Obwieszczenie Ministra Zdrowiaz dnia 22 marca 2023 r.w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie
wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
Spis treści
Treść obwieszczenia
1.
Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych
innych aktów prawnych ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych
wydawanych na zlecenie , z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
1)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 sierpnia 2021 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ;
2)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie ;
3)
rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2023 r. zmieniającym rozporządzenie
w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie .
2.
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie
obejmuje:
1)
§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 sierpnia 2021 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , które stanowią:
„
§ 2.
Do wyrobów medycznych wymienionych w lp. 92 rozporządzenia zmienianego w § 1, wydanych
przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się okres użytkowania,
o którym mowa w lp. 92 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym
rozporządzeniem.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 grudnia 2021 r.
”
;
2)
§ 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. zmieniającego
rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , które stanowią:
„
§ 2.
1.
Zlecenia na wyroby medyczne wymienione w lp. 69, 70, 98, 103, 104, 129-131, 135 i
136 rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu dotychczasowym, które przed dniem
wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zostały:
1)
wystawione lub
2)
wystawione i potwierdzone, lub
3)
częściowo zrealizowane
- tracą ważność z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
2.
Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego, który został wydany
przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia oraz jest użytkowany po tym
dniu, stosuje się przepisy rozporządzenia zmienianego w § 1 w brzmieniu nadanym niniejszym
rozporządzeniem.
§ 3.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2023 r.
”
;
3)
§ 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 7 marca 2023 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie , który stanowi:
„
§ 2.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z mocą od
dnia 1 stycznia 2023 r.
”
.
Załącznik - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie1)Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
Na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zarządza się, co następuje:
§ 1.
Ustala się:
1)
wykaz wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie osoby uprawnionej oraz pielęgniarki
i położnej, o której mowa w art. 15a ust. 1 i 2 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęgniarki i położnej , wraz z określeniem limitów ich finansowania ze środków publicznych i wysokości udziału
własnego świadczeniobiorcy w tym limicie,
2)
kryteria przyznawania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,
3)
okresy użytkowania wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie,
4)
limity cen napraw wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie
- stanowiące załącznik do rozporządzenia.
§ 2.
1.
Ilekroć w załączniku do rozporządzenia jest mowa o lekarzu posiadającym specjalizację
w konkretnej dziedzinie medycyny, rozumie się przez to także lekarza w trakcie specjalizacji
w tej dziedzinie.
2.
Przez lekarza w trakcie specjalizacji rozumie się lekarza, w stosunku do którego kierownik
specjalizacji stwierdził, że posiada umiejętności samodzielnego udzielania świadczeń
zdrowotnych, oraz w przypadku gdy lekarz został zakwalifikowany do odbywania szkolenia
specjalizacyjnego:
1)
przed dniem 30 września 2014 r. i:
a)
rozpoczął specjalizację w dotychczas szczegółowej dziedzinie medycyny określonej w
rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji
lekarzy i lekarzy dentystów , rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji
lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie
specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów - w przypadku posiadania specjalizacji II stopnia lub tytułu specjalisty w odpowiedniej
dziedzinie medycyny,
b)
ukończył pierwszy rok specjalizacji - w przypadku specjalizacji w dotychczas podstawowej
dziedzinie medycyny, określonej w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 20 października 2005 r. w sprawie specjalizacji
lekarzy i lekarzy dentystów, rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 sierpnia 2001 r. w sprawie specjalizacji
lekarzy i lekarzy stomatologów lub rozporządzeniu Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie
specjalizacji lekarzy i lekarzy stomatologów, z wyjątkiem dziedzin medycyny wymienionych w lit. c,
c)
ukończył drugi rok specjalizacji - w przypadku specjalizacji w dziedzinie okulistyki
lub dermatologii i wenerologii;
2)
po dniu 30 września 2014 r. i:
a)
ukończył pierwszy rok modułu specjalistycznego - w przypadku lekarzy nieposiadających
odpowiedniej specjalizacji, pod warunkiem zrealizowania i zaliczenia modułu podstawowego
właściwego dla danej specjalizacji,
b)
rozpoczął pierwszy rok specjalizacji - w przypadku lekarzy posiadających odpowiednią
specjalizację II stopnia lub tytuł specjalisty,
c)
ukończył pierwszy rok specjalizacji - w przypadku odbywania specjalizacji:
-
-przez lekarza posiadającego odpowiednią specjalizację I stopnia,
-
-jednomodułowej,
-
-dwumodułowej o nazwie modułu podstawowego tożsamej z nazwą modułu specjalistycznego,
d)
ukończył drugi rok specjalizacji - w przypadku odbywania specjalizacji jednomodułowej,
której czas trwania jest dłuższy niż 5 lat.
3.
Przez specjalistę w dziedzinie fizjoterapii rozumie się fizjoterapeutę posiadającego
tytuł specjalisty w dziedzinie fizjoterapii lub fizjoterapeutę posiadającego tytuł
specjalisty rehabilitacji ruchowej II stopnia.
§ 3.
1.
Do okresu użytkowania i limitu cen naprawy wyrobu medycznego oraz środka pomocniczego,
który został wydany przed dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie
z przepisami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2009 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych
z zakresu zaopatrzenia w wyroby medyczne będące przedmiotami ortopedycznymi oraz środki
pomocnicze lub rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów
medycznych wydawanych na zlecenie , użytkowanego po tym dniu, stosuje się te przepisy.
2.
Możliwość skrócenia okresu użytkowania dla wyrobów medycznych wymienionych w lp. 127-131
załącznika do rozporządzenia stosuje się również do wyrobów medycznych wydanych na
podstawie dotychczasowych przepisów.
§ 4.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia2)Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 31 maja 2017 r..3)Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz.
U. poz. 1565), które utraciło moc z dniem 31 maja 2017 r. zgodnie z art. 155 ustawy
z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. poz. 1994 oraz z 2017 r.
poz. 599).
1)
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie §
1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).
2)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 31 maja 2017 r.
3)
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia
6 grudnia 2013 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz.
U. poz. 1565), które utraciło moc z dniem 31 maja 2017 r. zgodnie z art. 155 ustawy
z dnia 25 września 2015 r. o zawodzie fizjoterapeuty (Dz. U. poz. 1994 oraz z 2017 r.
poz. 599).