwanym dalej «osobami uprawnionymi», przysługuje
zaopatrzenie w leki i materiały medyczne, w tym artykuły sanitarne, w zakresie i na
zasadach określonych w ustawie.
”
;
2)
w art. 2:
a)
pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
nazwa handlowa leku - oznacza nazwę zastrzeżoną przez producenta,
”
b)
po pkt 4 dodaje się pkt 5 i 6 w brzmieniu:
„
5)
materiały medyczne - oznacza artykuły sanitarne oraz inne materiały medyczne w rozumieniu
ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych,
aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym ,
6)
artykuły sanitarne - oznacza materiały i preparaty opatrunkowe przeznaczone dla celów
medycznych oraz środki ich mocowania.
”
;
3)
art. 3 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 3.
1.
Leki i materiały medyczne są wydawane bezpłatnie osobom uprawnionym:
1)
przyjętym do szpitali i innych publicznych zakładów opieki zdrowotnej w rozumieniu
art. 2 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej przeznaczonych dla osób potrzebujących całodobowych lub całodziennych świadczeń zdrowotnych,
2)
przy wykonywaniu zabiegów leczniczych i diagnostycznych w publicznych zakładach opieki
zdrowotnej.
2.
Leki i materiały medyczne użyte podczas udzielania pomocy doraźnej przez publiczne
zakłady opieki zdrowotnej są wydawane bezpłatnie.
”
;
4)
art. 4 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 4.
1.
W aptekach ogólnodostępnych oraz w aptekach zakładowych podległych Ministrom: Obrony
Narodowej i Spraw Wewnętrznych, a także w aptekach zakładowych przedsiębiorstwa państwowego
„Polskie Koleje Państwowe”, leki podstawowe, uzupełniające i recepturowe są wydawane
osobom uprawnionym na podstawie recepty:
1)
po wniesieniu opłaty ryczałtowej - za leki podstawowe i recepturowe,
2)
za odpłatnością w wysokości 30% albo 50% ceny leku - za leki uzupełniające.
2.
W przypadku gdy cena leku określonego w ust. 1 pkt 1 jest niższa od opłaty ryczałtowej,
obowiązuje odpłatność w wysokości ceny leku.
3.
Leki nie wymienione w ust. 1 wydawane są za pełną odpłatnością.
4.
Przepisów ust. 1-3 nie stosuje się do osób, które na podstawie i w zakresie określonym
ustawą są uprawnione do otrzymania leku bezpłatnego do wysokości ustalonego limitu
ceny lub leku bezpłatnego.
5.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej
i Naczelnej Rady Aptekarskiej, ustala, w drodze rozporządzenia, wykazy leków podstawowych
i uzupełniających oraz określa wysokość odpłatności za leki uzupełniające, o której
mowa w ust. 1 pkt 2. Wykazy te aktualizowane są raz w roku; częstsze zmiany mogą dotyczyć
wyłącznie rozszerzenia wykazu o nowe leki.
”
;
5)
art. 5 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 5.
1.
Opłata ryczałtowa, o której mowa w art. 4 ust. 1 pkt 1, nie może przekraczać 0,5%
najniższego wynagrodzenia w przypadku leku podstawowego oraz 1,5% najniższego wynagrodzenia
w przypadku leku recepturowego sporządzanego w aptece.
2.
Opłata ryczałtowa oraz częściowa odpłatność dotyczą jednostkowego opakowania leku
określonego w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5.
3.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej,
określa, w drodze rozporządzenia, ilość leku recepturowego, do której odnosi się opłata
ryczałtowa, oraz sposób obliczania kosztu sporządzenia leku recepturowego, za który
przysługuje refundacja, o której mowa w art. 12a.
4.
Rada Ministrów określa, w drodze rozporządzenia, wysokość opłaty ryczałtowej za leki
podstawowe i recepturowe.
”
;
6)
w art. 6:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Wystawiający receptę jest obowiązany sprawdzić, czy osoba, na której rzecz wystawiono
receptę, odpowiada warunkom określonym w art. 1, oraz dokonać adnotacji o przepisanych
lekach lub artykułach sanitarnych w dokumentacji medycznej pacjenta, sporządzonej
zgodnie z przepisami dotyczącymi dokumentacji prowadzonej w zakładach opieki zdrowotnej,
zwanej dalej «dokumentacją medyczną.
»”
,
b)
w ust. 3 wyraz „pacjenta” zastępuje się wyrazem „medyczną”,
c)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może określić, w drodze rozporządzenia, wzór
książeczki usług medycznych, sposób rozprowadzania, dokonywania w niej wpisów oraz
wysokość odpłatności za wydanie książeczki.
”
,
d)
w ust. 5 wyraz „szczególne” zastępuje się wyrazem „szczegółowe”,
e)
ust. 6 otrzymuje brzmienie:
„
6.
Uprawnienia Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, o których mowa w ust. 4, przysługują
odpowiednio Ministrom: Obrony Narodowej i Spraw Wewnętrznych w odniesieniu do tworzonych
i utrzymywanych przez nich zakładów opieki zdrowotnej oraz Ministrowi Transportu i
Gospodarki Morskiej w odniesieniu do publicznych zakładów opieki zdrowotnej przedsiębiorstwa
państwowego «Polskie Koleje Państwowe», w porozumieniu z Ministrem Zdrowia i Opieki
Społecznej oraz po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej i Naczelnej Rady
Lekarskiej.
”
;
7)
art. 7 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 7.
1.
Jeżeli w wykazach, o których mowa w art. 4 ust. 5, posłużono się międzynarodową lub
handlową nazwą leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, lek,
którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i Opieki
Społecznej. W przypadku wydania leku, którego cena przekracza limit ceny, apteka pobiera
ponadto dopłatę w wysokości różnicy między ceną wydawanego leku a wysokością limitu
ceny.
2.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ustala limity cen dla leków posiadających tę
samą nazwę międzynarodową, a wymienionych w wykazach leków podstawowych i leków uzupełniających
oraz leków, o których mowa w art. 11, pod nazwami handlowymi, a także dla leków o
różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym zakresie działania terapeutycznego.
Refundacja, o której mowa w art. 12a, ceny leku wydawanego bezpłatnie, za opłatą ryczałtową
lub za częściową odpłatnością nie może przekraczać ustalonego limitu ceny.
3.
Jeżeli w wykazach obok nazwy międzynarodowej leku wymienia się również nazwy handlowe
leku, apteka może wydać, na zasadach określonych w art. 4 ust. 1, również inny lek
dopuszczony do obrotu, nie zamieszczony w tych wykazach, a objęty tą samą nazwą międzynarodową,
pod warunkiem, że jego cena nie jest wyższa od limitu ceny, a jeżeli limit nie został
ustalony - od ceny leku zamieszczonego w wykazach.
4.
Jeżeli wystawiający receptę nie dokonał odpowiedniej adnotacji na druku recepty wskazującej
na niemożność dokonywania zamiany przepisanego leku w ramach leków objętych tą samą
nazwą międzynarodową, apteka ma obowiązek poinformować pacjenta o możliwości nabycia
leku, którego cena nie przekracza limitu ceny ustalonego przez Ministra Zdrowia i
Opieki Społecznej.
5.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może ustalać limit ceny artykułów sanitarnych
wydawanych za opłatą ryczałtową na zasadach określonych w art. 9 ust. 2.
”
;
8)
art. 8 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 8.
1.
Jeżeli osoba uprawniona, chorująca na wrodzoną lub nabytą chorobę przewlekłą, powinna
z bezwzględnych wskazań lekarskich, z uwagi na zagrożenie życia lub poważne zagrożenie
zdrowia, przyjmować lek nie objęty wykazem leków podstawowych, lekarz lub inna osoba
wymieniona w art. 6 ust. 1 wystawia, z zastrzeżeniem art. 9a, receptę uprawniającą
do nabycia niezbędnego leku na zasadach dotyczących leków podstawowych.
2.
W dokumentacji medycznej należy szczegółowo uzasadnić potrzebę stosowania leku nie
objętego wykazem leków podstawowych.
”
;
9)
w art. 9 ust. 1-3 otrzymują brzmienie:
„
1.
Materiały medyczne, z zastrzeżeniem ust. 2 oraz art. 11, są wydawane z aptek za pełną
odpłatnością.
2.
Jeżeli osoba uprawniona wymaga ze względu na chorobę przewlekłą stałego stosowania
określonych artykułów sanitarnych, lekarz lub inna osoba wymieniona w art. 6 ust.
1 wystawia, z zastrzeżeniem art. 9a, receptę uprawniającą do nabycia niezbędnego artykułu
sanitarnego na zasadach dotyczących leków podstawowych.
3.
W dokumentacji medycznej należy szczegółowo uzasadnić potrzebę stałego stosowania
artykułów sanitarnych.
”
;
10)
po art. 9 dodaje się art. 9a w brzmieniu:
„
Art. 9a.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej
i Naczelnej Rady Aptekarskiej, określa, w drodze zarządzenia, wykaz leków i artykułów
sanitarnych, które nie mogą być przepisywane na recepcie uprawniającej do nabycia
leku lub artykułu sanitarnego w trybie określonym w art. 8 ust. 1 i art. 9 ust. 2.
”
;
11)
art. 10 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 10.
Zasłużonym honorowym dawcom krwi przysługuje bezpłatne zaopatrzenie w artykuły sanitarne,
a także leki objęte wykazami leków podstawowych i uzupełniających oraz leki określone
przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej, w drodze zarządzenia, które zasłużony
honorowy dawca krwi musi przyjmować w związku z oddaniem krwi dla celów leczniczo-zapobiegawczych.
”
;
12)
w art. 11 w ust. 1 po wyrazach „preparatów diagnostycznych” dodaje się przecinek oraz wyrazy „artykułów sanitarnych.”;
13)
art. 12 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 12.
1.
Osobom uprawnionym, które znajdują się w trudnej sytuacji bytowej i ponoszą znaczne
wydatki na zakup leków i artykułów sanitarnych, przysługuje pomoc finansowa.
2.
Rada Ministrów określi, w drodze rozporządzenia, rządowy program systemowej pomocy
finansowej, o której mowa w ust. 1, oraz szczegółowe zasady, warunki i tryb przyznawania
tej pomocy.
”
;
14)
po art. 12 dodaje się art. 12a w brzmieniu:
„
Art. 12a.
1.
Apteka otrzymuje refundację ceny leku, artykułu sanitarnego, preparatu diagnostycznego
lub sprzętu jednorazowego użytku wydawanego osobie uprawnionej bezpłatnie, za opłatą
ryczałtową lub za częściową odpłatnością.
2.
Refundacja, o której mowa w ust. 1, dokonywana jest z budżetu państwa przez dysponentów
środków budżetowych przeznaczonych na ten cel, w oparciu o jednolitą umowę refundacyjną.
3.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej określa, w drodze rozporządzenia, po zasięgnięciu
opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej, szczegółowe zasady oraz tryb refundacji, a także
sposób przekazywania przez aptekę danych o obrocie lekami refundowanymi i ich zakres.
”
Art. 2.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej ogłosi w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej
jednolity tekst ustawy o zasadach odpłatności za leki i materiały sanitarne, z uwzględnieniem
zmian wynikających z przepisów ogłoszonych przed dniem wydania jednolitego tekstu.
Art. 3.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 3 miesięcy od dnia ogłoszenia.