Ustawaz dnia 8 stycznia 2010 r.o zmianie ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw 1)Niniejszą ustawą zmienia się ustawę z dnia 20 maja 1971 r. - Kodeks wykroczeń oraz
ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
Treść ustawy
Art. 1.
W ustawie z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia wprowadza się następujące zmiany:
1)
odnośnik nr 2 do tytułu ustawy otrzymuje brzmienie:
„
2) Ustawa wykonuje w zakresie swojej regulacji następujące rozporządzenia Wspólnoty
Europejskiej:
1)
rozporządzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiające maksymalne
dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego środków spożywczych oraz pasz po wypadku
jądrowym lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego ;
2)
rozporządzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiające
maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego w środkach spożywczych o mniejszym
znaczeniu w następstwie wypadku jądrowego lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego ;
3)
rozporządzenie Rady (EWG) nr 315/93 z dnia 8 lutego 1993 r. ustanawiające procedury
Wspólnoty w odniesieniu do substancji skażających w żywności ;
4)
rozporządzenie (WE) nr 2232/96 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 października
1996 r. ustanawiające wspólnotową procedurę dla substancji aromatycznych używanych
lub przeznaczonych do użycia w lub na środkach spożywczych ;
5)
rozporządzenie (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r.
dotyczące nowej żywności i nowych składników żywności ;
6)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1565/2000 z dnia 18 lipca 2000 r. ustanawiające środki
konieczne do przyjęcia programu oceny w zastosowaniu rozporządzenia (WE) nr 2232/96
Parlamentu Europejskiego i Rady ;
7)
rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia
2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski
Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa
żywności ;
8)
rozporządzenie (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września
2003 r. w sprawie genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy ;
9)
rozporządzenie (WE) nr 1830/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września
2003 r. dotyczące możliwości śledzenia i etykietowania organizmów zmodyfikowanych
genetycznie oraz możliwości śledzenia żywności i produktów paszowych wyprodukowanych
z organizmów zmodyfikowanych genetycznie i zmieniające dyrektywę 2001/18/WE ;
10)
rozporządzenie (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r.
w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych ;
11)
rozporządzenie (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 listopada
2003 r. w sprawie środków aromatyzujących dymu wędzarniczego używanych lub przeznaczonych
do użycia w środkach spożywczych lub na ich powierzchni ;
12)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 608/2004 z dnia 31 marca 2004 r. dotyczące etykietowania
żywności oraz składników żywności z dodatkiem fitosteroli, estrów fitosteroli i/lub
estrów fitostanoli ;
13)
rozporządzenie (WE) nr 852/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych ;
14)
rozporządzenie (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia
2004 r. w sprawie kontroli urzędowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodności
z prawem paszowym i żywnościowym oraz regułami dotyczącymi zdrowia zwierząt i dobrostanu
zwierząt ;
15)
rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października
2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz
uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG ;
16)
rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r.
w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i
paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę
Rady 91/414/EWG ;
17)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia
wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materiałach i wyrobach przeznaczonych
do kontaktu z żywnością ;
18)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów
mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych ;
19)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 2074/2005 z dnia 5 grudnia 2005 r. ustanawiające środki
wykonawcze w odniesieniu do niektórych produktów objętych rozporządzeniem (WE) nr
853/2004 i do organizacji urzędowych kontroli na mocy rozporządzeń (WE) nr 854/2004
oraz (WE) nr 882/2004, ustanawiające odstępstwa od rozporządzenia (WE) nr 852/2004
i zmieniające rozporządzenia (WE) nr 853/2004 oraz (WE) nr 854/2004 ;
20)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach
spożywczych ;
21)
rozporządzenie Rady (WE) nr 509/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie produktów rolnych
i środków spożywczych będących gwarantowanymi tradycyjnymi specjalnościami ;
22)
rozporządzenie Rady (WE) nr 510/2006 z dnia 20 marca 2006 r. w sprawie ochrony oznaczeń
geograficznych i nazw pochodzenia produktów rolnych i środków spożywczych ;
23)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 627/2006 z dnia 21 kwietnia 2006 r. w sprawie wykonania
rozporządzenia (WE) nr 2065/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do
kryteriów jakościowych dla uznanych metod analitycznych w zakresie pobierania próbek,
identyfikacji i charakterystyki początkowych produktów wędzarniczych ;
24)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe
dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych ;
25)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomu azotanów w niektórych
środkach spożywczych ;
26)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i metody analizy do celów urzędowej kontroli dioksyn i dioksynopodobnych
polichlorowanych bifenyli (PCB) w środkach spożywczych ;
27)
rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia
2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności ;
28)
rozporządzenie (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia
2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych
innych substancji ;
29)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1981/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. ustalające szczegółowe
zasady wykonania przepisów art. 32 rozporządzenia (WE) nr 1829/2003 Parlamentu Europejskiego
i Rady w odniesieniu do wspólnotowego laboratorium referencyjnego dla organizmów zmodyfikowanych
genetycznie ;
30)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie dobrej
praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu
z żywnością ;
31)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 333/2007 z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i metody analiz do celów urzędowej kontroli poziomów ołowiu, kadmu,
rtęci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD i benzo[a]pirenu w środkach spożywczych ;
32)
rozporządzenie Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji
ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylające rozporządzenie (EWG)
nr 2092/91 ;
33)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 884/2007 z dnia 26 lipca 2007 r. w sprawie środków
nadzwyczajnych zawieszających stosowanie E 128 czerwień 2G jako barwnika żywności ;
34)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r. w sprawie materiałów
i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu przeznaczonych do kontaktu
z żywnością oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 ;
35)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 353/2008 z dnia 18 kwietnia 2008 r. ustanawiające przepisy
wykonawcze w odniesieniu do wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie oświadczeń
zdrowotnych zgodnie z art. 15 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady ;
36)
rozporządzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunków regulujących
przywóz produktów rolnych pochodzących z krajów trzecich w następstwie wypadku w elektrowni
jądrowej w Czarnobylu ;
37)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiające szczegółowe
zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji ekologicznej
i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej, znakowania
i kontroli ;
38)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiające szczegółowe
zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do ustaleń dotyczących
przywozu produktów ekologicznych z krajów trzecich ;
39)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia 12 grudnia 2008 r. zmieniające załączniki
III i VI do dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów dotyczących składu niektórych
preparatów do początkowego żywienia niemowląt ;
40)
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia
2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności,
enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (Dz. Urz. UE L 354 z 31.12.2008, str.
1);
41)
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008 z dnia 16 grudnia
2008 r. w sprawie enzymów spożywczych, zmieniające dyrektywę Rady 83/417/EWG, rozporządzenie
Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywę 2000/13/WE, dyrektywę Rady 2001/112/WE oraz rozporządzenie
(WE) nr 258/97 ;
42)
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia
2008 r. w sprawie dodatków do żywności ;
43)
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008 z dnia 16 grudnia
2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników żywności o właściwościach
aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych oraz zmieniające rozporządzenie
Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96 oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę
2000/13/WE ;
44)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 41/2009 z dnia 20 stycznia 2009 r. dotyczące składu
i etykietowania środków spożywczych odpowiednich dla osób nietolerujących glutenu ;
45)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalające maksymalne
zawartości w żywności kokcydiostatyków i histomonostatyków pochodzących z nieuniknionego
zanieczyszczenia krzyżowego tymi substancjami pasz, dla których nie są one przeznaczone ;
46)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 450/2009 z dnia 29 maja 2009 r. w sprawie aktywnych
i inteligentnych materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością ;
47)
rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r.
ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji
farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu
Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i
Rady ;
48)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 669/2009 z dnia 24 lipca 2009 r. w sprawie wykonania
rozporządzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie zwiększonego
poziomu kontroli urzędowych przywozu niektórych rodzajów pasz i żywności niepochodzących
od zwierząt i zmieniające decyzję 2006/504/WE ;
49)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 901/2009 z dnia 28 września 2009 r. dotyczące wieloletniego
skoordynowanego wspólnotowego programu kontroli na lata 2010, 2011 i 2012, mającego
na celu zapewnienie zgodności z najwyższymi dopuszczalnymi poziomami pozostałości
pestycydów w żywności pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na jej powierzchni,
oraz ocenę narażenia na nie konsumenta ;
50)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji,
które mogą być dodawane w szczególnych celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego ;
51)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 975/2009 z dnia 19 października 2009 r. zmieniające
dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych
do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
52)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 983/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie udzielania
i odmowy udzielenia zezwoleń na oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności i odnoszące
się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci ;
53)
rozporządzenie Komisji (WE) nr 984/2009 z dnia 21 października 2009 r. w sprawie odmowy
udzielenia zezwoleń na niektóre oświadczenia zdrowotne dotyczące żywności inne niż
dotyczące zmniejszenia ryzyka choroby oraz rozwoju i zdrowia dzieci .
Niniejsza ustawa dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji następujących dyrektyw
Wspólnot Europejskich:
1)
dyrektywy Rady 78/142/EWG z dnia 30 stycznia 1978 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do materiałów i wyrobów zawierających monomer
chlorku winylu przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
2)
dyrektywy Komisji 80/766/EWG z dnia 8 lipca 1980 r. ustanawiającej wspólnotową metodę
analizy do celów urzędowej kontroli poziomu monomeru chlorku winylu w materiałach
i wyrobach, które przeznaczone są do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
3)
dyrektywy Komisji 81/432/EWG z dnia 29 kwietnia 1981 r. ustanawiającej wspólnotową
metodę analizy do celów urzędowej kontroli chlorku winylu uwalnianego z materiałów
i wyrobów do środków spożywczych ;
4)
pierwszej dyrektywy Komisji 81/712/EWG z dnia 28 lipca 1981 r. ustanawiającej wspólnotowe
metody analiz w celu kontroli spełniania kryteriów czystości przez niektóre dodatki
stosowane w środkach spożywczych ;
5)
dyrektywy Rady 82/711/EWG z dnia 18 października 1982 r. ustanawiającej podstawowe
zasady, niezbędne w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
6)
dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 października 1984 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich dotyczących wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze
środkami spożywczymi ;
7)
dyrektywy Rady 85/572/EWG z dnia 19 grudnia 1985 r. ustanawiającej wykaz płynów modelowych
do zastosowania w badaniach migracji składników materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych
przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
8)
dyrektywy Komisji 87/250/EWG z dnia 15 kwietnia 1987 r. w sprawie oznaczania zawartości
alkoholu na etykietach napojów alkoholowych przeznaczonych do sprzedaży konsumentowi
końcowemu ;
9)
dyrektywy Rady 88/388/EWG z dnia 22 czerwca 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do środków aromatyzujących przeznaczonych do
użytku w środkach spożywczych i materiałów źródłowych służących do ich produkcji ;
10)
dyrektywy Rady 89/107/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich dotyczących dodatków do środków spożywczych dopuszczonych do
użycia w środkach spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ;
11)
dyrektywy Rady 89/108/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
Państw Członkowskich odnoszących się do głęboko mrożonych środków spożywczych przeznaczonych
do spożycia przez ludzi ;
12)
dyrektywy Rady 89/369/EWG z dnia 14 czerwca 1989 r. w sprawie wskazówek lub oznakowań
identyfikacyjnych partii towaru, do której należy dany środek spożywczy ;
13)
dyrektywy Rady 90/496/EWG z dnia 24 września 1990 r. w sprawie oznaczania wartości
odżywczej środków spożywczych ;
14)
dyrektywy Komisji 92/2/EWG z dnia 13 stycznia 1992 r. ustanawiającej procedurę pobierania
próbek oraz wspólnotową metodę analizy do celów urzędowej kontroli temperatur głęboko
mrożonych środków spożywczych przeznaczonych do spożycia przez ludzi ;
15)
dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowląt
i receptur przeznaczonych na wywóz do państw trzecich ;
16)
dyrektywy Rady 93/5/EWG z dnia 25 lutego 1993 r. w sprawie pomocy Komisji i współpracy
Państw Członkowskich w naukowym badaniu zagadnień dotyczących żywności ;
17)
dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczącej uwalniania N- nitrozoamin
i substancji zdolnych do tworzenia N- nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowląt
i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych ;
18)
dyrektywy 94/35/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie
substancji słodzących używanych w środkach spożywczych ;
19)
dyrektywy 94/36/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 30 czerwca 1994 r. w sprawie
barwników używanych w środkach spożywczych ;
20)
dyrektywy Komisji 94/54/WE z dnia 18 listopada 1994 r. dotyczącej obowiązkowego umieszczania
na etykietach niektórych środków spożywczych danych szczegółowych innych niż wymienione
w dyrektywie Rady 79/112/EWG ;
21)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 95/2/WE z dnia 20 lutego 1995 r. w sprawie
dodatków do żywności innych niż barwniki i substancje słodzące ;
22)
dyrektywy Komisji 96/3/WE z dnia 26 stycznia 1996 r. przyznającej odstępstwo od niektórych
przepisów dyrektywy Rady 93/43/EWG w sprawie higieny środków spożywczych w odniesieniu
do transportu morskiego płynnych olejów i tłuszczów luzem ;
23)
dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie żywności przeznaczonej
do użycia w dietach o obniżonej energetyczności ;
24)
dyrektywy Komisji 98/28/WE z dnia 29 kwietnia 1998 r. przyznającej odstępstwo od niektórych
przepisów dyrektywy 93/43/EWG w sprawie higieny środków spożywczych w odniesieniu
do transportu morskiego cukru nierafinowanego luzem ;
25)
dyrektywy 1999/2/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich dotyczących środków spożywczych oraz składników
środków spożywczych poddanych działaniu promieniowania jonizującego ;
26)
dyrektywy 1999/3/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 lutego 1999 r. w sprawie
ustanowienia wspólnotowego wykazu środków spożywczych oraz składników środków spożywczych
poddanych działaniu promieniowania jonizującego ;
27)
dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego ;
28)
dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 marca 2000 r. w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich w zakresie etykietowania, prezentacji
i reklamy środków spożywczych ;
29)
dyrektywy Komisji 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które
mogą być dodawane w szczególnych celach odżywczych do żywności specjalnego przeznaczenia
żywieniowego ;
30)
dyrektywy 2002/46/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie
zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do suplementów żywnościowych ;
31)
dyrektywy Komisji 2002/63/WE z dnia 11 lipca 2002 r. ustanawiającej wspólnotowe metody
pobierania próbek do celów urzędowej kontroli pozostałości pestycydów w produktach
pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni oraz uchylającej dyrektywę
79/700/EWG ;
32)
dyrektywy Komisji 2002/67/WE z dnia 18 lipca 2002 r. w sprawie etykietowania środków
spożywczych zawierających chininę oraz środków spożywczych zawierających kofeinę ;
33)
dyrektywy Komisji 2002/72/WE z dnia 6 sierpnia 2002 r. w sprawie materiałów i wyrobów
z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi ;
34)
dyrektywy Komisji 2003/40/WE z dnia 16 maja 2003 r. ustanawiającej wykaz, stężenia
graniczne i wymogi w zakresie etykietowania dla składników naturalnych wód mineralnych
oraz warunki zastosowania powietrza wzbogaconego w ozon do oczyszczania naturalnych
wód mineralnych i wód źródlanych ;
35)
dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności
na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci ;
36)
dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie preparatów do początkowego
żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę
1999/21/WE ;
37)
dyrektywy Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca 2007 r. w sprawie materiałów i wyrobów
wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze środkami
spożywczymi ;
38)
dyrektywy Komisji 2008/60/WE z dnia 17 czerwca 2008 r. ustanawiającej szczególne kryteria
czystości dotyczące substancji słodzących stosowanych w środkach spożywczych ;
39)
dyrektywy Komisji 2008/84/WE z dnia 27 sierpnia 2008 r. ustanawiającej szczególne
kryteria czystości dla dodatków do środków spożywczych innych niż barwniki i substancje
słodzące ;
40)
dyrektywy Komisji 2008/128/WE z dnia 22 grudnia 2008 r. ustanawiającej szczególne
kryteria czystości dotyczące barwników stosowanych w środkach spożywczych ;
41)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/32/WE z dnia 23 kwietnia 2009 r. w
sprawie zbliżenia przepisów ustawowych państw członkowskich dotyczących rozpuszczalników
do ekstrakcji stosowanych w produkcji środków spożywczych i składników żywności ;
42)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie
środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego ;
43)
dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/54/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie
wydobywania i wprowadzania do obrotu naturalnych wód mineralnych .
”
;
2)
w art. 1 w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
wymagania zdrowotne żywności - w zakresie nieuregulowanym w rozporządzeniach Unii
Europejskiej;
”
;
3)
w art. 3 w ust. 3:
a)
pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
aromat (środek aromatyzujący) - środek aromatyzujący w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1334/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie środków aromatyzujących i niektórych składników
żywności o właściwościach aromatyzujących do użycia w oraz na środkach spożywczych
oraz zmieniającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 1601/91, rozporządzenia (WE) nr 2232/96
oraz (WE) nr 110/2008 oraz dyrektywę 2000/13/WE , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1334/2008”;
”
,
b)
uchyla się pkt 3 i 4,
c)
pkt 9 otrzymuje brzmienie:
„
9)
dobra praktyka produkcyjna (Good Manufacturing Practice - GMP) - w odniesieniu do
produkcji żywności: działania, które muszą być podjęte, i warunki, które muszą być
spełniane, aby produkcja żywności odbywała się w sposób zapewniający bezpieczeństwo
żywności, zgodnie z jej przeznaczeniem, a w odniesieniu do produkcji materiałów i
wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością - dobra praktyka produkcyjna w rozumieniu
art. 3 lit. a rozporządzenia (WE) nr 2023/2006 z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie
dobrej praktyki produkcyjnej w odniesieniu do materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 2023/2006”;
”
,
d)
po pkt 10 dodaje się pkt 10a w brzmieniu:
„
10a)
enzym spożywczy - enzym spożywczy w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1332/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie enzymów spożywczych, zmieniającego dyrektywę Rady
83/417/EWG, rozporządzenie Rady (WE) nr 1493/1999, dyrektywę 2000/13/WE, dyrektywę
Rady 2001/112/WE oraz rozporządzenie (WE) nr 258/97 , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1332/2008”;
”
,
e)
pkt 15 otrzymuje brzmienie:
„
15)
naturalna woda mineralna - wodę podziemną wydobywaną jednym lub kilkoma otworami naturalnymi
lub wierconymi, różniącą się od wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi pierwotną
czystością pod względem chemicznym i mikrobiologicznym oraz charakterystycznym stabilnym
składem mineralnym, a w określonych przypadkach także właściwościami mającymi znaczenie
fizjologiczne, powodującymi korzystne oddziaływanie na zdrowie ludzi;
”
,
f)
uchyla się pkt 16,
g)
pkt 20 otrzymuje brzmienie:
„
20)
otwór - miejsce czerpania (wydobywania) naturalnej wody mineralnej lub wody źródlanej
z naturalnego źródła lub z odwiertu;
”
,
h)
po pkt 20 dodaje się pkt 20a w brzmieniu:
„
20a)
oświadczenie zdrowotne - oświadczenie zdrowotne w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 5 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady
z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących
żywności , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1924/2006”;
”
,
i)
pkt 21 otrzymuje brzmienie:
„
21)
oświadczenie żywieniowe - oświadczenie żywieniowe w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 4
rozporządzenia nr 1924/2006;
”
,
j)
po pkt 21 dodaje się pkt 21a w brzmieniu:
„
21a)
podmiot działający na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
- podmiot działający na rynku w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. d rozporządzenia nr
1935/2004;
”
,
k)
po pkt 22 dodaje się pkt 22a w brzmieniu:
„
22a)
podmiot zajmujący się recyklingiem - podmiot zajmujący się recyklingiem materiałów
i wyrobów z tworzyw sztucznych w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. f rozporządzenia Komisji (WE) nr 282/2008 z dnia 27 marca 2008 r.
w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych pochodzących z recyklingu przeznaczonych
do kontaktu z żywnością oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 2023/2006 , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 282/2008”;
”
,
l)
uchyla się pkt 25,
m)
pkt 26 i 27 otrzymują brzmienie:
„
26)
preparat do dalszego żywienia niemowląt - środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego stanowiący podstawowy płynny składnik stopniowo różnicującej się diety,
stosowany w żywieniu niemowląt od momentu wprowadzenia odpowiedniego żywienia uzupełniającego;
27)
preparat do początkowego żywienia niemowląt - środek spożywczy specjalnego przeznaczenia
żywieniowego stosowany w żywieniu niemowląt przez pierwsze miesiące życia, pokrywający
całkowite zapotrzebowanie żywieniowe do czasu wprowadzenia odpowiedniego żywienia
uzupełniającego;
”
,
n)
po pkt 29 dodaje się pkt 29a w brzmieniu:
„
29a)
przetwórca - przetwórcę w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. e rozporządzenia nr 282/2008;
”
,
o)
pkt 33 i 34 otrzymują brzmienie:
„
33)
składnik odżywczy - składnik odżywczy w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 2 rozporządzenia
nr 1924/2006;
34)
składnik żywności - każdą substancję występującą w żywności, w tym substancje dodatkowe
i enzymy, użytą przy wytwarzaniu lub przygotowywaniu środków spożywczych, obecną w
gotowym produkcie, nawet jeżeli jest ona w zmienionej formie;
”
,
p)
po pkt 34 dodaje się pkt 34a w brzmieniu:
„
34a)
składnik żywności o właściwościach aromatyzujących - składnik żywności o właściwościach
aromatyzujących w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. i rozporządzenia nr 1334/2008;
”
,
r)
uchyla się pkt 35,
s)
pkt 36 i 37 otrzymują brzmienie:
„
36)
substancja dodatkowa - dodatek do żywności w rozumieniu art. 3 ust. 2 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności , zwanego dalej „rozporządzeniem nr 1333/2008”;
37)
substancja pomagająca w przetwarzaniu - substancję pomocniczą w przetwórstwie w rozumieniu
art. 3 ust. 2 lit. b rozporządzenia nr 1333/2008;
”
,
t)
w pkt 44 w lit. b:
-
-odnośniki nr 3-5 otrzymują brzmienie:„3) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych ; rozporządzenie Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalające najwyższe dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych .4) Rozporządzenie Rady (EURATOM) nr 3954/87 z dnia 22 grudnia 1987 r. ustanawiające maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego środków spożywczych oraz pasz po wypadku jądrowym lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego ; rozporządzenie Komisji (EURATOM) nr 944/89 z dnia 12 kwietnia 1989 r. ustanawiające maksymalne dozwolone poziomy skażenia radioaktywnego w środkach spożywczych o mniejszym znaczeniu w następstwie wypadku jądrowego lub w każdym innym przypadku pogotowia radiologicznego ; rozporządzenie Rady (WE) nr 733/2008 z dnia 15 lipca 2008 r. w sprawie warunków regulujących przywóz produktów rolnych pochodzących z krajów trzecich w następstwie wypadku w elektrowni jądrowej w Czarnobylu .5) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady .”,
-
-w tiret czwartym na końcu dodaje się odnośnik nr 6 w brzmieniu:„6) Rozporządzenie Komisji (WE) nr 124/2009 z dnia 10 lutego 2009 r. ustalające maksymalne zawartości w żywności kokcydiostatyków i histomonostatyków pochodzących z nieuniknionego zanieczyszczenia krzyżowego tymi substancjami pasz, dla których nie są one przeznaczone .”,
u)
pkt 51 otrzymuje brzmienie:
„
51)
woda stołowa - wodę powstałą przez dodanie:
a)
naturalnej wody mineralnej lub soli mineralnych zawierających co najmniej jeden składnik
mający znaczenie fizjologiczne, taki jak: sód, magnez, wapń, chlorki, siarczany, wodorowęglany
lub węglany do wody źródlanej albo
b)
wody źródlanej lub soli mineralnych, o których mowa w lit. a, do naturalnej wody mineralnej;
”
,
v)
po pkt 51 dodaje się pkt 51a w brzmieniu:
„
51a)
woda źródlana - wodę podziemną wydobywaną jednym lub kilkoma otworami naturalnymi
lub wierconymi, pierwotnie czystą pod względem chemicznym i mikrobiologicznym, nieróżniącą
się właściwościami i składem mineralnym od wody przeznaczonej do spożycia przez łudzi
określonej w przepisach ustawy z dnia 7 czerwca 2001 r. o zbiorowym zaopatrzeniu w wodę i zbiorowym odprowadzaniu
ścieków ;
”
,
w)
uchyla się pkt 53,
x)
po pkt 54 dodaje się pkt 54a w brzmieniu:
„
54a)
zakład działający na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
- przedsiębiorstwo w rozumieniu art. 2 ust. 2 lit. c rozporządzenia nr 1935/2004;
”
;
4)
po art. 3 dodaje się art. 3a w brzmieniu:
„
Art. 3a.
1.
Ilekroć w ustawie jest mowa o państwie członkowskim Unii Europejskiej, należy przez
to rozumieć również państwo członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu
(EFTA) - stronę umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.
2.
Ilekroć w ustawie jest mowa o państwie trzecim, należy przez to rozumieć państwo inne
niż wymienione w ust. 1.
”
;
5)
uchyla się art. 5;
6)
art. 6 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 6.
1.
Środki spożywcze niespełniające wymagań określonych w przepisach niniejszego działu
wdrażających dyrektywy Unii Europejskiej i wymagań rozporządzeń Unii Europejskiej
dotyczących bezpieczeństwa żywności nie mogą być wprowadzane do obrotu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
2.
Środki spożywcze niespełniające wymagań określonych w przepisach niniejszego działu
niewdrażających dyrektyw Unii Europejskiej nie mogą być wprowadzane do obrotu na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
3.
Dopuszcza się do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej środki spożywcze niespełniające
wymagań, o których mowa w ust. 2, jeżeli zostały:
1)
wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu w innym państwie członkowskim Unii Europejskiej,
zgodnie z prawem tego państwa, lub
2)
wyprodukowane w państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA),
będącym stroną umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, albo wyprodukowane lub wprowadzone
do obrotu w Republice Turcji, zgodnie z prawem tych państw, w zakresie, w jakim korzystają
ze swobody przepływu towarów na podstawie umów zawartych ze Wspólnotą Europejską
- pod warunkiem, że nie stanowią zagrożenia dla zdrowia lub życia człowieka.
4.
W przypadku uzasadnionego podejrzenia, że środek spożywczy, o którym mowa w ust. 3,
może zagrażać zdrowiu lub życiu człowieka, właściwy organ urzędowej kontroli żywności
żąda przedstawienia przez podmiot działający na rynku spożywczym w wyznaczonym terminie
informacji potwierdzających spełnianie równoważnych wymagań zdrowotnych, w tym dokumentów
wydanych przez właściwe władze państwa pochodzenia.
”
;
7)
po art. 6 dodaje się art. 6a w brzmieniu:
„
Art. 6a.
1.
Środki spożywcze niespełniające wymagań zdrowotnych określonych w przepisach niniejszego
działu i w przepisach Unii Europejskiej dotyczących bezpieczeństwa żywności nie mogą
być stosowane do produkcji innych środków spożywczych.
2.
Środki spożywcze zawierające zanieczyszczenia lub inne substancje w ilościach szkodliwych
dla zdrowia mogą być wykorzystane do produkcji środków spożywczych oraz wprowadzane
do obrotu po obniżeniu tych zanieczyszczeń lub substancji do dopuszczalnych poziomów
lub po ich usunięciu, pod warunkiem że:
1)
uzyskanie dopuszczalnych poziomów nie będzie wynikiem mieszania tych środków spożywczych
ze środkami spożywczymi spełniającymi wymagania zdrowotne oraz
2)
właściwy organ urzędowej kontroli żywności stwierdzi, w drodze decyzji, ich przydatność
do spożycia lub do produkcji innych środków spożywczych.
”
;
8)
tytuł rozdziału 2 otrzymuje brzmienie:
„
Substancje dodatkowe i enzymy spożywcze
”
;
9)
art. 9 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 9.
Wymagania dotyczące substancji dodatkowych do żywności określa rozporządzenie nr 1333/2008.
”
;
10)
art. 10 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 10.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz substancji dodatkowych (dozwolonych substancji dodatkowych), które mogą być
wprowadzane do obrotu i stosowane w żywności, w tym w aromatach, zgodnie z ich funkcjami
technologicznymi, oraz szczegółowe warunki ich stosowania, w tym rodzaj środków spożywczych,
w których mogą być stosowane, oraz ich dopuszczalne maksymalne poziomy,
2)
specyfikacje i kryteria czystości substancji dodatkowych
- mając na względzie potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa żywności oraz wymagania w
tym zakresie obowiązujące w Unii Europejskiej.
”
;
11)
po art. 10 dodaje się art. 10a w brzmieniu:
„
Art. 10a.
Wymagania dotyczące enzymów spożywczych określa rozporządzenie nr 1332/2008.
”
;
12)
uchyla się art. 11;
13)
art. 13 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 13.
Wymagania dotyczące aromatów i składników żywności o właściwościach aromatyzujących
określa rozporządzenie nr 1334/2008.
”
;
14)
w art. 15 ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Wymagania dotyczące najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów, które
mogą znajdować się w środkach spożywczych lub na ich powierzchni, określa rozporządzenie
nr 396/2005.
”
;
15)
art. 16 i 17 otrzymują brzmienie:
„
Art. 16.
Środki spożywcze produkowane i wprowadzane do obrotu muszą spełniać wymagania:
1)
mikrobiologiczne określone w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 2073/2005 z dnia 15 listopada 2005 r. w sprawie kryteriów
mikrobiologicznych dotyczących środków spożywczych ;
2)
w zakresie najwyższych dopuszczalnych poziomów substancji zanieczyszczających określonych
w rozporządzeniu Komisji (WE) nr 1881/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustalającym najwyższe
dopuszczalne poziomy niektórych zanieczyszczeń w środkach spożywczych , zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1881/2006”.
Art. 17.
1.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa
może określić, w drodze rozporządzenia, maksymalne poziomy substancji zanieczyszczających
innych niż określone w rozporządzeniu nr 1881/2006, które mogą się znajdować w środkach
spożywczych lub na ich powierzchni, przeznaczonych do obrotu lub do produkcji innych
środków spożywczych, mając na względzie potwierdzone dane naukowe, potrzebę zapewnienia
bezpieczeństwa żywności oraz ochronę zdrowia publicznego.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia może wydać rozporządzenie, o którym mowa w ust.
1, z zachowaniem trybu i po spełnieniu warunków określonych w art. 5 ust. 3 rozporządzenia
nr 315/93.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rolnictwa
może określić, w drodze rozporządzenia, na potrzeby urzędowej kontroli żywności i
monitoringu, w celu oznaczania poziomów zawartości substancji zanieczyszczających
innych niż określone w rozporządzeniach Unii Europejskiej3)Rozporządzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach
spożywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 23.02.2006, str. 12); rozporządzenie Komisji (WE)
nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek do celów
urzędowej kontroli poziomów azotanów w niektórych środkach spożywczych (Dz. Urz. UE
L 364 z 20.12.2006, str. 25), rozporządzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia
2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek i metody analizy do celów urzędowej
kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w środkach spożywczych
(Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32), rozporządzenie Komisji (WE) nr 333/2007
z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiające metody pobierania próbek i metody analiz do
celów urzędowej kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD
i benzo[a]pirenu w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29).:
1)
metody pobierania i przygotowywania próbek określonych środków spożywczych,
2)
kryteria dla metod analitycznych stosowanych do oznaczania tych poziomów
- mając na względzie potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa żywności.
”
;
16)
w art. 24 w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„
Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, ze względu na swoje przeznaczenie,
obejmują w szczególności następujące grupy:
”
;
17)
w art. 26 w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
wykaz substancji chemicznych należących do kategorii substancji dodawanych w szczególnych
celach żywieniowych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
określonych w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2, które mogą być wykorzystane w produkcji tych
środków spożywczych oraz warunki ich stosowania,
”
;
18)
art. 28 i 29 otrzymują brzmienie:
„
Art. 28.
1.
Do środków spożywczych mogą być dodawane witaminy, składniki mineralne lub inne substancje
wykazujące efekt odżywczy lub inny fizjologiczny, z uwzględnieniem wymagań określonych
w rozporządzeniu (WE) nr 1925/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia
2006 r. w sprawie dodawania do żywności witamin i składników mineralnych oraz niektórych
innych substancji , zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1925/2006”.
2.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
środki spożywcze, do których są obligatoryjnie dodawane witaminy i składniki mineralne,
2)
poziomy lub maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych
- mając na względzie potwierdzone dane naukowe, w tym dotyczące zmiennego zapotrzebowania
różnych grup konsumentów, wymagania określone w art. 12 rozporządzenia nr 1925/2006
oraz potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa żywności.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia może określić w rozporządzeniu, o którym mowa w
ust. 2, zakazy lub ograniczenia w stosowaniu niektórych substancji innych niż witaminy
i składniki mineralne w produkcji określonych środków spożywczych.
Art. 29.
1.
W celu monitorowania produktów wprowadzanych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej, podmiot działający na rynku spożywczym, który wprowadza lub ma zamiar wprowadzić
po raz pierwszy do obrotu:
1)
preparaty do początkowego żywienia niemowląt oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
żywieniowego, które nie należą do grup określonych w art. 24 ust. 2 pkt 1-3,
2)
suplementy diety,
3)
środki spożywcze, do których dodawane są witaminy, składniki mineralne lub substancje,
o których mowa w załączniku III część B i C do rozporządzenia nr 1925/2006
- jest obowiązany powiadomić o tym Głównego Inspektora Sanitarnego.
2.
W powiadomieniu, o którym mowa w ust. 1, podmiot działający na rynku spożywczym podaje
następujące dane:
1)
nazwę produktu oraz jego producenta;
2)
postać produktu, w jakiej jest on wprowadzany do obrotu;
3)
wzór oznakowania w języku polskim;
4)
kwalifikację/rodzaj środka spożywczego przyjętą przez podmiot działający na rynku
spożywczym;
5)
skład jakościowy obejmujący dane dotyczące składników zawartych w produkcie, w tym
substancji czynnych;
6)
skład ilościowy składników;
7)
imię i nazwisko albo nazwę, i adres podmiotu powiadamiającego o pierwszym wprowadzeniu
do obrotu oraz numer NIP, jeżeli taki numer podmiot powiadamiający posiada.
3.
Jeżeli środek spożywczy, o którym mowa w ust. 1, znajduje się w obrocie w innym państwie
członkowskim Unii Europejskiej, w powiadomieniu należy ponadto wskazać właściwy organ
tego państwa, który został powiadomiony o wprowadzeniu środka spożywczego do obrotu
lub zezwolił na wprowadzenie środka spożywczego do obrotu w tym państwie, załączając
równocześnie kopię uprzedniego powiadomienia lub zezwolenia.
4.
Powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, dokonuje się w formie dokumentu elektronicznego
powstałego przez wprowadzenie danych do elektronicznego formularza powiadomienia,
którego wzór określają przepisy wydane na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 1.
5.
Jeżeli dokument elektroniczny, o którym mowa w ust. 4, nie został opatrzony bezpiecznym
podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu
powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, należy dokonać również w formie pisemnej na
formularzu według wzoru, o którym mowa w ust. 4.
6.
Za dzień złożenia powiadomienia, o którym mowa w ust. 1, uznaje się dzień otrzymania
przez Głównego Inspektora Sanitarnego powiadomienia opatrzonego bezpiecznym podpisem
elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub własnoręcznym
podpisem.
”
;
19)
w art. 30:
a)
ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„
1.
Po otrzymaniu powiadomienia, o którym mowa w art. 29 ust. 1, Główny Inspektor Sanitarny
może przeprowadzić postępowanie mające na celu wyjaśnienie, czy produkt objęty powiadomieniem,
ze względu na jego skład, właściwości poszczególnych składników oraz przeznaczenie:
1)
jest środkiem spożywczym zgodnie z zaproponowaną przez podmiot działający na rynku
spożywczym kwalifikacją oraz czy spełnia wymagania dla danego rodzaju środka spożywczego,
w szczególności, czy jako:
a)
środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego wyraźnie różni się od żywności
przeznaczonej do powszechnego spożycia oraz czy odpowiada szczególnym potrzebom żywieniowym,
zgodnie z jego przeznaczeniem, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 43, i spełnia wymagania
określone w przepisach wydanych na podstawie art. 26 ust. 1 i 2,
b)
suplement diety lub środek spożywczy, do którego dodano witaminy, składniki mineralne
lub inne substancje wykazujące efekt odżywczy lub inny fizjologiczny spełnia warunki
określone w przepisach wydanych - odpowiednio - na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 oraz
w rozporządzeniu 1925/2006;
2)
nie spełnia wymagań innego rodzaju produktu przeznaczonego do używania przez ludzi,
w szczególności produktu leczniczego w rozumieniu przepisów prawa farmaceutycznego, kosmetyku w rozumieniu przepisów o kosmetykach lub wyrobu medycznego w rozumieniu
przepisów o wyrobach medycznych.
2.
Główny Inspektor Sanitarny powiadamia niezwłocznie podmiot, o którym mowa w art. 29
ust. 1, o rozpoczęciu postępowania, o którym mowa w ust. 1.
”
,
b)
ust. 4 i 5 otrzymują brzmienie:
„
4.
Podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, jest powiadamiany pisemnie o wynikach przeprowadzonego
postępowania, z zastrzeżeniem art. 31.
5.
Główny Inspektor Sanitarny prowadzi rejestr produktów objętych powiadomieniem o pierwszym
wprowadzeniu do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, o których mowa w art.
29 ust. 1. Rejestr produktów prowadzony jest w formie elektronicznej i zawiera dane
określone na podstawie art. 31 ust. 6 pkt 2 wprowadzone do rejestru w sposób, o którym
mowa w art. 29 ust. 4.
”
,
c)
dodaje się ust. 6 w brzmieniu:
„
6.
Dane z rejestru, o którym mowa w ust. 5, są publikowane na stronie internetowej Głównego
Inspektoratu Sanitarnego, z wyłączeniem danych stanowiących tajemnicę przedsiębiorcy.
”
;
20)
art. 31 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 31.
1.
W przypadku przeprowadzania postępowania, o którym mowa w art. 30 ust. 1, Główny Inspektor
Sanitarny może:
1)
zażądać opinii Zespołu do Spraw Suplementów Diety działającego w ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej,
o której mowa w art. 9 ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej ;
2)
zobowiązać podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, do udokumentowania, że środek
spożywczy spełnia wymagania, o których mowa w art. 30 ust. 1, w szczególności do przedłożenia
opinii jednostki naukowej.
2.
W przypadku przeprowadzania postępowania, o którym mowa w art. 30 ust. 1 pkt 2, mającego na celu wyjaśnienie, że środek spożywczy objęty powiadomieniem
nie spełnia wymagań produktu leczniczego określonego przepisami prawa farmaceutycznego albo wyrobu medycznego w rozumieniu przepisów o wyrobach medycznych, Główny Inspektor
Sanitarny zobowiązuje podmiot, o którym mowa w art. 29 ust. 1, do przedłożenia opinii
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
3.
Opinia Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
jest dla Głównego Inspektora Sanitarnego wiążąca w prowadzonym postępowaniu.
4.
Podmiot obowiązany do przedłożenia opinii jednostki naukowej może dostarczyć opinię
właściwej krajowej jednostki naukowej wymienionej w wykazie, o którym mowa w ust.
6 pkt 3, lub właściwej jednostki naukowej innego państwa członkowskiego Unii Europejskiej.
5.
Koszty wydania opinii, o których mowa w ust. 1 pkt 2 i ust. 2, ponosi podmiot, o którym
mowa w art. 29 ust. 1.
6.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wzór formularza powiadomienia, o którym mowa w art. 29 ust. 4,
2)
dane zawarte w rejestrze produktów objętych powiadomieniem umożliwiające ich identyfikację
oraz wzór rejestru,
3)
wykaz krajowych jednostek naukowych właściwych do wydawania opinii, o której mowa
w ust. 1 pkt 2,
4)
metody obliczania kosztów ponoszonych przez krajową jednostkę naukową w związku z
wydaniem opinii, w tym w szczególności rodzaje kosztów i średni wymiar czasu pracy
niezbędnego do przygotowania opinii,
5)
wysokość opłaty pobieranej przy wydawaniu opinii przez Urząd Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
- mając na względzie zapewnienie sprawnego przebiegu postępowań, o których mowa w
art. 30, kompetencje jednostek zgodnie z zakresem zadań określonych statutami oraz
kwalifikacje personelu i kalkulację kosztów za przygotowywanie opinii.
”
;
21)
w art. 32 ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie:
„
1.
W przypadku podejrzenia, że środek spożywczy, o którym mowa w art. 29 ust. 1, niespełniający
wymagań określonych dla tego środka, znajduje się w obrocie, właściwy państwowy powiatowy
lub graniczny inspektor sanitarny podejmuje decyzję o czasowym wstrzymaniu wprowadzania
tego środka spożywczego do obrotu lub wycofaniu z obrotu do czasu zakończenia postępowania,
o którym mowa w art. 30 ust. 1.
2.
Decyzja, o której mowa w ust. 1, jest podejmowana również w przypadku stwierdzenia,
że produkt objęty powiadomieniem spełnia wymagania produktu leczniczego albo wyrobu
medycznego.
”
;
22)
tytuł rozdziału 9 otrzymuje brzmienie:
„
Naturalne wody mineralne, wody źródlane i wody stołowe
”
;
23)
w art. 35 w ust. 2 uchyla się pkt 4;
24)
art. 37 - 39 otrzymują brzmienie:
„
Art. 37.
1.
Do wód źródlanych i wód stołowych stosuje się przepisy art. 33 ust. 1-3.
2.
Wody źródlane i wody stołowe podlegają ocenie i kwalifikacji rodzajowej.
Art. 38.
1.
Oceny i kwalifikacje rodzajowe naturalnych wód mineralnych, wód źródlanych i wód stołowych
mogą być przeprowadzane przez jednostkę naukową lub inny podmiot, upoważnione, w drodze
decyzji, przez Głównego Inspektora Sanitarnego albo przez jednostki naukowe lub inne
podmioty innych państw członkowskich Unii Europejskiej właściwe do przeprowadzania
ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych w tych państwach.
2.
Jednostka naukowa lub inny podmiot, o których mowa w ust. 1, działające na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej, mogą ubiegać się o uzyskanie upoważnienia Głównego Inspektora
Sanitarnego, jeżeli:
1)
są właściwe w zakresie spraw związanych z przeprowadzaniem ocen i kwalifikacji rodzajowych
naturalnych wód mineralnych, wód źródlanych i wód stołowych;
2)
zatrudniają osoby posiadające odpowiednie kwalifikacje dla przeprowadzania ocen i
kwalifikacji rodzajowych wód;
3)
posiadają co najmniej trzyletnie doświadczenie w zakresie zagadnień objętych przeprowadzaniem
ocen i kwalifikacji rodzajowych naturalnych wód mineralnych, wód źródlanych i wód
stołowych.
3.
Główny Inspektor Sanitarny może cofnąć, w drodze decyzji, upoważnienie, jeżeli jednostka
naukowa lub inny podmiot, o których mowa w ust. 1, nie będą spełniać kryteriów, o
których mowa w ust. 2 pkt 1 i 2.
Art. 39.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
szczegółowe wymagania, jakie powinny spełniać naturalne wody mineralne, wody źródlane
i wody stołowe, w tym wymagania mikrobiologiczne, maksymalne dopuszczalne poziomy
naturalnych składników mineralnych tych wód, warunki poddawania tych wód procesom
usuwania składników lub nasycania dwutlenkiem węgla,
2)
wzorcowy zakres badań, sposób przeprowadzania oceny i kwalifikacji rodzajowej wód,
o których mowa w pkt 1,
3)
szczególne wymagania dotyczące oznakowania, prezentacji i reklamy wód, o których mowa
w pkt 1,
4)
szczegółowe wymagania higieniczne dotyczące wydobywania, transportu i rozlewu wód,
o których mowa w pkt 1
- mając na względzie potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa żywności, przestrzeganie
warunków określonych w art. 33 oraz jednolite wymagania w tym zakresie obowiązujące
w Unii Europejskiej.
”
;
25)
w art. 42 uchyla się ust. 2;
26)
art. 44 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 44.
Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw środowiska
określi, w drodze rozporządzenia:
1)
wykaz grzybów dopuszczonych do obrotu lub produkcji przetworów grzybowych oraz środków
spożywczych zawierających grzyby,
2)
szczegółowe wymagania dotyczące oznakowania grzybów oraz przetworów grzybowych,
3)
wykaz i rodzaje przetworów grzybowych dopuszczonych do obrotu oraz wymagania, jakie
muszą spełniać te przetwory,
4)
warunki skupu, przechowywania i sprzedaży grzybów oraz wymagania technologiczne i
warunki przetwarzania grzybów,
5)
wzory atestów na grzyby świeże i grzyby suszone,
6)
warunki i tryb uzyskiwania uprawnień klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy, w tym ramowe
programy kursów specjalistycznych,
7)
państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego właściwego do nadawania i pozbawiania
uprawnień, o których mowa w pkt 6,
8)
wzory świadectw klasyfikatora grzybów i grzyboznawcy
- mając na względzie potrzebę zapewnienia bezpieczeństwa żywności oraz racjonalne
gospodarowanie zasobami grzybów rosnących w warunkach naturalnych, w tym ograniczenia
wynikające z przepisów o ochronie przyrody.
”
;
27)
w art. 45 ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Środki spożywcze niebędące preparatami do początkowego żywienia niemowląt nie mogą
być oznakowane, prezentowane, reklamowane, promowane i wprowadzane do obrotu jako
środki spożywcze wystarczające do zaspokajania potrzeb żywieniowych prawidłowo rozwijających
się niemowląt w ciągu pierwszych miesięcy życia, do momentu wprowadzenia odpowiedniego
żywienia uzupełniającego.
”
;
28)
w art. 46 w ust. 1 pkt 2 otrzymuje brzmienie:
„
2)
przypisywać środkowi spożywczemu właściwości zapobiegania chorobom lub ich leczenia
albo odwoływać się do takich właściwości, z zastrzeżeniem art. 24 ust. 4 i art. 33
ust. 4, oraz zawierać oświadczeń żywieniowych lub zdrowotnych niezgodnych z przepisami
rozporządzenia nr 1924/2006.
”
;
29)
w art. 49 dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„
3.
Poza przypadkami określonymi w ust. 2 znakowanie środków spożywczych wartością odżywczą
jest dobrowolne.
”
;
30)
w art. 50:
a)
uchyla się ust. 2,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Żywność ekologiczną, określoną przepisami rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 z dnia 28 czerwca 2007 r. w sprawie produkcji
ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych i uchylającego rozporządzenie (EWG)
nr 2092/91 , rozporządzenia Komisji (WE) nr 889/2008 z dnia 5 września 2008 r. ustanawiającego
szczegółowe zasady wdrażania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w sprawie produkcji
ekologicznej i znakowania produktów ekologicznych w odniesieniu do produkcji ekologicznej,
znakowania i kontroli i rozporządzenia Komisji (WE) nr 1235/2008 z dnia 8 grudnia 2008 r. ustanawiającego
szczegółowe zasady wykonania rozporządzenia Rady (WE) nr 834/2007 w odniesieniu do
ustaleń dotyczących przywozu produktów ekologicznych z krajów trzecich , można znakować dodatkowo zgodnie z wymogami określonymi w tych rozporządzeniach.
”
;
31)
w dziale II po rozdziale 11 dodaje się rozdział 12 w brzmieniu:
„
Rozdział 12
Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne
Art. 52a.
Środki spożywcze mogą być znakowane oświadczeniami żywieniowymi i zdrowotnymi pod
warunkiem spełniania wymagań określonych w rozporządzeniu nr 1924/2006.
Art. 52b.
1.
Główny Inspektor Sanitarny jest właściwym organem krajowym w rozumieniu art. 13 ust.
5, art. 14, art. 15 ust. 2 oraz art. 16-19 rozporządzenia nr 1924/2006 w zakresie
odnoszącym się do przyjmowania i przekazywania do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa
Żywności (EFSA) wniosków podmiotów działających na rynku spożywczym w celu udzielenia
zezwolenia na wpisanie oświadczenia o zmniejszeniu ryzyka choroby lub oświadczenia
odnoszącego się do rozwoju i zdrowia dzieci lub oświadczenia zawierającego wniosek
o ochronę zastrzeżonych danych do wspólnotowego rejestru oświadczeń żywieniowych i
zdrowotnych dotyczących żywności.
2.
Właściwy państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor
sanitarny są organami właściwymi w sprawach czasowego zawieszania na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej stosowania oświadczenia żywieniowego lub zdrowotnego niezgodnego z przepisami
rozporządzenia nr 1924/2006.
3.
W przypadku wydania decyzji w zakresie, o którym mowa w ust. 2, właściwy państwowy
inspektor sanitarny powiadamia Głównego Inspektora Sanitarnego, przesyłając kopię
ostatecznej decyzji.
”
;
32)
art. 53 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 53.
1.
Podmioty działające na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
są obowiązane przestrzegać wymagań w zakresie dobrej praktyki produkcyjnej określonych
w rozporządzeniu nr 2023/2006.
2.
Podmioty zajmujące się recyklingiem i przetwórcy są obowiązani przestrzegać wymagań
określonych w rozporządzeniu nr 282/2008.
”
;
33)
art. 56 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 56.
Główny Inspektor Sanitarny jest organem właściwym, w rozumieniu art. 13 rozporządzenia
nr 1935/2004, do:
1)
przyjmowania wniosków podmiotów, o których mowa w art. 53, o udzielenie zezwolenia
na stosowanie substancji nieobjętych wykazami, o których mowa w art. 54, oraz na procesy
recyklingu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych zgodnie z przepisami rozporządzenia
nr 282/2008;
2)
przekazywania tych wniosków do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności.
”
;
34)
w art. 59:
a)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Osoba pracująca w styczności z żywnością powinna uzyskać określone przepisami o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi orzeczenie lekarskie dla celów
sanitarno-epidemiologicznych o braku przeciwwskazań do wykonywania prac, przy wykonywaniu
których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia na inne osoby.
”
,
b)
dodaje się ust. 5 w brzmieniu:
„
5.
Kopie orzeczenia lekarskiego oraz dokumentacji, o których mowa w ust. 2 i 3, znajdują
się w miejscu wykonywania pracy przez osobę, której dotyczy to orzeczenie lub dokumentacja.
”
;
35)
art. 60 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 60.
Główny Inspektor Sanitarny i Główny Lekarz Weterynarii, stosownie do kompetencji określonych
w art. 73 ust. 1 pkt 1 i 3, są organami właściwymi w zakresie zadań, o których mowa
w art. 7 i art. 8 rozporządzenia nr 852/2004, dotyczących krajowych poradników dobrej
praktyki higienicznej oraz wdrażania i stosowania zasad systemu HACCP.
”
;
36)
art. 61 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 61.
Państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny
są organami właściwymi w sprawach rejestracji oraz zatwierdzania, warunkowego zatwierdzania,
przedłużania warunkowego zatwierdzenia, zawieszania oraz cofania zatwierdzenia zakładów,
które:
1)
produkują lub wprowadzają do obrotu żywność pochodzenia niezwierzęcego,
2)
wprowadzają do obrotu produkty pochodzenia zwierzęcego, nieobjętych urzędową kontrolą
organów Inspekcji Weterynaryjnej,
3)
produkują lub wprowadzają do obrotu żywność zawierającą jednocześnie środki spożywcze
pochodzenia niezwierzęcego i produkty pochodzenia zwierzęcego, o której mowa w art.
1 ust. 2 rozporządzenia nr 853/2004, z zastrzeżeniem art. 73 ust. 6,
4)
działają na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, w tym
zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem
- w trybie i na zasadach określonych w rozporządzeniu nr 852/2004 i rozporządzeniu
nr 882/2004.
”
;
37)
w art. 62:
a)
w ust. 1 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie:
„
Właściwy ze względu na siedzibę zakładu lub miejsce prowadzenia przez zakład działalności
państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor sanitarny:
”
,
b)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
W odniesieniu do obiektów lub urządzeń ruchomych i tymczasowych właściwym w sprawach
rejestracji oraz zatwierdzania jest państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy
graniczny inspektor sanitarny:
1)
dla obiektów lub urządzeń ruchomych - właściwy ze względu na siedzibę zakładu,
2)
dla obiektów lub urządzeń tymczasowych - właściwy ze względu na miejsce prowadzenia
działalności przez zakład
- który produkuje lub wprowadza do obrotu żywność z tych obiektów lub urządzeń.
”
,
c)
dodaje się ust. 3 w brzmieniu:
„
3.
W odniesieniu do urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności właściwym w sprawach
rejestracji jest państwowy powiatowy inspektor sanitarny lub państwowy graniczny inspektor
sanitarny właściwy ze względu na siedzibę zakładu, który produkuje lub wprowadza do
obrotu żywność z tych urządzeń.
”
;
38)
w art. 63:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Zakłady, o których mowa w art. 61, mogą rozpocząć działalność po zatwierdzeniu lub
warunkowym zatwierdzeniu, a w przypadkach określonych w ust. 2, po uzyskaniu wpisu
do rejestru zakładów.
”
,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
Zatwierdzanie jest dokonywane na podstawie wniosku podmiotu działającego na rynku
spożywczym prowadzącego zakład.
”
,
c)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Zatwierdzenie nie jest wymagane w odniesieniu do:
1)
działalności w zakresie dostaw bezpośrednich;
2)
urządzeń dystrybucyjnych do sprzedaży żywności;
3)
obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych, uprzednio dopuszczonych do prowadzenia
działalności gospodarczej w zakresie produkcji lub obrotu żywnością w innym państwie
członkowskim Unii Europejskiej;
4)
gospodarstw agroturystycznych;
5)
podmiotów prowadzących działalność w zakresie produkcji win gronowych uzyskanych z
winogron pochodzących z upraw własnych w ilości mniejszej niż 1 000 hl w ciągu roku
kalendarzowego zgodnie z zasadami określonymi w przepisach o wyrobie i rozlewie wyrobów
winiarskich, obrocie tymi wyrobami i organizacji rynku wina;
6)
aptek, punktów aptecznych i hurtowni farmaceutycznych określonych przepisami prawa farmaceutycznego;
7)
sklepów zielarskich;
8)
przedsiębiorców prowadzących sprzedaż detaliczną innych niż środki spożywcze produktów
oraz wprowadzających do obrotu środki spożywcze opakowane, trwałe mikrobiologicznie;
9)
producentów gazów technicznych na potrzeby podmiotów działających na rynku spożywczym;
10)
zakładów prowadzących działalność gospodarczą w zakresie pośrednictwa w sprzedaży
żywności „na odległość” (sprzedaży wysyłkowej), w tym sprzedaży przez Internet;
11)
zakładów działających na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością,
w tym zakładów prowadzonych przez podmioty zajmujące się recyklingiem;
12)
podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących produkcję pierwotną.
”
,
d)
ust. 3 otrzymuje brzmienie:
„
3.
W przypadkach, o których mowa w ust. 2, podmiot działający na rynku spożywczym lub
na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością jest obowiązany
złożyć wniosek o wpis do rejestru zakładów.
”
;
39)
w art. 64:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Podmioty działające na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością składają wniosek o wpis do rejestru zakładów albo o zatwierdzenie
zakładu i o wpis do rejestru zakładów, w terminie co najmniej 14 dni przed dniem rozpoczęcia
planowanej działalności, w formie pisemnej, według wzorów określonych odpowiednio
na podstawie art. 67 ust. 3 pkt 2 i 3.
”
,
b)
po ust. 1 dodaje się ust. 1a w brzmieniu:
„
1a.
W przypadku zmiany danych podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów
i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością składa wniosek o dokonanie zmian
w rejestrze zakładów, w formie pisemnej, według wzoru określonego na podstawie art.
67 ust. 3 pkt 4, w terminie 30 dni od dnia powstania zmiany.
”
,
c)
w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
imię, nazwisko i numer PESEL, miejsce zamieszkania i adres albo nazwę, siedzibę i
adres wnioskodawcy, numer REGON oraz numer identyfikacji podatkowej (NIP), jeżeli
podmiot takie numery posiada;
”
,
d)
w ust. 3:
-
-uchyla się pkt 2,
-
-pkt 3 otrzymuje brzmienie:„
3)
zaświadczenie o wpisie do ewidencji gospodarstw rolnych, w rozumieniu przepisów o krajowym systemie ewidencji producentów, ewidencji gospodarstw rolnych oraz ewidencji wniosków o przyznanie płatności, zawierające numer identyfikacyjny - w odniesieniu do podmiotów działających na rynku spożywczym prowadzących działalność w zakresie produkcji pierwotnej lub dostaw bezpośrednich;”;
40)
w art. 65:
a)
w ust. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów
przeznaczonych do kontaktu z żywnością w przypadkach określonych w art. 63 ust. 2;
”
,
b)
w ust. 3:
-
-pkt 1 otrzymuje brzmienie:„
1)
wniosku podmiotu działającego na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością;”, -
-pkt 3 otrzymuje brzmienie:„
3)
decyzji właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego lub państwowego granicznego inspektora sanitarnego, jeżeli zakład zaprzestał działalności w zakresie produkcji lub obrotu żywnością lub materiałami i wyrobami przeznaczonymi do kontaktu z żywnością, a podmiot działający na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością nie złożył wniosku, o którym mowa w pkt 1;”;
41)
w art. 67 w ust. 1 uchyla się pkt 4;
42)
w art. 70 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
cukru surowego luzem,
”
;
43)
w art. 72 ust. 1-4 otrzymują brzmienie:
„
1.
Zakład żywienia zbiorowego typu zamkniętego może przechowywać próbki wszystkich potraw
o krótkim okresie przydatności do spożycia, wyprodukowanych i przeznaczonych dożywienia
konsumentów w tym zakładzie.
2.
Zakład, o którym mowa w ust. 1, w przypadku wprowadzania do obrotu gotowych potraw
pochodzących z innych zakładów przechowuje próbki poszczególnych potraw otrzymanych
wraz z dostawą partii każdej potrawy o krótkim okresie przydatności do spożycia z
zakładu, w którym zostały wyprodukowane.
3.
Na podstawie pisemnej umowy zakłady, o których mowa w ust. 2, mogą ustalić, że obowiązek
pobierania i przechowywania próbek potraw będzie dotyczył zakładu, w którym potrawy
te zostały wyprodukowane.
4.
Pobrane próbki potraw są udostępniane organom Państwowej Inspekcji Sanitarnej na żądanie
tych organów.
”
;
44)
art. 73 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 73.
1.
Organami urzędowej kontroli żywności, o których mowa w art. 4 rozporządzenia nr 882/2004,
w zakresie bezpieczeństwa żywności, są:
1)
organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z właściwością określoną przepisami
ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, w odniesieniu do:
a)
żywności pochodzenia niezwierzęcego produkowanej i wprowadzanej do obrotu, przywożonej
z państw trzecich oraz wywożonej i powrotnie wywożonej do tych państw,
b)
produktów pochodzenia zwierzęcego znajdujących się w handlu detalicznym,
c)
żywności zawierającej jednocześnie środki spożywcze pochodzenia niezwierzęcego i produkty
pochodzenia zwierzęcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 853/2004,
produkowanej i wprowadzanej do obrotu lub wywożonej do państw trzecich, przywożonej
z tych państw w zakresie nieobjętym decyzją Komisji 2007/275/WE z dnia 17 kwietnia 2007 r. dotyczącą wykazu zwierząt i
produktów mających podlegać kontroli w punktach kontroli granicznej na mocy dyrektyw
Rady 91/496/EWG i 97/78/WE oraz powrotnie wywożonej do tych państw,
d)
prawidłowości stosowania zasad systemu HACCP w zakładach objętych nadzorem Państwowej
Inspekcji Sanitarnej;
2)
organy Wojskowej Inspekcji Sanitarnej, zgodnie z właściwością określoną w przepisach
wydanych na podstawie art. 20a ustawy z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej;
3)
organy Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z właściwością określoną przepisami ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej ;
4)
organy Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej, zgodnie z właściwością określoną w przepisach
wydanych na podstawie art. 3 ust. 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej;
5)
inne organy w zakresie posiadanych kompetencji.
2.
W sprawach przeprowadzania urzędowych kontroli żywności w odniesieniu do żywności
produkowanej lub wprowadzonej do obrotu z obiektów lub urządzeń ruchomych lub tymczasowych
właściwość organów jest określana każdorazowo według siedziby zakładu lub miejsca
prowadzenia tej działalności.
3.
Organy Państwowej Inspekcji Sanitarnej oraz organy, o których mowa w ust. 1 pkt 5,
są właściwe w sprawach przeprowadzania urzędowych kontroli materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością w zakresie określonym w rozporządzeniu nr 1935/2004 oraz w
rozporządzeniu nr 282/2008.
4.
Urzędowe kontrole, o których mowa w ust. 1, obejmują:
1)
żywność genetycznie zmodyfikowaną oraz organizmy genetycznie zmodyfikowane przeznaczone
do wykorzystania jako żywność w zakresie uregulowanym w rozporządzeniu nr 1829/2003,
rozporządzeniu nr 1830/2003 oraz rozporządzeniu (WE) nr 1946/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 15 lipca 2003 r.
w sprawie transgranicznego przemieszczania organizmów genetycznie zmodyfikowanych , zwanym dalej „rozporządzeniem nr 1946/2003”;
2)
wszystkie istotne dane i informacje potwierdzające zapewnianie zgodności z rozporządzeniem
nr 1924/2006 w zakresie stosowanych przez podmiot działający na rynku spożywczym oświadczeń
żywieniowych i zdrowotnych.
5.
Minister właściwy do spraw zdrowia, minister właściwy do spraw rolnictwa oraz Minister
Obrony Narodowej określą, w drodze rozporządzenia, szczegółowe warunki i sposób współdziałania
w zakresie sprawowania nadzoru organów Państwowej Inspekcji Sanitarnej z organami
Inspekcji Weterynaryjnej, Wojskowej Inspekcji Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji
Weterynaryjnej, mając na względzie potrzebę zapewnienia sprawnego nadzoru nad przestrzeganiem
bezpieczeństwa żywności i żywienia, w tym zapewnienie organom Wojskowej Inspekcji
Sanitarnej oraz Wojskowej Inspekcji Weterynaryjnej możliwości przeprowadzania audytów
w zakładach zaopatrujących w żywność lub ubiegających się o takie zaopatrywanie Sił
Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej oraz wojsk obcych przebywających na terytorium
Rzeczypospolitej Polskiej.
6.
Jeżeli środki spożywcze pochodzenia zwierzęcego są produkowane lub przechowywane w
zakładzie produkującym lub przechowującym inne środki spożywcze lub właściwe władze
państwa przeznaczenia wywożonej żywności zawierającej jednocześnie produkty pochodzenia
roślinnego i zwierzęcego, o której mowa w art. 1 ust. 2 rozporządzenia nr 853/2004,
wymagają świadectwa zdrowia wystawionego przez urzędowego lekarza weterynarii, szczegółowe
warunki i sposób współdziałania w zakresie sprawowania nadzoru oraz przeprowadzania
urzędowych kontroli żywności, określa porozumienie zawarte między Głównym Inspektorem
Sanitarnym a Głównym Lekarzem Weterynarii.
”
;
45)
uchyla się art. 74;
46)
w art. 75 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Opłatami, o których mowa w ust. 1, jest obciążany producent środka spożywczego lub
inny podmiot działający na rynku spożywczym odpowiedzialny za towar w obrocie.
”
;
47)
w art. 76 w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„
4)
podejmowania innych czynności niezbędnych do wyjaśnienia sprawy, zgodnie z zakresem
uprawnień w ramach urzędowych kontroli żywności, w tym nieodpłatnego pobierania próbek
środków spożywczych lub materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością
w celu wykonania badań laboratoryjnych.
”
;
48)
w art. 78 w ust. 1 pkt 3 otrzymuje brzmienie:
„
3)
laboratoria organów, o których mowa w art. 73 ust. 1 pkt 5;
”
;
49)
w art. 88 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Nadzór nad przestrzeganiem przepisów prawa żywnościowego oraz nad wykonywaniem urzędowych
kontroli żywności w odniesieniu do produktów pochodzenia zwierzęcego w zakresie określonym
w art. 73 ust. 1 pkt 3 sprawuje minister właściwy do spraw rolnictwa oraz minister
właściwy do spraw rynków rolnych, działając w porozumieniu z ministrem właściwym do
spraw zdrowia.
”
;
50)
art. 79 i 80 otrzymują brzmienie:
„
Art. 79.
1.
Graniczne kontrole sanitarne obejmują żywność pochodzenia niezwierzęcego oraz materiały
lub wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością, przywożone z państw trzecich.
2.
Graniczne kontrole sanitarne obejmują również żywność pochodzenia niezwierzęcego oraz
materiały lub wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością, wprowadzone na terytorium
Unii Europejskiej przez przejście graniczne leżące na terytorium innego państwa członkowskiego
Unii Europejskiej i niepoddane w tym państwie granicznej kontroli sanitarnej, obejmowane
na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej procedurą celną, z którą wiąże się dopuszczenie
do obrotu.
3.
Graniczne kontrole sanitarne są przeprowadzane na zasadach określonych w art. 15-24
rozporządzenia nr 882/2004.
4.
Graniczne kontrole sanitarne obejmują żywność pochodzenia niezwierzęcego oraz materiały
lub wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością, wywożone z terytorium Unii Europejskiej,
na podstawie wniosku o dokonanie granicznej kontroli sanitarnej podmiotu działającego
na rynku spożywczym odpowiedzialnego za te towary lub na podstawie powiadomienia organu
celnego.
5.
Graniczne kontrole sanitarne nie obejmują towarów przywożonych lub wywożonych w ilościach
wskazujących na ich niehandlowy charakter, w tym w celu wykonania badań lub doświadczeń
albo w celach reklamy.
Art. 80.
1.
Graniczne kontrole sanitarne są przeprowadzane, z uwzględnieniem wymagań określonych
w art. 16 rozporządzenia nr 882/2004:
1)
przez państwowych granicznych inspektorów sanitarnych - na przejściach granicznych
określonych na podstawie art. 83 ust. 2 pkt 1;
2)
przez państwowych powiatowych inspektorów sanitarnych lub państwowych granicznych
inspektorów sanitarnych właściwych ze względu na miejsce przeznaczenia towarów, siedzibę
importera albo odbiorcy towarów, zgodnie z danymi wskazanymi we wniosku o dokonanie
granicznej kontroli sanitarnej lub określonych w dokumentach przewozowych towarzyszących
towarom, a także w innych właściwych miejscach, o których mowa w art. 15 ust. 2 rozporządzenia
nr 882/2004.
2.
W przypadku podejrzenia niezgodności z wymaganiami zdrowotnymi, albo gdy istnieją
wątpliwości odnośnie identyfikacji towaru, o których mowa w art. 18 rozporządzenia
nr 882/2004, są przeprowadzane kontrole bezpośrednie.
”
;
51)
w art. 83 w ust. 2 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw rynków rolnych, ministrem właściwym
do spraw wewnętrznych, ministrem właściwym do spraw gospodarki morskiej, ministrem
właściwym do spraw transportu oraz ministrem właściwym do spraw finansów publicznych
- wykaz przejść granicznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przez które środki
spożywcze oraz materiały lub wyroby przeznaczone do kontaktu z żywnością mogą być
wprowadzane na terytorium Unii Europejskiej,
”
;
52)
w art. 100 w ust. 1:
a)
pkt 8 otrzymuje brzmienie:
„
8)
nie wdraża w zakładzie procedur opartych na zasadach systemu HACCP wbrew obowiązkowi
określonemu w art. 5 rozporządzenia nr 852/2004 lub nie przestrzega wymagań higienicznych,
wbrew obowiązkowi określonemu w art. 59 ust. 1,
”
,
b)
pkt 11 otrzymuje brzmienie:
„
11)
zatrudnia osoby, co do których stwierdzone zostały przeciwwskazania do wykonywania
prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość przeniesienia zakażenia na inne
osoby wbrew zakazowi, o którym mowa w załączniku II rozdziale VIII ust. 2 rozporządzenia
nr 852/2004 lub osoby nieposiadające orzeczeń lekarskich do celów sanitarno-epidemiologicznych
o braku przeciwwskazań do wykonywania prac, przy wykonywaniu których istnieje możliwość
przeniesienia zakażenia na inne osoby, wbrew obowiązkowi określonemu w art. 59 ust.
2,
”
,
c)
uchyla się pkt 12,
d)
po pkt 13 dodaje się pkt 14-16 w brzmieniu:
„
14)
nie przestrzega w zakładzie działającym na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością zasad dobrej praktyki produkcyjnej wbrew obowiązkowi określonemu
w art. 4 rozporządzenia nr 2023/2006,
15)
prowadzi proces recyklingu materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, bez zezwolenia
Komisji wydanego na zasadach określonych w art. 4-8 rozporządzenia nr 282/2008 lub
w sposób niezgodny z warunkami określonymi w tym zezwoleniu,
16)
prowadzi działalność w zakresie produkcji lub obrotu materiałami i wyrobami przeznaczonymi
do kontaktu z żywnością, w tym materiałami i wyrobami z tworzyw sztucznych pochodzącymi
z recyklingu, bez złożenia wniosku o wpis do rejestru zakładów w trybie i na zasadach
określonych w art. 63,
”
;
53)
w art. 103:
a)
w ust. 1:
-
-pkt 1 otrzymuje brzmienie:„
1)
nie przestrzega wymagań w zakresie znakowania środków spożywczych, w tym w zakresie prezentacji, reklamy i promocji, określonych w art. 27 ust. 4, art. 33 ust. 3 i 4 oraz art. 45-49, a także wymagań w tym zakresie określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 14 ust. 2 pkt 3, art. 22 ust. 1 pkt 3, art. 26 ust. 1 pkt 4, art. 27 ust. 6 pkt 2, art. 39 pkt 3, art. 44 pkt 2, art. 50 ust. 1 i art. 51,”, -
-po pkt 1 dodaje się pkt 1 a i 1 b w brzmieniu:„
1a)
nie przestrzega wymagań w zakresie znakowania aromatów określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 13 ust. 2 pkt 2,1b)
nie przestrzega wymagań w zakresie znakowania środków spożywczych, określonych w przepisach:a)
rozporządzenia nr 1333/2008 - w zakresie substancji dodatkowych,b)
rozporządzenia nr 1334/2008 - w zakresie aromatów,”, -
-pkt 3 i 4 otrzymują brzmienie:„
3)
nie wycofuje z obrotu środka spożywczego szkodliwego dla zdrowia lub życia człowieka, środka spożywczego zepsutego oraz środka spożywczego zafałszowanego,4)
prowadzi działalność w zakresie produkcji lub obrotu żywnością bez złożenia wniosku o wpis do rejestru zakładów lub o zatwierdzenie zakładu i wpis do rejestru zakładów lub wbrew decyzji o odmowie zatwierdzenia zakładu w trybie i na zasadach określonych w art. 6 rozporządzenia nr 852/2004 oraz art. 63,”, -
-pkt 6 otrzymuje brzmienie:„
6)
prowadzi działalność w zakresie produkcji lub obrotu żywnością wbrew decyzji o cofnięciu lub zawieszeniu zatwierdzenia zakładu, o której mowa w art. 66 ust. 1, lub wbrew decyzji o czasowym zawieszeniu działania lub zamknięciu całego lub części danego zakładu na podstawie art. 54 ust. 2 lit. e rozporządzenia nr 882/2004,”,
b)
ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
W przypadkach, o których mowa w ust. 1:
1)
pkt 1-3 - wysokość kary pieniężnej może być wymierzona do pięciokrotnej wartości brutto
zakwestionowanej ilości środka spożywczego lub produktu niebędącego żywnością wprowadzonego
do obrotu jako żywność;
2)
pkt 4 - wysokość kary pieniężnej może być wymierzona do 5 000 zł, nie mniej niż 1 000
zł;
3)
pkt 5 - wysokość kary nie może być mniejsza niż 500 zł.
”
;
54)
w art. 122 ust. 2 otrzymuje brzmienie:
„
2.
Wnioski, o których mowa w art. 64 ust. 1, nie są wymagane, jeżeli zakłady produkujące
lub wprowadzające żywność do obrotu są objęte rejestrami prowadzonymi na podstawie
art. 27a ustawy, o której mowa w art. 127 pkt 1, lub na podstawie przepisów wcześniej
obowiązujących, i spełniają wymagania określone w niniejszej ustawie.
”
;
55)
art. 124 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 124.
W sprawach dotyczących uznawania kwalifikacji zawodowych i świadczenia usług transgranicznych
przez klasyfikatorów grzybów lub grzyboznawców stosuje się przepisy ustawy z dnia 18 marca 2008 r. o zasadach uznawania kwalifikacji zawodowych nabytych
w państwach członkowskich Unii Europejskiej .
”
;
56)
w art. 126 uchyla się ust. 2.
Art. 2.
W ustawie z dnia 20 maja 1971 r. - Kodeks wykroczeń wprowadza się następujące zmiany:
1)
art. 110 otrzymuje brzmienie:
„
Art. 110.
Kto zatrudnia przy pracy, przy wykonywaniu której istnieje możliwość przeniesienia
zakażenia na inne osoby, osobę, która ze względu na stan zdrowia potwierdzony aktualnymi
badaniami dla celów sanitarno-epidemiologicznych, w rozumieniu przepisów o zapobieganiu
oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, nie może być zatrudniona przy
tego rodzaju pracy lub której stan zdrowia utrudnia utrzymanie higieny osobistej,
podlega karze grzywny.
”
;
2)
w art. 111:
a)
w § 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
w zakładzie produkującym lub wprowadzającym do obrotu środki spożywcze,
”
,
b)
§ 2 otrzymuje brzmienie:
„
§ 2.
Tej samej karze podlega, kto nie zachowuje należytej czystości w produkcji lub w obrocie
środkami spożywczymi.
”
;
3)
uchyla się art. 112.
Art. 3.
W ustawie z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej wprowadza się następujące zmiany:
1)
w art. 4 w ust. 1 pkt 1 otrzymuje brzmienie:
„
1)
higieny środowiska, a zwłaszcza wody przeznaczonej do spożycia przez ludzi, czystości
powietrza atmosferycznego, gleby, wód i innych elementów środowiska w zakresie ustalonym
w odrębnych przepisach;
”
;
2)
w art. 9 po ust. 2 dodaje się ust. 2a i 2b w brzmieniu:
„
2a.
W ramach Rady Sanitarno-Epidemiologicznej tworzy się, działający jako organ opiniodawczo-doradczy
Głównego Inspektora Sanitarnego, Zespół do spraw Suplementów Diety, zwany dalej „Zespołem”.
2b.
Do zadań Zespołu należy:
1)
wsparcie merytoryczne i naukowe Głównego Inspektora Sanitarnego przy wyjaśnianiu okoliczności
dotyczących produktów objętych powiadomieniem, o których mowa w art. 30 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia , poprzez opracowywanie pisemnych opinii w formie uchwał podejmowanych większością
głosów członków Zespołu;
2)
przygotowanie listy składników roślinnych z uwzględnieniem ich maksymalnych dawek
w suplementach diety;
3)
określanie maksymalnych dawek witamin i składników mineralnych w zalecanej dziennej
porcji w suplementach diety, powyżej których wykazują one działanie lecznicze;
4)
monitorowanie interakcji i działań niepożądanych suplementów diety.
”
;
3)
w art. 31:
a)
ust. 1 otrzymuje brzmienie:
„
1.
Zalecenia pokontrolne oraz inne dane wynikające z czynności kontrolnych są wpisywane
przez upoważnionych pracowników właściwego państwowego inspektora sanitarnego do książki
kontroli prowadzonej na podstawie przepisów o swobodzie działalności gospodarczej.
”
,
b)
uchyla się ust. 2;
4)
w art. 36:
a)
ust. 3 i 3a otrzymują brzmienie:
„
3.
Za badania laboratoryjne i inne czynności związane z wydaniem oceny o kosmetykach
przywożonych z zagranicy w celu wprowadzenia do obrotu lub produkcji, wykonywane w
ramach bieżącego nadzoru sanitarnego, pobiera się od osób oraz jednostek organizacyjnych,
na rzecz których są one przywożone, opłaty w wysokości określonej w ust. 1, nawet
jeżeli badania związane z wydaniem oceny nie wykazały naruszenia wymagań higienicznych
i zdrowotnych.
3a.
Opłaty za badania laboratoryjne i inne czynności, o których mowa w ust. 1, związane
z czynnościami wykonywanymi w ramach urzędowych kontroli żywności oraz materiałów
i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością określają przepisy o bezpieczeństwie
żywności i żywienia.
”
,
b)
ust. 4 otrzymuje brzmienie:
„
4.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, sposób ustalania
wysokości opłat za badania laboratoryjne i inne czynności, o których mowa w ust. 1
-3, z uwzględnieniem kosztów ich wykonania.
”
.
Art. 4.
1.
Środki spożywcze niespełniające wymagań określonych w przepisach ustawy, o której
mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, wyprodukowane i wprowadzone do
obrotu lub przeznaczone do wprowadzenia do obrotu przed dniem wejścia w życie niniejszej
ustawy mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak niż do
upływu daty minimalnej trwałości albo terminu przydatności do spożycia.
2.
Opakowania środków spożywczych lub etykiety zawierające oznakowanie niespełniające
wymagań określonych w przepisach ustawy, o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym
niniejszą ustawą, wyprodukowane i wprowadzone do obrotu lub przeznaczone do wprowadzenia
do obrotu przed dniem wejścia w życie ustawy mogą być stosowane nie dłużej niż przez
okres 24 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy, a w przypadku opakowań zwrotnych
o trwałym oznakowaniu do wyczerpania się zapasów.
Art. 5.
1.
Substancje dodatkowe dopuszczone do obrotu i stosowania w żywności przepisami wydanymi
na podstawie art. 11 ust. 1 ustawy, o której mowa w art. 1, mogą pozostawać w obrocie
i być stosowane w żywności do dnia wejścia w życie załącznika II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008
z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności , nie dłużej jednak niż do dnia 2 lutego 2011 r.
2.
Środki spożywcze zawierające substancje dodatkowe, o których mowa w ust. 1, wyprodukowane
przed dniem 2 lutego 2011 r., mogą pozostawać w obrocie do wyczerpania zapasów, nie
dłużej jednak niż do upływu daty minimalnej trwałości albo terminu przydatności do
spożycia.
Art. 6.
1.
Wody źródlane wprowadzone do obrotu lub wyprodukowane i przeznaczone do wprowadzenia
do obrotu przed dniem wejścia w życie ustawy, spełniające wymagania określone ustawą,
o której mowa w art. 1, mogą pozostawać w obrocie pod dotychczasową nazwą „naturalne
wody źródlane” do wyczerpania zapasów, nie dłużej jednak niż do upływu daty minimalnej
trwałości.
2.
Oceny i kwalifikacje wód źródlanych dokonane przed dniem wejścia w życie ustawy zachowują
ważność.
Art. 7.
1.
Podmioty działające na rynku spożywczym lub na rynku materiałów i wyrobów przeznaczonych
do kontaktu z żywnością, o których mowa w art. 63 ust. 2 pkt 4-9, 11 i 12 ustawy,
o której mowa w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, których zakłady nie
są wpisane do rejestru zakładów, są obowiązane, w okresie 6 miesięcy od dnia wejścia
w życie ustawy, złożyć wnioski o wpis do rejestru zakładów.
2.
Wnioski, o których mowa w ust. 1, nie są wymagane, jeżeli zakłady te zostały objęte
rejestrami zakładów na podstawie dotychczasowych przepisów.
Art. 8.
Do postępowań prowadzonych przez organy urzędowej kontroli żywności w zakresie uregulowanym
ustawą, o której mowa w art. 1, wszczętych i niezakończonych do dnia wejścia w życie
niniejszej ustawy, stosuje się przepisy dotychczasowe.
Art. 9.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 31 ust. 4, art. 39, art.
44 i art. 70 ustawy, o której mowa w art. 1, zachowują moc do dnia wejścia w życie
przepisów wydanych na podstawie art. 31 ust. 6, art. 39, art. 44 i art. 70 tej ustawy,
w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 18 miesięcy od dnia
wejścia w życie ustawy.
Art. 10.
Dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 10 ustawy, o której mowa
w art. 1, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wydanych na podstawie art.
10 tej ustawy, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 18
miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 11.
Przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 36 ust. 4 ustawy, o której mowa w art.
3, zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wydanych na podstawie art. 36 ust.
4 tej ustawy, w brzmieniu nadanym niniejszą ustawą, nie dłużej jednak niż przez 18
miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy.
Art. 12.
Przepis art. 103 ust. 1 pkt 1a ustawy, o której mowa w art. 1, dodany niniejszą ustawą,
traci moc z dniem 20 stycznia 2011 r.
Art. 13.
Ustawa wchodzi w życie po upływie 30 dni od dnia ogłoszenia, z wyjątkiem:
1)
art. 1 pkt 3 lit. s oraz pkt 9, 10 i pkt 53 lit. a tiret drugie w zakresie dotyczącym
art. 103 ust. 1 pkt 1b lit. a, oraz art. 10, które wchodzą w życie z dniem ogłoszenia;
2)
art. 1 pkt 3 lit. a, b, l, p, r oraz pkt 13 i pkt 53 lit. a tiret drugie w zakresie
dotyczącym art. 103 ust. 1 pkt 1b lit. b, które wchodzą w życie z dniem 20 stycznia
2011 r.;
3)
art. 1 pkt 12, który wchodzi w życie z dniem wejścia w życie przepisów, o których
mowa w art. 30 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16
grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności.
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawę z dnia 20 maja 1971 r. - Kodeks wykroczeń oraz
ustawę z dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej.
2)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 214, poz. 1346,
Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 98, poz. 817.
3)
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 401/2006 z dnia 23 lutego 2006 r. ustanawiające metody
pobierania próbek i analizy do celów urzędowej kontroli poziomów mikotoksyn w środkach
spożywczych (Dz. Urz. UE L 70 z 23.02.2006, str. 12); rozporządzenie Komisji (WE)
nr 1882/2006 z dnia 19 grudnia 2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek do celów
urzędowej kontroli poziomów azotanów w niektórych środkach spożywczych (Dz. Urz. UE
L 364 z 20.12.2006, str. 25), rozporządzenie Komisji (WE) nr 1883/2006 z dnia 19 grudnia
2006 r. ustanawiające metody pobierania próbek i metody analizy do celów urzędowej
kontroli dioksyn i dioksynopodobnych polichlorowanych bifenyli (PCB) w środkach spożywczych
(Dz. Urz. UE L 364 z 20.12.2006, str. 32), rozporządzenie Komisji (WE) nr 333/2007
z dnia 28 marca 2007 r. ustanawiające metody pobierania próbek i metody analiz do
celów urzędowej kontroli poziomów ołowiu, kadmu, rtęci, cyny nieorganicznej, 3-MCPD
i benzo[a]pirenu w środkach spożywczych (Dz. Urz. UE L 88 z 29.03.2007, str. 29).
4)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r.
Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220,
poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz.
1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753 i Nr 157, poz.
1241.
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 145, poz. 916, Nr 195, poz. 1201, Nr 227, poz. 1505 i Nr 237, poz. 1655 oraz z
2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 105 i Nr 157, poz. 1241.
6)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r.
Nr 104, poz. 708, Nr 143, poz. 1032, Nr 170, poz. 1217, Nr 171, poz. 1225 i Nr 220,
poz. 1600, z 2007 r. Nr 176, poz. 1238, z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz.
1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 92, poz. 753 i Nr 157, poz.
1241.
7)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r.
Nr 214, poz. 1346, Nr 223, poz. 1463 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 98, poz. 817
oraz z 2010 r. Nr 21, poz. 105.